En studie för att lära dig mer om studiemedicinen som kallas Rimegepant hos kvinnor när den används för intermittent förebyggande av menstruell migrän
7 juli 2026 uppdaterad av: Pfizer
EN INTERVENTIONELL EFFEKTIVITET OCH SÄKERHET, FAS 3, DUBBELBIND, PARALLELL GRUPPSTUDIE FÖR ATT UNDERSÖKA INTERMITTENT FÖREBYGGANDE AV MENSTRUELL MIGRÄN MED RIMEGEPANT JÄMFÖRT MED PLACEBO HOS KVINNLIGA DELTAGARE 4 ÅR 18 ÅR 18 ÅR.
Syftet med denna studie är att utvärdera effektiviteten och säkerheten av rimegepant när det administreras under peri-menstruationsperioden (PMP) för intermittent förebyggande av migrän hos kvinnor som upplever menstruella migränattacker.
Studieöversikt
Status
Rekrytering
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Interventionell
Inskrivning (Beräknad)
723
Fas
- Fas 3
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studiekontakt
- Namn: Pfizer CT.gov Call Center
- Telefonnummer: 1-800-718-1021
- E-post: ClinicalTrials.gov_Inquiries@pfizer.com
Studieorter
-
-
-
Córdoba, Argentina, 5021
- Rekrytering
- Clínica Privada Gallia
-
-
Buenos Aires
-
CABA, Buenos Aires, Argentina, 1428
- Rekrytering
- Fundación para la lucha contra las enfermedades neurológicas de la infancia
-
-
Buenos Aires F.D.
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1128AAF
- Rekrytering
- Mautalen Salud e investigación
-
Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1012AAR
- Rekrytering
- IDIM - Instituto de Investigaciones Metabólicas
-
-
Córdoba Province
-
Cordoba Capital, Córdoba Province, Argentina, 5004
- Rekrytering
- Hospital Cordoba
-
-
Tucumán Province
-
San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
- Rekrytering
- Sanatorio del Sur
-
-
-
-
-
Glostrup Municipality, Danmark, 2600
- Rekrytering
- Rigshospitalet, Glostrup
-
Viborg, Danmark, 8800
- Rekrytering
- Region Midtjylland, Regionshospitalet Viborg
-
-
-
-
Arizona
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
- Rekrytering
- Mayo Clinic Hospital
-
Phoenix, Arizona, Förenta staterna, 85054
- Rekrytering
- Mayo Clinic Specialty Building
-
Scottsdale, Arizona, Förenta staterna, 85259
- Rekrytering
- Mayo Clinic Arizona
-
-
California
-
Canoga Park, California, Förenta staterna, 91303
- Rekrytering
- Hope Clinical Research, Inc.
-
Colton, California, Förenta staterna, 92324
- Rekrytering
- Axiom Research
-
Walnut Creek, California, Förenta staterna, 94598
- Rekrytering
- Diablo Clinical Research, Inc.
-
-
Florida
-
Aventura, Florida, Förenta staterna, 33180
- Rekrytering
- VIN - Aventura
-
Hallandale, Florida, Förenta staterna, 33009
- Rekrytering
- Velocity Clinical Research, Hallandale Beach
-
Jacksonville, Florida, Förenta staterna, 32216
- Rekrytering
- Jacksonville Center for Clinical Research
-
-
Georgia
-
Marietta, Georgia, Förenta staterna, 30067
- Rekrytering
- Urban Family Practice Associates
-
Stockbridge, Georgia, Förenta staterna, 30281
- Rekrytering
- Clinical Research Atlanta
-
-
Idaho
-
Meridian, Idaho, Förenta staterna, 83642
- Rekrytering
- St Luke's Clinic - Neurology
-
-
Indiana
-
Evansville, Indiana, Förenta staterna, 47714
- Rekrytering
- Alliance for Multispecialty Research - Medisphere Medical Research Center
-
-
Michigan
-
Ann Arbor, Michigan, Förenta staterna, 48104
- Rekrytering
- Michigan Headache & Neurological Institute
-
-
Missouri
-
Springfield, Missouri, Förenta staterna, 65807
- Rekrytering
- Clinvest Headlands Llc
-
Weldon Spring, Missouri, Förenta staterna, 63304
