Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

En undersøgelse for at lære om undersøgelsesmedicinen kaldet Rimegepant hos kvinder, når den bruges til intermitterende forebyggelse af menstruel migræne

19. maj 2026 opdateret af: Pfizer

EN INTERVENTIONEL EFFEKTIVITET OG SIKKERHED, FASE 3, DOBBELT-BLINDT, PARALLEL GRUPPEUNDERSØGELSE TIL UNDERSØGELSE AF INTERMITTERENDE FOREBYGGELSE AF MENSTRUEL MIGRÆNE MED RIMEGEPANT SAMMENLIGNET MED PLACEBO HOS KVINDER DELTAGERE I 4-ÅR 18 ÅR.

Formålet med denne undersøgelse er at evaluere effektiviteten og sikkerheden af ​​rimegepant, når det administreres under den peri-menstruelle periode (PMP) til intermitterende forebyggelse af migræne hos kvinder, der oplever menstruationsmigræneanfald.

Studieoversigt

Status

Rekruttering

Betingelser

Intervention / Behandling

Undersøgelsestype

Interventionel

Tilmelding (Anslået)

723

Fase

  • Fase 3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiekontakt

Studiesteder

  • Argentina
      • Córdoba, Argentina, 5021
        • Rekruttering
        • Clínica Privada Gallia
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, 1428
        • Rekruttering
        • Fundación para la lucha contra las enfermedades neurológicas de la infancia
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
        • Rekruttering
        • IDIM - Instituto de Investigaciones Metabólicas
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1128AAF
        • Rekruttering
        • Mautalen Salud e Investigacion
    • Córdoba Province
      • Cordoba Capital, Córdoba Province, Argentina, 5004
        • Rekruttering
        • Hospital Cordoba
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
        • Rekruttering
        • Sanatorio del Sur
  • Canada
    • Alberta
      • Red Deer, Alberta, Canada, T4P 1K4
        • Rekruttering
        • CARe Clinic
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1Z9
        • Rekruttering
        • OCT Research ULC
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0E8
        • Rekruttering
        • Centre for Neurology Studies
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3S 1N2
        • Rekruttering
        • Centricity Research Halifax Multispecialty
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6T 0G1
        • Rekruttering
        • Aggarwal and Associates Limited
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Rekruttering
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Canada, G6W0M5
        • Rekruttering
        • Centre de Recherche Saint-Louis inc.
  • Danmark
      • Glostrup Municipality, Danmark, 2600
        • Rekruttering
        • Rigshospitalet, Glostrup
      • Viborg, Danmark, 8800
        • Rekruttering
        • Region Midtjylland, Regionshospitalet Viborg
  • Det Forenede Kongerige
      • Sheffield, Det Forenede Kongerige, S2 5FX
        • Rekruttering
        • Panthera Biopartners - Sheffield
    • Bristol, CITY of
      • Bristol, Bristol, CITY of, Det Forenede Kongerige, BS37 4AX
        • Rekruttering
        • West Walk Surgery
    • Buckinghamshire
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Det Forenede Kongerige, MK15 0DU
        • Rekruttering
        • Bioluminux
    • EAST Yorkshire
      • Hull, EAST Yorkshire, Det Forenede Kongerige, HU3 2JZ
        • Rekruttering
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
    • England
      • London, England, Det Forenede Kongerige, W1G 8TA
        • Rekruttering
        • Re:Cognition Health - London
    • Liverpool
      • Fazakerley, Liverpool, Det Forenede Kongerige, L9 7LJ
        • Rekruttering
        • The Walton Centre NHS Foundation Trust
    • North Yorkshire
      • York, North Yorkshire, Det Forenede Kongerige, YO24 4LJ
        • Rekruttering
        • Panthera Clinic - York
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Det Forenede Kongerige, G51 4TY
        • Rekruttering
        • Panthera Biopartners - Glasgow
  • Forenede Stater
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Hospital
      • Phoenix, Arizona, Forenede Stater, 85054
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Specialty Building
      • Scottsdale, Arizona, Forenede Stater, 85259
        • Rekruttering
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • Canoga Park, California, Forenede Stater, 91303
        • Rekruttering
        • Hope Clinical Research, Inc.
      • Colton, California, Forenede Stater, 92324
        • Rekruttering
        • Axiom Research
      • Walnut Creek, California, Forenede Stater, 94598
        • Rekruttering
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Florida
      • Aventura, Florida, Forenede Stater, 33180
        • Rekruttering
        • VIN - Aventura
      • Hallandale, Florida, Forenede Stater, 33009
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach
      • Jacksonville, Florida, Forenede Stater, 32216
        • Rekruttering
        • Jacksonville Center for Clinical Research
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Forenede Stater, 30067
        • Rekruttering
        • Urban Family Practice Associates
      • Stockbridge, Georgia, Forenede Stater, 30281
        • Rekruttering
        • Clinical Research Atlanta
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Forenede Stater, 83642
        • Rekruttering
        • St Luke's Clinic - Neurology
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Forenede Stater, 47714
        • Rekruttering
        • Alliance for Multispecialty Research - Medisphere Medical Research Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Forenede Stater, 48104
        • Rekruttering
        • Michigan Headache & Neurological Institute
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Forenede Stater, 65807
        • Rekruttering
        • Clinvest Headlands Llc
      • Weldon Spring, Missouri, Forenede Stater, 63304
        • Rekruttering
        • St. Charles Clinical Research
    • Nebraska
      • Papillion, Nebraska, Forenede Stater, 68046
        • Rekruttering
        • McGill Family Practice
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Forenede Stater, 89109
        • Rekruttering
        • Excel Clinical Research, LLC
    • New York
      • Rochester, New York, Forenede Stater, 14609
        • Rekruttering
        • Rochester Clinical Research
      • The Bronx, New York, Forenede Stater, 10461
        • Rekruttering
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Forenede Stater, 27713
        • Rekruttering
        • Carolina Women's Research and Wellness Center
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Forenede Stater, 45459
        • Rekruttering
        • Dayton Center for Neurological Disorders
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19114
        • Rekruttering
        • Clinical Research of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Forenede Stater, 19107
        • Rekruttering
        • Thomas Jefferson University, Jefferson Headache Center
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Forenede Stater, 02818
        • Rekruttering
        • Velocity Clinical Research, Providence
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37920
        • Rekruttering
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37909
        • Rekruttering
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Knoxville, Tennessee, Forenede Stater, 37909
        • Rekruttering
        • AMR Clinical
    • Texas
      • Austin, Texas, Forenede Stater, 78731
        • Rekruttering
        • FutureSearch Trials of Neurology
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Forenede Stater, 84119
        • Aktiv, ikke rekrutterende
        • ChronicleBio
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Forenede Stater, 22911
        • Rekruttering
        • Charlottesville Medical Research
      • McLean, Virginia, Forenede Stater, 22101
        • Rekruttering
        • MedStar Health Neurology/MedStar Georgetown Headache Center
  • Holland
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Holland, 6532 SZ
        • Rekruttering
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Holland, 8025 AB
        • Rekruttering
        • Isala Klinieken Stichting
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Holland, 2333 ZA
        • Rekruttering
        • Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
  • Indien
    • Andhra Pradesh
      • Guntur, Andhra Pradesh, Indien, 522001
        • Rekruttering
        • Lalitha PVS Institute of Medical Sciences
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380060
        • Rekruttering
        • Marengo CIMS Hospital, Ahmedabad
    • Karnataka
      • Mangaluru, Karnataka, Indien, 575002
        • Rekruttering
        • Mallikatta Neuro Centre
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, Indien, 400008
        • Rekruttering
        • Topiwala National Medical College & B. Y. L. Nair Charitable Hospital
      • Nagpur, Maharashtra, Indien, 440012
        • Rekruttering
        • Getwell Hospital and Research Institute
      • Nashik, Maharashtra, Indien, 422005
        • Rekruttering
        • Chopda Medicare & Research Centre Pvt. Ltd: Magnum Heart Institute
    • Rajasthan
      • Ajmer, Rajasthan, Indien, 305001
        • Rekruttering
        • Jawahar Lal Nehru Medical College
  • Italien
      • Bologna, Italien, 40139
        • Rekruttering
        • Ospedale Bellaria- Azienda USL di Bologna
      • Florence, Italien, 50134
        • Rekruttering
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Milan, Italien, 20132
        • Rekruttering
        • Ospedale San Raffaele
      • Pavia, Italien, 27100
        • Rekruttering
        • Fondazione Istituto Neurologico C. Mondino
      • Roma, Italien, 00166
        • Rekruttering
        • IRCCS San Raffaele Roma
    • L'aquila
      • Avezzano, L'aquila, Italien, 67051
        • Rekruttering
        • Ospedale Civile SS. Nicola e Filippo Avezzano Pronto Soccorso
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italien, 00128
        • Rekruttering
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Biomedico
  • Japan
      • Kagoshima, Japan, 892-0844
        • Rekruttering
        • Tanaka Neurosurgical Clinic
      • Kagoshima, Japan, 890-0052
        • Rekruttering
        • Tanaka Neurosurgery&Headache Clinic
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Japan, 658-0064
        • Rekruttering
        • Konan Medical Center
    • Kyoto
      • Kyoto-shi Shimogyo-ku, Kyoto, Japan, 600-8811
        • Rekruttering
        • Tatsuoka Neurology Clinic
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Japan, 982-0014