- Rekrytering
- St. Charles Clinical Research
-
-
Nebraska
-
Papillion, Nebraska, Förenta staterna, 68046
- Rekrytering
- McGill Family Practice
-
-
Nevada
-
Las Vegas, Nevada, Förenta staterna, 89109
- Rekrytering
- Excel Clinical Research, LLC
-
-
New York
-
Rochester, New York, Förenta staterna, 14609
- Rekrytering
- Rochester Clinical Research
-
The Bronx, New York, Förenta staterna, 10461
- Rekrytering
- Montefiore Medical Center
-
-
North Carolina
-
Durham, North Carolina, Förenta staterna, 27713
- Rekrytering
- Carolina Women's Research And Wellness Center
-
-
Ohio
-
Centerville, Ohio, Förenta staterna, 45459
- Rekrytering
- Dayton Center for Neurological Disorders
-
-
Pennsylvania
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19114
- Rekrytering
- Clinical Research of Philadelphia
-
Philadelphia, Pennsylvania, Förenta staterna, 19107
- Rekrytering
- Thomas Jefferson University, Jefferson Headache Center
-
-
Rhode Island
-
East Greenwich, Rhode Island, Förenta staterna, 02818
- Rekrytering
- Velocity Clinical Research, Providence
-
-
Tennessee
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37920
- Rekrytering
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37909
- Rekrytering
- Alliance for Multispecialty Research, LLC
-
Knoxville, Tennessee, Förenta staterna, 37909
- Rekrytering
- AMR Clinical
-
-
Texas
-
Austin, Texas, Förenta staterna, 78731
- Rekrytering
- FutureSearch Trials of Neurology
-
Dallas, Texas, Förenta staterna, 75251
- Rekrytering
- FutureSearch Trials of Dallas
-
-
Virginia
-
Charlottesville, Virginia, Förenta staterna, 22911
- Rekrytering
- Charlottesville Medical Research
-
McLean, Virginia, Förenta staterna, 22101
- Rekrytering
- MedStar Health Neurology/MedStar Georgetown Headache Center
-
-
-
-
Andhra Pradesh
-
Guntur, Andhra Pradesh, Indien, 522001
- Rekrytering
- Lalitha PVS Institute of Medical Sciences
-
-
Gujarat
-
Ahmedabad, Gujarat, Indien, 380060
- Rekrytering
- Marengo CIMS Hospital, Ahmedabad
-
-
Karnataka
-
Mangaluru, Karnataka, Indien, 575002
- Rekrytering
- Mallikatta Neuro Centre
-
-
Maharashtra
-
Mumbai, Maharashtra, Indien, 400008
- Rekrytering
- Topiwala National Medical College & B. Y. L. Nair Charitable Hospital
-
Nagpur, Maharashtra, Indien, 440012
- Rekrytering
- Getwell Hospital and Research Institute
-
Nashik, Maharashtra, Indien, 422005
- Rekrytering
- Chopda Medicare & Research Centre Pvt. Ltd: Magnum Heart Institute
-
-
Rajasthan
-
Ajmer, Rajasthan, Indien, 305001
- Rekrytering
- Jawahar Lal Nehru Medical College
-
-
Uttar Pradesh
-
Lucknow, Uttar Pradesh, Indien, 226014
- Rekrytering
- Sanjay Gandhi Post Graduate Institute of Medical Sciences
-
-
-
-
-
Bologna, Italien, 40139
- Rekrytering
- Ospedale Bellaria- Azienda USL di Bologna
-
Florence, Italien, 50134
- Rekrytering
- Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
-
Milan, Italien, 20132
- Rekrytering
- Ospedale San Raffaele
-
Pavia, Italien, 27100
- Rekrytering
- Fondazione Istituto Neurologico C. Mondino
-
Roma, Italien, 00166
- Rekrytering
- IRCCS San Raffaele Roma
-
-
L'aquila
-
Avezzano, L'aquila, Italien, 67051
- Rekrytering
- Ospedale Civile SS. Nicola e Filippo Avezzano Pronto Soccorso
-
-
Lazio
-
Rome, Lazio, Italien, 00128
- Rekrytering
- Fondazione Policlinico Universitario Campus Biomedico
-
-
-
-
-
Kagoshima, Japan, 892-0844
- Rekrytering
- Tanaka Neurosurgical Clinic
-
Kagoshima, Japan, 890-0052