        • Rekruttering
        • Sendai Headache and Neurology Clinic
    • Tokyo
      • Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 151-0051
        • Rekruttering
        • Tokyo Headache Clinic
    • Yamanashi
      • Kai, Yamanashi, Japan, 400-0124
        • Rekruttering
        • Nagaseki Headache Clinic
  • Kina
      • Qingdao, Kina, 266042
        • Rekruttering
        • Qingdao Central Hospital, University of Health and Rehabilitation Sciences
      • Shanghai, Kina, 200123
        • Rekruttering
        • Shanghai East Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100044
        • Rekruttering
        • Peking University People's Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400016
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050051
        • Rekruttering
        • Hebei General Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Kina, 210011
        • Rekruttering
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
        • Rekruttering
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Kina, 710068
        • Rekruttering
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
      • Xianyang, Shaanxi, Kina, 712000
        • Rekruttering
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040
        • Rekruttering
        • Huashan Hospital, Fudan University
  • Mexico
      • Aguascalientes, Mexico, 20230
        • Ikke rekrutterer endnu
        • San Peregrino Unidad de Investigación
      • Chihuahua City, Mexico, 31203
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Operadora Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua
      • Cuautitlán Izcalli, Mexico, 54750
        • Rekruttering
        • PCR Cuautitlán Izcalli
      • Tlalnepantla, Mexico, 54055
        • Rekruttering
        • Clinical Research Institute S.C.
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Mexico, 44130
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Centro de Investigacion Medico Biologica y Terapia Avanzada
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Mexico, 06700
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Clinstile, S.A. de C.V.
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Mexico, 97070
        • Ikke rekrutterer endnu
        • Medical Care and Research SA de CV
  • Polen
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-539
        • Rekruttering
        • Specjalistyczne Gabinety Sp. z o. o.
      • Oświęcim, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 32-600
        • Rekruttering
        • Instytut Zdrowia Dr Boczarska Jedynak
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 52-210
        • Rekruttering
        • MIGRE Polskie Centrum Leczenia Migreny
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-064
        • Rekruttering
        • NZOZ Neuromed M.i M. Nastaj
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-582
        • Rekruttering
        • Indywidualna Praktyka Lekarska Dr Hab. Med. Anna Szczepanska-Szerej
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-215
        • Rekruttering
        • FutureMeds Warszawa Centrum
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 01-018
        • Rekruttering
        • Dr Sekowska Leczenie Bolu
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-282
        • Rekruttering
        • Silmedic
  • Spanien
      • Barcelona, Spanien, 08035
        • Rekruttering
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Spanien, 28046
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spanien, 28006
        • Rekruttering
        • Hospital La Princesa
      • Seville, Spanien, 41013
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valladolid, Spanien, 47010
        • Rekruttering
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
      • Zaragoza, Spanien, 50009
        • Rekruttering
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
    • Barcelona [barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [barcelona], Spanien, 08036
        • Rekruttering
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spanien, 39008
        • Rekruttering
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • Cádiz
      • Chiclana de la Frontera, Cádiz, Spanien, 11139
        • Rekruttering
        • Futuremeds Spain Cadiz
  • Sydkorea
    • Kyǒnggi-do
      • Hwaseong-si, Kyǒnggi-do, Sydkorea, 18450
        • Rekruttering
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Gangseo-gu, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Sydkorea, 07804
        • Rekruttering
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Sydkorea, 03722
        • Rekruttering
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Sydkorea, 03181
        • Rekruttering
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Sydkorea, 01830
        • Rekruttering
        • Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
  • Tyskland
      • Berlin, Tyskland, 10117
        • Rekruttering
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte
      • Berlin, Tyskland, 10629
        • Rekruttering
        • FutureMeds GmbH
      • Berlin, Tyskland, 12163
        • Rekruttering
        • Neurologie Berlin
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 19055
        • Rekruttering
        • Klinische forschung Schwerin GmbH