- Rekrytering
- Tanaka Neurosurgery&Headache Clinic
-
-
Hyōgo
-
Kobe, Hyōgo, Japan, 658-0064
- Rekrytering
- Konan Medical Center
-
-
Kyoto
-
Kyoto-shi Shimogyo-ku, Kyoto, Japan, 600-8811
- Rekrytering
- Tatsuoka Neurology Clinic
-
-
Miyagi
-
Sendai, Miyagi, Japan, 982-0014
- Rekrytering
- Sendai Headache and Neurology Clinic
-
-
Tokyo
-
Shibuya-ku, Tokyo, Japan, 151-0051
- Rekrytering
- Tokyo Headache Clinic
-
-
Yamanashi
-
Kai, Yamanashi, Japan, 400-0124
- Rekrytering
- Nagaseki Headache Clinic
-
-
-
-
Alberta
-
Red Deer, Alberta, Kanada, T4P 1K4
- Rekrytering
- CaRe Clinic
-
-
British Columbia
-
Kelowna, British Columbia, Kanada, V1Y 1Z9
- Rekrytering
- OCT Research ULC
-
Surrey, British Columbia, Kanada, V3V 0E8
- Rekrytering
- Centre for Neurology Studies
-
-
Nova Scotia
-
Halifax, Nova Scotia, Kanada, B3S 1N2
- Rekrytering
- Centricity Research Halifax Multispecialty
-
-
Ontario
-
Brampton, Ontario, Kanada, L6T 0G1
- Rekrytering
- Aggarwal and Associates Limited
-
Sarnia, Ontario, Kanada, N7T 4X3
- Rekrytering
- Bluewater Clinical Research Group Inc.
-
-
Quebec
-
Lévis, Quebec, Kanada, G6W 0Y3
- Rekrytering
- Centre de Recherche Saint-Louis inc.
-
-
-
-
-
Qingdao, Kina, 266042
- Rekrytering
- Qingdao Central Hospital, University of Health and Rehabilitation Sciences
-
Shanghai, Kina, 200123
- Rekrytering
- Shanghai East Hospital
-
-
Beijing Municipality
-
Beijing, Beijing Municipality, Kina, 100044
- Rekrytering
- Peking University People's Hospital
-
-
Chongqing Municipality
-
Chongqing, Chongqing Municipality, Kina, 400016
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
-
-
Hebei
-
Shijiazhuang, Hebei, Kina, 050051
- Rekrytering
- Hebei General Hospital
-
-
Jiangsu
-
Nanjing, Jiangsu, Kina, 210011
- Rekrytering
- The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
-
Suzhou, Jiangsu, Kina, 215006
- Rekrytering
- The First Affiliated Hospital of Soochow University
-
-
Shaanxi
-
Xi'an, Shaanxi, Kina, 710068
- Rekrytering
- Shaanxi Provincial People's Hospital
-
Xianyang, Shaanxi, Kina, 712000
- Rekrytering
- Xianyang Hospital of Yan'an University
-
-
Shanghai Municipality
-
Shanghai, Shanghai Municipality, Kina, 200040
- Rekrytering
- Huashan Hospital, Fudan University
-
-
-
-
-
Aguascalientes, Mexiko, 20230
- Rekrytering
- San Peregrino Unidad de Investigación
-
Chihuahua City, Mexiko, 31203
- Rekrytering
- Operadora Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua
-
Cuautitlán Izcalli, Mexiko, 54750
- Rekrytering
- PCR Cuautitlán Izcalli
-
Tlalnepantla, Mexiko, 54055
- Rekrytering
- Clinical Research Institute S.C.
-
-
Jalisco
-
Guadalajara, Jalisco, Mexiko, 44130
- Rekrytering
- Centro de Investigacion Medico Biologica y Terapia Avanzada
-
-
Mexico City
-
Mexico City, Mexico City, Mexiko, 06700
- Rekrytering
- Clinstile, S.A. de C.V.
-
-
Yucatán
-
Mérida, Yucatán, Mexiko, 97070
- Rekrytering
- Medical Care and Research Sa de Cv
-
-
-
-
Gelderland
-
Nijmegen, Gelderland, Nederländerna, 6532 SZ
- Rekrytering
- Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
-
-
Overijssel
-
Zwolle, Overijssel, Nederländerna, 8025 AB
- Rekrytering
- Isala Klinieken Stichting
-
-
South Holland
-
Leiden, South Holland, Nederländerna, 2333 ZA
- Rekrytering
- Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
-
-
-
-
Lesser Poland Voivodeship
-
Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 30-539
- Rekrytering
- Specjalistyczne Gabinety Sp. z o. o.