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

  • Voksen

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  1. Deltageren har regelmæssig menstruationscyklus ≥24 dage og ≤34 dage
  2. En minimum 1-årig historie med migræne (med eller uden aura) i overensstemmelse med en diagnose i henhold til International Classification of Headache Disorders, 3. udgave
  3. En historie med menstruelle migræneanfald på mindst 3 måneder
  4. Deltageren rapporterede historie om at have oplevet mindst 1 migræneanfald i løbet af perimenstruationsperioden i mindst 2 ud af 3 menstruationscyklusser umiddelbart før screening.
  5. Hvis deltageren modtager en tilladt baggrundskontinuerlig profylaktisk migrænemedicin, skal medicindosis være stabil i mindst 3 måneder før screeningsbesøget, og dosis forventes ikke at ændre sig i løbet af undersøgelsen

Ekskluderingskriterier:

  1. Mere end 6 migrænedage om måneden, der er uden for perimenstruationsperioden i de 3 måneder forud for screening
  2. En diagnose af kronisk migræne eller en historie på mere end 14 hovedpinedage om måneden i gennemsnit i de 3 måneder forud for screening
  3. Anamnese med retinal migræne, basilær migræne eller hemiplegisk migræne
  4. Nuværende diagnose af skizofreni, bipolar eller borderline personlighedsforstyrrelse
  5. Andre smertesyndromer (f.eks. fibromyalgi, komplekst regionalt smertesyndrom) eller signifikante neurologiske lidelser (bortset fra migræne) eller andre medicinske tilstande (herunder endokrine og gynækologiske, f.eks. svær dysmenoré

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

  • Primært formål: Forebyggelse
  • Tildeling: Randomiseret
  • Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
  • Maskning: Firedobbelt

Våben og indgreb

Deltagergruppe / Arm
Intervention / Behandling
Placebo komparator: Placebo
Medicin: Placebo komparator
Matchende placebo orale disintegrerende tabletter i 7 dage
Aktiv komparator: Standard for pleje
Medicin: Standard for pleje
Standard for pleje til akut behandling efter behov
Eksperimentel: Rimegepant 75 mg oralt desintegrerende tablet (ODT) 7-dages dosering
Medicin: Rimegepant
Rimegepant 75 mg ODT i 7 dage
Medicin: Rimegepant
Rimegepant 75 mg ODT til akut behandling efter behov
Eksperimentel: Rimegepant 75 mg oralt desintegrerende tablet (ODT) Akut behandlingsdosering
Medicin: Rimegepant
Rimegepant 75 mg ODT i 7 dage
Medicin: Rimegepant
Rimegepant 75 mg ODT til akut behandling efter behov

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra observationsperioden i antal migrænedage pr. 5-dages perimenstruel periode på tværs af hver cyklus i den dobbeltblindede behandlingsfase
Tidsramme: 5 måneder (5 menstruationscyklusser)
Ændring fra observationsperiode i antallet af migrænedage pr. den 5-dages perimenstruelle periode
5 måneder (5 menstruationscyklusser)

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Foranstaltningsbeskrivelse
Tidsramme
Gennemsnitlig ændring fra observationsperioden i antal hovedpinedage pr. 5-dages perimenstruel periode på tværs af hver cyklus af den dobbeltblindede behandlingsfase
Tidsramme: 5 måneder (5 menstruationscyklusser)
Ændring fra observationsperioden i antal hovedpinedage pr. 5-dages perimenstruel periode
5 måneder (5 menstruationscyklusser)
Procentdel af deltagere med ≥50 % reduktion fra observationsperioden i antal migrænedage pr. 5-dages perimenstruel periode på tværs af hver cyklus af den dobbeltblindede behandlingsfase (50 % responder)
Tidsramme: 5 måneder (5 menstruationscyklusser)
Patienter med ≥50 % reduktion fra observationsperioden i antal migrænedage pr. 5-dages perimenstruel periode
5 måneder (5 menstruationscyklusser)
Gennemsnitlig ændring fra observationsperioden i antallet af akutte migrænemedicineringsdage pr. 5-dages perimenstruel periode på tværs af hver cyklus af den dobbeltblindede behandlingsfase
Tidsramme: 5 måneder (5 menstruationscyklusser)
Ændring fra observationsperioden i antal akutte migrænedage pr. 5-dages perimenstruel periode
5 måneder (5 menstruationscyklusser)
Gennemsnitlig ændring fra observationsperioden i antallet af akutte migrænespecifikke medicindage pr. 5-dages perimenstruel periode på tværs af hver cyklus af den dobbeltblindede behandlingsfase
Tidsramme: 5 måneder (5 menstruationscyklusser)
Ændring fra observationsperioden i antal akutte migrænespecifikke medicindage pr. 5-dages perimenstruel periode
5 måneder (5 menstruationscyklusser)
Gennemsnitlig ændring fra observationsperioden i antal migrænedage med moderat-svær funktionsnedsættelse pr. 5-dages perimenstruel periode på tværs af hver cyklus i den dobbeltblindede behandlingsfase
Tidsramme: 5 måneder (5 menstruationscyklusser)
Ændring fra observationsperioden i antal migrænedage med moderat-svær funktionsnedsættelse pr. 5-dages perimenstruel periode
5 måneder (5 menstruationscyklusser)
Gennemsnitlig ændring fra observationsperioden i antallet af moderat-svær hovedpinedage pr. 5-dages perimenstruel periode på tværs af hver cyklus i den dobbeltblindede behandlingsfase
Tidsramme: 5 måneder (5 menstruationscyklusser)
Ændring fra observationsperioden i antallet af moderat-svær hovedpinedage pr. 5-dages perimenstruel periode
5 måneder (5 menstruationscyklusser)
Gennemsnitlig ændring fra observationsperioden i antallet af moderat-svær migrænedage pr. 5-dages perimenstruel periode på tværs af hver cyklus i den dobbeltblindede behandlingsfase
Tidsramme: 5 måneder (5 menstruationscyklusser)
Ændring fra observationsfasen i antallet af moderat-svær migrænedage pr. 5-dages perimenstruel periode
5 måneder (5 menstruationscyklusser)
Gennemsnitlig ændring fra baseline i MiCOAS Cognition-score ved postdosering (dvs. 1 dag efter den 7-dages doseringsperiode) på tværs af hver cyklus af den dobbeltblindede behandlingsfase
Tidsramme: 5 måneder (5 menstruationscyklusser)
Ændring fra baseline i MiCOAS Cognition-score ved post-dosering på tværs af hver cyklus
5 måneder (5 menstruationscyklusser)
Gennemsnitlig ændring fra observationsperioden i månedlige migrænedage (pr. cyklus, normaliseret til 28 dage) på tværs af hver cyklus i den dobbeltblindede behandlingsfase
Tidsramme: 5 måneder (5 menstruationscyklusser)
Skift fra observationsfasen i månedlige migrænedage
5 måneder (5 menstruationscyklusser)
Gennemsnitlig ændring fra observationsperioden i månedlige hovedpinedage (pr. cyklus, normaliseret til 28 dage) på tværs af hver cyklus i den dobbeltblindede behandlingsfase
Tidsramme: 5 måneder (5 menstruationscyklusser)
Skift fra observationsfasen i månedlige hovedpinedage
5 måneder (5 menstruationscyklusser)
Gennemsnitlig ændring fra observationsfasen i månedlige akutte migrænespecifikke medicindage (pr. cyklus, normaliseret til 28 dage) på tværs af hver cyklus af den dobbeltblindede behandlingsfase
Tidsramme: 5 måneder (5 menstruationscyklusser)
Skift fra observationsfasen i månedlige akutte migrænespecifikke medicindage
5 måneder (5 menstruationscyklusser)

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Sponsor

Pfizer

Efterforskere

  • Studieleder: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Publikationer og nyttige links

Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.

Hjælpsomme links

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart (Faktiske)

11. marts 2025

Primær færdiggørelse (Anslået)

29. november 2026

Studieafslutning (Anslået)

30. marts 2027

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

11. oktober 2024

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

11. oktober 2024

Først opslået (Faktiske)

15. oktober 2024

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

20. maj 2026

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

19. maj 2026

Sidst verificeret

1. maj 2026

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Yderligere relevante MeSH-vilkår

Andre undersøgelses-id-numre

  • C4951063
  • NCT06641466 (Registry Identifier: ClinicalTrials.gov)

Plan for individuelle deltagerdata (IPD)

Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivelse

Pfizer vil give adgang til individuelle afidentificerede deltagerdata og relaterede undersøgelsesdokumenter (f.eks. protokol, Statistical Analysis Plan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) efter anmodning fra kvalificerede forskere og underlagt visse kriterier, betingelser og undtagelser. Yderligere detaljer om Pfizers datadelingskriterier og proces for at anmode om adgang kan findes på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter

Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt

Ja

Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt

Ingen

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Rimegepant

Søg i lignende forsøg

Sponsorer og samarbejdspartnere

Medicinske tilstande

Narkotikainterventioner

CROs by country

CROs in Mauritius

Betingelser

Sjældne sygdomme

Narkotikainterventioner

Kosttilskud

Sponsor / samarbejdspartnere

Placeringer

Abonner