-
Oświęcim, Lesser Poland Voivodeship, Polen, 32-600
- Rekrytering
- Instytut Zdrowia Dr Boczarska Jedynak
-
-
Lower Silesian Voivodeship
-
Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polen, 52-210
- Rekrytering
- MIGRE Polskie Centrum Leczenia Migreny
-
-
Lublin Voivodeship
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-064
- Rekrytering
- NZOZ Neuromed M.i M. Nastaj
-
Lublin, Lublin Voivodeship, Polen, 20-582
- Rekrytering
- Indywidualna Praktyka Lekarska dr hab. med. Anna Szczepanska-Szerej
-
-
Masovian Voivodeship
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 00-215
- Rekrytering
- FutureMeds Warszawa Centrum
-
Warsaw, Masovian Voivodeship, Polen, 01-018
- Rekrytering
- Dr Sękowska Leczenie Bólu
-
-
Silesian Voivodeship
-
Katowice, Silesian Voivodeship, Polen, 40-282
- Rekrytering
- Silmedic
-
-
-
-
-
Barcelona, Spanien, 08035
- Rekrytering
- Hospital Universitari Vall d'Hebron
-
Madrid, Spanien, 28046
- Rekrytering
- Hospital Universitario La Paz
-
Madrid, Spanien, 28006
- Rekrytering
- Hospital La Princesa
-
Seville, Spanien, 41013
- Rekrytering
- Hospital Universitario Virgen del Rocío
-
Valladolid, Spanien, 47010
- Rekrytering
- Hospital Clínico Universitario de Valladolid
-
Zaragoza, Spanien, 50009
- Rekrytering
- Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
-
-
Barcelona [barcelona]
-
Barcelona, Barcelona [barcelona], Spanien, 08036
- Rekrytering
- Hospital Clinic de Barcelona
-
-
Cantabria
-
Santander, Cantabria, Spanien, 39008
- Rekrytering
- Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
-
-
Cádiz
-
Chiclana de la Frontera, Cádiz, Spanien, 11139
- Rekrytering
- FutureMeds Spain Cádiz
-
-
-
-
-
Sheffield, Storbritannien, S2 5FX
- Rekrytering
- Panthera Biopartners - Sheffield
-
-
Bristol, CITY of
-
Bristol, Bristol, CITY of, Storbritannien, BS37 4AX
- Rekrytering
- West Walk Surgery
-
-
Buckinghamshire
-
Milton Keynes, Buckinghamshire, Storbritannien, MK15 0DU
- Rekrytering
- Bioluminux
-
-
EAST Yorkshire
-
Hull, EAST Yorkshire, Storbritannien, HU3 2JZ
- Rekrytering
- Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
-
-
England
-
London, England, Storbritannien, W1G 8TA
- Rekrytering
- Re:Cognition Health - London
-
-
Liverpool
-
Fazakerley, Liverpool, Storbritannien, L9 7LJ
- Rekrytering
- The Walton Centre NHS Foundation Trust
-
-
North Yorkshire
-
York, North Yorkshire, Storbritannien, YO24 4LJ
- Rekrytering
- Panthera Clinic - York
-
-
Scotland
-
Glasgow, Scotland, Storbritannien, G51 4TY
- Rekrytering
- Panthera Biopartners - Glasgow
-
-
-
-
Kyǒnggi-do
-
Hwaseong-si, Kyǒnggi-do, Sydkorea, 18450
- Rekrytering
- Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
-
-
Seoul-teukbyeolsi [seoul]
-
Gangseo-gu, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Sydkorea, 07804
- Rekrytering
- Ewha Womans University Seoul Hospital
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Sydkorea, 03722
- Rekrytering
- Severance Hospital, Yonsei University Health System
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Sydkorea, 03181
- Rekrytering
- Kangbuk Samsung Hospital
-
Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Sydkorea, 01830
- Rekrytering
- Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
-
-
-
-
-
Berlin, Tyskland, 10117
- Rekrytering
- Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte
-
Berlin, Tyskland, 10629
- Rekrytering
- FutureMeds GmbH
-
Berlin, Tyskland, 12163
- Rekrytering
- Neurologie Berlin
-
-
Mecklenburg-Vorpommern
-
Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Tyskland, 19055
- Rekrytering
- Klinische Forschung Schwerin GmbH
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Deltagaren har regelbundna menstruationscykler ≥24 dagar och ≤34 dagar
- Minst 1 års anamnes på migrän (med eller utan aura) förenlig med en diagnos enligt International Classification of Headache Disorders, 3:e upplagan
- En historia av menstruella migränanfall på minst 3 månader
- Deltagaren rapporterade en historia av att ha upplevt minst 1 migränattack under perimenstruationsperioden i minst 2 av 3 menstruationscykler omedelbart före screening.
- Om deltagaren får en tillåten kontinuerlig profylaktisk migränmedicinering i bakgrunden, måste läkemedelsdosen vara stabil i minst 3 månader före screeningbesöket och dosen förväntas inte ändras under studiens gång
Uteslutningskriterier:
- Mer än 6 migrändagar per månad som ligger utanför perimenstruationsperioden under de 3 månaderna före screening
- En diagnos av kronisk migrän eller en historia på mer än 14 huvudvärkdagar per månad i genomsnitt under de 3 månaderna före screening
- Historik av retinal migrän, basilär migrän eller hemiplegisk migrän
- Nuvarande diagnos av schizofreni, bipolär eller borderline personlighetsstörning
- Andra smärtsyndrom (t.ex. fibromyalgi, komplext regionalt smärtsyndrom) eller signifikanta neurologiska störningar (andra än migrän) eller andra medicinska tillstånd (inklusive endokrina och gynekologiska, t.ex. svår dysmenorré
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Fyrdubbla
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Placebo-jämförare: Placebo
|
Matchande placebo oralt sönderfallande tabletter i 7 dagar
|
|
Aktiv komparator: Standard of Care
|
Vårdstandard för akut behandling vid behov
|
|
Experimentell: Rimegepant 75 mg oralt desintegrerande tablett (ODT) 7-dagarsdosering
|
Rimegepant 75 mg ODT i 7 dagar
Rimegepant 75 mg ODT för akut behandling vid behov
|
|
Experimentell: Rimegepant 75 mg oralt desintegrerande tablett (ODT) Akut behandlingsdosering
|
Rimegepant 75 mg ODT i 7 dagar
Rimegepant 75 mg ODT för akut behandling vid behov
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring från observationsperioden i antal migrändagar per 5-dagars perimenstruell period över varje cykel av den dubbelblinda behandlingsfasen
Tidsram: 5 månader (5 menstruationscykler)
|
Ändring från observationsperioden i antalet migrändagar per 5-dagars perimenstruationsperioden
|
5 månader (5 menstruationscykler)
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Genomsnittlig förändring från observationsperioden i antal huvudvärksdagar per 5-dagars perimenstruell period över varje cykel av den dubbelblinda behandlingsfasen
Tidsram: 5 månader (5 menstruationscykler)
|
Ändring från observationsperioden i antal huvudvärksdagar per 5-dagars perimenstruell period
|
5 månader (5 menstruationscykler)
|
|
Andel deltagare med ≥50 % minskning från observationsperioden i antal migrändagar per 5-dagars perimenstruell period över varje cykel av den dubbelblinda behandlingsfasen (50 % svarar)
Tidsram: 5 månader (5 menstruationscykler)
|
Patienter med ≥50 % minskning från observationsperioden i antal migrändagar per 5-dagars perimenstruell period
|
5 månader (5 menstruationscykler)
|
|
Genomsnittlig förändring från observationsperioden i antalet akuta migränmedicineringsdagar per 5-dagars perimenstruell period över varje cykel av den dubbelblinda behandlingsfasen
Tidsram: 5 månader (5 menstruationscykler)
|
Förändring från observationsperioden i antal akuta migränmedicineringsdagar per 5-dagars perimenstruell period
|
5 månader (5 menstruationscykler)
|
|
Genomsnittlig förändring från observationsperioden i antal akuta migränspecifika medicineringsdagar per 5-dagars perimenstruell period över varje cykel av den dubbelblinda behandlingsfasen
Tidsram: 5 månader (5 menstruationscykler)
|
Förändring från observationsperioden i antal akuta migränspecifika medicineringsdagar per 5-dagars perimenstruell period
|
5 månader (5 menstruationscykler)
|
|
Genomsnittlig förändring från observationsperioden i antal migrändagar med måttlig-svår funktionshinder per 5-dagars perimenstruell period över varje cykel av den dubbelblinda behandlingsfasen
Tidsram: 5 månader (5 menstruationscykler)
|
Förändring från observationsperioden i antal migrändagar med måttlig-svår funktionshinder per 5-dagars perimenstruell period
|
5 månader (5 menstruationscykler)
|
|
Genomsnittlig förändring från observationsperioden i antal dagar med måttlig-svår huvudvärk per 5-dagars perimenstruell period över varje cykel av den dubbelblinda behandlingsfasen
Tidsram: 5 månader (5 menstruationscykler)
|
Förändring från observationsperioden i antal måttlig-svår huvudvärksdagar per 5-dagars perimenstruell period
|
5 månader (5 menstruationscykler)
|
|
Genomsnittlig förändring från observationsperioden i antal måttliga-svåra migrändagar per 5-dagars perimenstruell period över varje cykel av den dubbelblinda behandlingsfasen
Tidsram: 5 månader (5 menstruationscykler)
|
Förändring från observationsfasen i antal måttliga-svåra migrändagar per 5-dagars perimenstruell period
|
5 månader (5 menstruationscykler)
|
|
Genomsnittlig förändring från baslinjen i MiCOAS kognitionspoäng efter dosering (dvs. 1 dag efter 7-dagars doseringsperioden) över varje cykel av den dubbelblinda behandlingsfasen
Tidsram: 5 månader (5 menstruationscykler)
|
Ändring från baslinjen i MiCOAS kognitionspoäng efter dosering över varje cykel
|
5 månader (5 menstruationscykler)
|
|
Genomsnittlig förändring från observationsperioden i månatliga migrändagar (per cykel, normaliserat till 28 dagar) över varje cykel i den dubbelblinda behandlingsfasen
Tidsram: 5 månader (5 menstruationscykler)
|
Byt från observationsfasen under månatliga migrändagar
|
5 månader (5 menstruationscykler)
|
|
Genomsnittlig förändring från observationsperioden i månatliga huvudvärksdagar (per cykel, normaliserat till 28 dagar) över varje cykel i den dubbelblinda behandlingsfasen
Tidsram: 5 månader (5 menstruationscykler)
|
Byt från observationsfasen under månatliga huvudvärksdagar
|
5 månader (5 menstruationscykler)
|
|
Genomsnittlig förändring från observationsfasen i månatliga akuta migränspecifika medicineringsdagar (per cykel, normaliserad till 28 dagar) över varje cykel i den dubbelblinda behandlingsfasen
Tidsram: 5 månader (5 menstruationscykler)
|
Byte från observationsfasen under månatliga akuta migränspecifika medicineringsdagar
|
5 månader (5 menstruationscykler)
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Utredare
- Studierektor: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer
Publikationer och användbara länkar
Den som ansvarar för att lägga in information om studien tillhandahåller frivilligt dessa publikationer. Dessa kan handla om allt som har med studien att göra.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
11 mars 2025
Primärt slutförande (Beräknad)
29 november 2026
Avslutad studie (Beräknad)
30 mars 2027
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
11 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
11 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
15 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
9 juli 2026
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
7 juli 2026
Senast verifierad
1 juli 2026
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
- Hjärnsjukdomar
- Sjukdomar i centrala nervsystemet
- Sjukdomar i nervsystemet
- Patologiska processer
- Huvudvärk, primär
- Huvudvärk
- Menstruationsstörningar
- Migränstörningar
- Premenstruellt syndrom
- Administration
- Sjukvårdskvalitet, tillgång och utvärdering
- Hälsovårdskvalitet
- Kvalitetsindikatorer, hälsovård
- Vårdstandard
- rimegepant sulfat
Andra studie-ID-nummer
- C4951063
- NCT06641466 (Registeridentifierare: ClinicalTrials.gov)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivning
Pfizer kommer att ge tillgång till individuella avidentifierade deltagardata och relaterade studiedokument (t.ex.
protokoll, Statistisk analysplan (SAP), Clinical Study Report (CSR)) på begäran från kvalificerade forskare, och med förbehåll för vissa kriterier, villkor och undantag.
Ytterligare information om Pfizers kriterier för datadelning och process för att begära åtkomst finns på: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Ja
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .