Questa pagina è stata tradotta automaticamente e l'accuratezza della traduzione non è garantita. Si prega di fare riferimento al Versione inglese per un testo di partenza.

Uno studio per conoscere il medicinale chiamato Rimegepant nelle donne quando viene utilizzato per la prevenzione intermittente dell'emicrania mestruale

19 maggio 2026 aggiornato da: Pfizer

UNO STUDIO INTERVENZIONALE SULL'EFFICACIA E LA SICUREZZA, DI FASE 3, IN DOPPIO CIECO, DI GRUPPI PARALLELI PER INDAGARE LA PREVENZIONE INTERMITTENTE DELL'EMIGRAINA MESTRUALE CON RIMEGEPANT RISPETTO AL PLACEBO IN DONNE PARTECIPANTI DAI 18 AI 45 ANNI DI ETÀ

Lo scopo di questo studio è valutare l'efficacia e la sicurezza del rimegepant quando somministrato durante il periodo peri-mestruale (PMP) per la prevenzione intermittente dell'emicrania nelle donne che soffrono di attacchi di emicrania mestruale.

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Condizioni

Intervento / Trattamento

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

723

Fase

  • Fase 3

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

  • Argentina
      • Córdoba, Argentina, 5021
        • Reclutamento
        • Clínica Privada Gallia
    • Buenos Aires
      • CABA, Buenos Aires, Argentina, 1428
        • Reclutamento
        • Fundación para la lucha contra las enfermedades neurológicas de la infancia
      • Ciudad de Buenos Aires, Buenos Aires, Argentina, C1012AAR
        • Reclutamento
        • IDIM - Instituto de Investigaciones Metabólicas
    • Buenos Aires F.D.
      • Buenos Aires, Buenos Aires F.D., Argentina, C1128AAF
        • Reclutamento
        • Mautalen Salud e Investigacion
    • Córdoba Province
      • Cordoba Capital, Córdoba Province, Argentina, 5004
        • Reclutamento
        • Hospital Cordoba
    • Tucumán Province
      • San Miguel de Tucumán, Tucumán Province, Argentina, 4000
        • Reclutamento
        • Sanatorio del Sur
  • Canada
    • Alberta
      • Red Deer, Alberta, Canada, T4P 1K4
        • Reclutamento
        • CARe Clinic
    • British Columbia
      • Kelowna, British Columbia, Canada, V1Y 1Z9
        • Reclutamento
        • OCT Research ULC
      • Surrey, British Columbia, Canada, V3V 0E8
        • Reclutamento
        • Centre for Neurology Studies
    • Nova Scotia
      • Halifax, Nova Scotia, Canada, B3S 1N2
        • Reclutamento
        • Centricity Research Halifax Multispecialty
    • Ontario
      • Brampton, Ontario, Canada, L6T 0G1
        • Reclutamento
        • Aggarwal and Associates Limited
      • Sarnia, Ontario, Canada, N7T 4X3
        • Reclutamento
        • Bluewater Clinical Research Group Inc.
    • Quebec
      • Lévis, Quebec, Canada, G6W0M5
        • Reclutamento
        • Centre de Recherche Saint-Louis inc.
  • Cina
      • Qingdao, Cina, 266042
        • Reclutamento
        • Qingdao Central Hospital, University of Health and Rehabilitation Sciences
      • Shanghai, Cina, 200123
        • Reclutamento
        • Shanghai East Hospital
    • Beijing Municipality
      • Beijing, Beijing Municipality, Cina, 100044
        • Reclutamento
        • Peking University People's Hospital
    • Chongqing Municipality
      • Chongqing, Chongqing Municipality, Cina, 400016
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Chongqing Medical University
    • Hebei
      • Shijiazhuang, Hebei, Cina, 050051
        • Reclutamento
        • Hebei General Hospital
    • Jiangsu
      • Nanjing, Jiangsu, Cina, 210011
        • Reclutamento
        • The Second Affiliated Hospital of Nanjing Medical University
      • Suzhou, Jiangsu, Cina, 215006
        • Reclutamento
        • The First Affiliated Hospital of Soochow University
    • Shaanxi
      • Xi'an, Shaanxi, Cina, 710068
        • Reclutamento
        • Shaanxi Provincial People's Hospital
      • Xianyang, Shaanxi, Cina, 712000
        • Reclutamento
        • Xianyang Hospital of Yan'an University
    • Shanghai Municipality
      • Shanghai, Shanghai Municipality, Cina, 200040
        • Reclutamento
        • Huashan Hospital, Fudan University
  • Corea del Sud
    • Kyǒnggi-do
      • Hwaseong-si, Kyǒnggi-do, Corea del Sud, 18450
        • Reclutamento
        • Hallym University Dongtan Sacred Heart Hospital
    • Seoul-teukbyeolsi [seoul]
      • Gangseo-gu, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Corea del Sud, 07804
        • Reclutamento
        • Ewha Womans University Seoul Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Corea del Sud, 03722
        • Reclutamento
        • Severance Hospital, Yonsei University Health System
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Corea del Sud, 03181
        • Reclutamento
        • Kangbuk Samsung Hospital
      • Seoul, Seoul-teukbyeolsi [seoul], Corea del Sud, 01830
        • Reclutamento
        • Nowon Eulji Medical Center, Eulji University
  • Danimarca
      • Glostrup Municipality, Danimarca, 2600
        • Reclutamento
        • Rigshospitalet, Glostrup
      • Viborg, Danimarca, 8800
        • Reclutamento
        • Region Midtjylland, Regionshospitalet Viborg
  • Germania
      • Berlin, Germania, 10117
        • Reclutamento
        • Charité Universitaetsmedizin Berlin - Campus Mitte
      • Berlin, Germania, 10629
        • Reclutamento
        • FutureMeds GmbH
      • Berlin, Germania, 12163
        • Reclutamento
        • Neurologie Berlin
    • Mecklenburg-Vorpommern
      • Schwerin, Mecklenburg-Vorpommern, Germania, 19055
        • Reclutamento
        • Klinische forschung Schwerin GmbH
  • Giappone
      • Kagoshima, Giappone, 892-0844
        • Reclutamento
        • Tanaka Neurosurgical Clinic
      • Kagoshima, Giappone, 890-0052
        • Reclutamento
        • Tanaka Neurosurgery&Headache Clinic
    • Hyōgo
      • Kobe, Hyōgo, Giappone, 658-0064
        • Reclutamento
        • Konan Medical Center
    • Kyoto
      • Kyoto-shi Shimogyo-ku, Kyoto, Giappone, 600-8811
        • Reclutamento
        • Tatsuoka Neurology Clinic
    • Miyagi
      • Sendai, Miyagi, Giappone, 982-0014
        • Reclutamento
        • Sendai Headache and Neurology Clinic
    • Tokyo
      • Shibuya-ku, Tokyo, Giappone, 151-0051
        • Reclutamento
        • Tokyo Headache Clinic
    • Yamanashi
      • Kai, Yamanashi, Giappone, 400-0124
        • Reclutamento
        • Nagaseki Headache Clinic
  • India
    • Andhra Pradesh
      • Guntur, Andhra Pradesh, India, 522001
        • Reclutamento
        • Lalitha PVS Institute of Medical Sciences
    • Gujarat
      • Ahmedabad, Gujarat, India, 380060
        • Reclutamento
        • Marengo CIMS Hospital, Ahmedabad
    • Karnataka
      • Mangaluru, Karnataka, India, 575002
        • Reclutamento
        • Mallikatta Neuro Centre
    • Maharashtra
      • Mumbai, Maharashtra, India, 400008
        • Reclutamento
        • Topiwala National Medical College & B. Y. L. Nair Charitable Hospital
      • Nagpur, Maharashtra, India, 440012
        • Reclutamento
        • Getwell Hospital and Research Institute
      • Nashik, Maharashtra, India, 422005
        • Reclutamento
        • Chopda Medicare & Research Centre Pvt. Ltd: Magnum Heart Institute
    • Rajasthan
      • Ajmer, Rajasthan, India, 305001
        • Reclutamento
        • Jawahar Lal Nehru Medical College
  • Italia
      • Bologna, Italia, 40139
        • Reclutamento
        • Ospedale Bellaria- Azienda USL di Bologna
      • Florence, Italia, 50134
        • Reclutamento
        • Azienda Ospedaliera Universitaria Careggi
      • Milan, Italia, 20132
        • Reclutamento
        • Ospedale San Raffaele
      • Pavia, Italia, 27100
        • Reclutamento
        • Fondazione Istituto Neurologico C. Mondino
      • Roma, Italia, 00166
        • Reclutamento
        • IRCCS San Raffaele Roma
    • L'aquila
      • Avezzano, L'aquila, Italia, 67051
        • Reclutamento
        • Ospedale Civile SS. Nicola e Filippo Avezzano Pronto Soccorso
    • Lazio
      • Rome, Lazio, Italia, 00128
        • Reclutamento
        • Fondazione Policlinico Universitario Campus Biomedico
  • Messico
      • Aguascalientes, Messico, 20230
        • Non ancora reclutamento
        • San Peregrino Unidad de Investigación
      • Chihuahua City, Messico, 31203
        • Non ancora reclutamento
        • Operadora Unidad de Investigación en Salud de Chihuahua
      • Cuautitlán Izcalli, Messico, 54750
        • Reclutamento
        • PCR Cuautitlán Izcalli
      • Tlalnepantla, Messico, 54055
        • Reclutamento
        • Clinical Research Institute S.C.
    • Jalisco
      • Guadalajara, Jalisco, Messico, 44130
        • Non ancora reclutamento
        • Centro de Investigacion Medico Biologica y Terapia Avanzada
    • Mexico City
      • Mexico City, Mexico City, Messico, 06700
        • Non ancora reclutamento
        • Clinstile, S.A. de C.V.
    • Yucatán
      • Mérida, Yucatán, Messico, 97070
        • Non ancora reclutamento
        • Medical Care and Research SA de CV
  • Olanda
    • Gelderland
      • Nijmegen, Gelderland, Olanda, 6532 SZ
        • Reclutamento
        • Canisius-Wilhelmina Ziekenhuis
    • Overijssel
      • Zwolle, Overijssel, Olanda, 8025 AB
        • Reclutamento
        • Isala Klinieken Stichting
    • South Holland
      • Leiden, South Holland, Olanda, 2333 ZA
        • Reclutamento
        • Leids Universitair Medisch Centrum (LUMC)
  • Polonia
    • Lesser Poland Voivodeship
      • Krakow, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 30-539
        • Reclutamento
        • Specjalistyczne Gabinety Sp. z o. o.
      • Oświęcim, Lesser Poland Voivodeship, Polonia, 32-600
        • Reclutamento
        • Instytut Zdrowia Dr Boczarska Jedynak
    • Lower Silesian Voivodeship
      • Wroclaw, Lower Silesian Voivodeship, Polonia, 52-210
        • Reclutamento
        • MIGRE Polskie Centrum Leczenia Migreny
    • Lublin Voivodeship
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polonia, 20-064
        • Reclutamento
        • NZOZ Neuromed M.i M. Nastaj
      • Lublin, Lublin Voivodeship, Polonia, 20-582
        • Reclutamento
        • Indywidualna Praktyka Lekarska Dr Hab. Med. Anna Szczepanska-Szerej
    • Masovian Voivodeship
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 00-215
        • Reclutamento
        • FutureMeds Warszawa Centrum
      • Warsaw, Masovian Voivodeship, Polonia, 01-018
        • Reclutamento
        • Dr Sekowska Leczenie Bolu
    • Silesian Voivodeship
      • Katowice, Silesian Voivodeship, Polonia, 40-282
        • Reclutamento
        • Silmedic
  • Regno Unito
      • Sheffield, Regno Unito, S2 5FX
        • Reclutamento
        • Panthera Biopartners - Sheffield
    • Bristol, CITY of
      • Bristol, Bristol, CITY of, Regno Unito, BS37 4AX
        • Reclutamento
        • West Walk Surgery
    • Buckinghamshire
      • Milton Keynes, Buckinghamshire, Regno Unito, MK15 0DU
        • Reclutamento
        • Bioluminux
    • EAST Yorkshire
      • Hull, EAST Yorkshire, Regno Unito, HU3 2JZ
        • Reclutamento
        • Hull University Teaching Hospitals NHS Trust
    • England
      • London, England, Regno Unito, W1G 8TA
        • Reclutamento
        • Re:Cognition Health - London
    • Liverpool
      • Fazakerley, Liverpool, Regno Unito, L9 7LJ
        • Reclutamento
        • The Walton Centre NHS Foundation Trust
    • North Yorkshire
      • York, North Yorkshire, Regno Unito, YO24 4LJ
        • Reclutamento
        • Panthera Clinic - York
    • Scotland
      • Glasgow, Scotland, Regno Unito, G51 4TY
        • Reclutamento
        • Panthera Biopartners - Glasgow
  • Spagna
      • Barcelona, Spagna, 08035
        • Reclutamento
        • Hospital Universitari Vall d'Hebron
      • Madrid, Spagna, 28046
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario La Paz
      • Madrid, Spagna, 28006
        • Reclutamento
        • Hospital La Princesa
      • Seville, Spagna, 41013
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Virgen del Rocio
      • Valladolid, Spagna, 47010
        • Reclutamento
        • Hospital Clinico Universitario de Valladolid
      • Zaragoza, Spagna, 50009
        • Reclutamento
        • Hospital Clínico Universitario Lozano Blesa
    • Barcelona [barcelona]
      • Barcelona, Barcelona [barcelona], Spagna, 08036
        • Reclutamento
        • Hospital Clinic de Barcelona
    • Cantabria
      • Santander, Cantabria, Spagna, 39008
        • Reclutamento
        • Hospital Universitario Marqués de Valdecilla
    • Cádiz
      • Chiclana de la Frontera, Cádiz, Spagna, 11139
        • Reclutamento
        • Futuremeds Spain Cadiz
  • Stati Uniti
    • Arizona
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Hospital
      • Phoenix, Arizona, Stati Uniti, 85054
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Specialty Building
      • Scottsdale, Arizona, Stati Uniti, 85259
        • Reclutamento
        • Mayo Clinic Arizona
    • California
      • Canoga Park, California, Stati Uniti, 91303
        • Reclutamento
        • Hope Clinical Research, Inc.
      • Colton, California, Stati Uniti, 92324
        • Reclutamento
        • Axiom Research
      • Walnut Creek, California, Stati Uniti, 94598
        • Reclutamento
        • Diablo Clinical Research, Inc.
    • Florida
      • Aventura, Florida, Stati Uniti, 33180
        • Reclutamento
        • VIN - Aventura
      • Hallandale, Florida, Stati Uniti, 33009
        • Reclutamento
        • Velocity Clinical Research, Hallandale Beach
      • Jacksonville, Florida, Stati Uniti, 32216
        • Reclutamento
        • Jacksonville Center for Clinical Research
    • Georgia
      • Marietta, Georgia, Stati Uniti, 30067
        • Reclutamento
        • Urban Family Practice Associates
      • Stockbridge, Georgia, Stati Uniti, 30281
        • Reclutamento
        • Clinical Research Atlanta
    • Idaho
      • Meridian, Idaho, Stati Uniti, 83642
        • Reclutamento
        • St Luke's Clinic - Neurology
    • Indiana
      • Evansville, Indiana, Stati Uniti, 47714
        • Reclutamento
        • Alliance for Multispecialty Research - Medisphere Medical Research Center
    • Michigan
      • Ann Arbor, Michigan, Stati Uniti, 48104
        • Reclutamento
        • Michigan Headache & Neurological Institute
    • Missouri
      • Springfield, Missouri, Stati Uniti, 65807
        • Reclutamento
        • Clinvest Headlands Llc
      • Weldon Spring, Missouri, Stati Uniti, 63304
        • Reclutamento
        • St. Charles Clinical Research
    • Nebraska
      • Papillion, Nebraska, Stati Uniti, 68046
        • Reclutamento
        • McGill Family Practice
    • Nevada
      • Las Vegas, Nevada, Stati Uniti, 89109
        • Reclutamento
        • Excel Clinical Research, LLC
    • New York
      • Rochester, New York, Stati Uniti, 14609
        • Reclutamento
        • Rochester Clinical Research
      • The Bronx, New York, Stati Uniti, 10461
        • Reclutamento
        • Montefiore Medical Center
    • North Carolina
      • Durham, North Carolina, Stati Uniti, 27713
        • Reclutamento
        • Carolina Women's Research and Wellness Center
    • Ohio
      • Centerville, Ohio, Stati Uniti, 45459
        • Reclutamento
        • Dayton Center for Neurological Disorders
    • Pennsylvania
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19114
        • Reclutamento
        • Clinical Research of Philadelphia
      • Philadelphia, Pennsylvania, Stati Uniti, 19107
        • Reclutamento
        • Thomas Jefferson University, Jefferson Headache Center
    • Rhode Island
      • East Greenwich, Rhode Island, Stati Uniti, 02818
        • Reclutamento
        • Velocity Clinical Research, Providence
    • Tennessee
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37920
        • Reclutamento
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
        • Reclutamento
        • Alliance for Multispecialty Research, LLC
      • Knoxville, Tennessee, Stati Uniti, 37909
        • Reclutamento
        • AMR Clinical
    • Texas
      • Austin, Texas, Stati Uniti, 78731
        • Reclutamento
        • FutureSearch Trials of Neurology
    • Utah
      • West Valley City, Utah, Stati Uniti, 84119
        • Attivo, non reclutante
        • ChronicleBio
    • Virginia
      • Charlottesville, Virginia, Stati Uniti, 22911
        • Reclutamento
        • Charlottesville Medical Research
      • McLean, Virginia, Stati Uniti, 22101
        • Reclutamento
        • MedStar Health Neurology/MedStar Georgetown Headache Center

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

No

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Il partecipante ha cicli mestruali regolari ≥24 giorni e ≤34 giorni
  2. Una storia di emicrania (con o senza aura) di almeno 1 anno coerente con una diagnosi secondo la Classificazione internazionale dei disturbi della cefalea, 3a edizione
  3. Una storia di attacchi di emicrania mestruale da almeno 3 mesi
  4. Il partecipante ha riportato una storia di almeno 1 attacco di emicrania durante il periodo perimestruale in almeno 2 cicli mestruali su 3 immediatamente prima dello screening.
  5. Se il partecipante sta ricevendo un farmaco profilattico continuo consentito per l'emicrania, la dose del farmaco deve essere stabile per almeno 3 mesi prima della visita di screening e non è previsto che la dose cambi durante il corso dello studio

Criteri di esclusione:

  1. Maggiore di 6 giorni di emicrania al mese al di fuori del periodo perimestruale nei 3 mesi precedenti lo screening
  2. Una diagnosi di emicrania cronica o una storia di più di 14 giorni di mal di testa al mese in media, nei 3 mesi precedenti lo screening
  3. Storia di emicrania retinica, emicrania basilare o emicrania emiplegica
  4. Diagnosi attuale di schizofrenia, disturbo bipolare o disturbo borderline di personalità
  5. Altre sindromi dolorose (ad es. fibromialgia, sindrome dolorosa regionale complessa) o disturbi neurologici significativi (diversi dall'emicrania) o altre condizioni mediche (incluse quelle endocrine e ginecologiche, ad es. grave dismenorrea

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Quadruplicare

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Comparatore placebo: Placebo
Droga: Comparatore placebo
Compresse disintegranti orali placebo corrispondenti per 7 giorni
Comparatore attivo: Standard di sicurezza
Droga: Standard di cura
Standard di cura per il trattamento acuto secondo necessità
Sperimentale: Rimegepant 75 mg compressa a disintegrazione orale (ODT) dosaggio di 7 giorni
Droga: Rimegante
Rimegepant 75 mg ODT per 7 giorni
Droga: Rimegante
Rimegepant 75 mg ODT per il trattamento acuto al bisogno
Sperimentale: Rimegepant 75 mg compressa disintegrante per via orale (ODT) Dosaggio per il trattamento acuto
Droga: Rimegante
Rimegepant 75 mg ODT per 7 giorni
Droga: Rimegante
Rimegepant 75 mg ODT per il trattamento acuto al bisogno

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media rispetto al periodo di osservazione in numero di giorni di emicrania per periodo perimestruale di 5 giorni in ciascun ciclo della fase di trattamento in doppio cieco
Lasso di tempo: 5 mesi (5 cicli mestruali)
Variazione rispetto al periodo di osservazione nel numero di giorni di emicrania per il periodo perimestruale di 5 giorni
5 mesi (5 cicli mestruali)

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Variazione media rispetto al periodo di osservazione in numero di giorni di mal di testa per periodo perimestruale di 5 giorni in ciascun ciclo della fase di trattamento in doppio cieco
Lasso di tempo: 5 mesi (5 cicli mestruali)
Variazione rispetto al periodo di osservazione in numero di giorni di mal di testa per periodo perimestruale di 5 giorni
5 mesi (5 cicli mestruali)
Percentuale di partecipanti con riduzione ≥50% rispetto al periodo di osservazione in numero di giorni di emicrania per periodo perimestruale di 5 giorni in ciascun ciclo della fase di trattamento in doppio cieco (50% di risponditori)
Lasso di tempo: 5 mesi (5 cicli mestruali)
Pazienti con riduzione ≥50% rispetto al periodo di osservazione del numero di giorni di emicrania per periodo perimestruale di 5 giorni
5 mesi (5 cicli mestruali)
Variazione media rispetto al periodo di osservazione in numero di giorni di trattamento per l'emicrania acuta per periodo perimestruale di 5 giorni in ciascun ciclo della fase di trattamento in doppio cieco
Lasso di tempo: 5 mesi (5 cicli mestruali)
Variazione rispetto al periodo di osservazione del numero di giorni di trattamento per l'emicrania acuta per periodo perimestruale di 5 giorni
5 mesi (5 cicli mestruali)
Variazione media rispetto al periodo di osservazione in numero di giorni di trattamento acuto specifico per l'emicrania per periodo perimestruale di 5 giorni in ciascun ciclo della fase di trattamento in doppio cieco
Lasso di tempo: 5 mesi (5 cicli mestruali)
Variazione rispetto al periodo di osservazione nel numero di giorni di terapia specifici per l'emicrania acuta per periodo perimestruale di 5 giorni
5 mesi (5 cicli mestruali)
Variazione media rispetto al periodo di osservazione in numero di giorni di emicrania con disabilità funzionale moderata-grave per periodo perimestruale di 5 giorni in ciascun ciclo della fase di trattamento in doppio cieco
Lasso di tempo: 5 mesi (5 cicli mestruali)
Variazione rispetto al periodo di osservazione nel numero di giorni di emicrania con disabilità funzionale moderata-grave per periodo perimestruale di 5 giorni
5 mesi (5 cicli mestruali)
Variazione media rispetto al periodo di osservazione in numero di giorni di cefalea da moderata a grave per periodo perimestruale di 5 giorni in ciascun ciclo della fase di trattamento in doppio cieco
Lasso di tempo: 5 mesi (5 cicli mestruali)
Variazione rispetto al periodo di osservazione nel numero di giorni di cefalea da moderata a grave per periodo perimestruale di 5 giorni
5 mesi (5 cicli mestruali)
Variazione media rispetto al periodo di osservazione in numero di giorni di emicrania da moderata a grave per periodo perimestruale di 5 giorni in ciascun ciclo della fase di trattamento in doppio cieco
Lasso di tempo: 5 mesi (5 cicli mestruali)
Variazione rispetto alla fase di osservazione nel numero di giorni di emicrania da moderata a grave per periodo perimestruale di 5 giorni
5 mesi (5 cicli mestruali)
Variazione media rispetto al basale del punteggio MiCOAS Cognition dopo la somministrazione (ovvero, 1 giorno dopo il periodo di dosaggio di 7 giorni) in ciascun ciclo della fase di trattamento in doppio cieco
Lasso di tempo: 5 mesi (5 cicli mestruali)
Variazione rispetto al basale del punteggio MiCOAS Cognition dopo la somministrazione durante ciascun ciclo
5 mesi (5 cicli mestruali)
Variazione media rispetto al periodo di osservazione in giorni mensili di emicrania (per ciclo, normalizzato a 28 giorni) in ciascun ciclo della fase di trattamento in doppio cieco
Lasso di tempo: 5 mesi (5 cicli mestruali)
Variazione rispetto alla fase di osservazione in giorni mensili di emicrania
5 mesi (5 cicli mestruali)
Variazione media rispetto al periodo di osservazione in giorni mensili di mal di testa (per ciclo, normalizzato a 28 giorni) in ciascun ciclo della fase di trattamento in doppio cieco
Lasso di tempo: 5 mesi (5 cicli mestruali)
Variazione rispetto alla fase di osservazione dei giorni mensili di mal di testa
5 mesi (5 cicli mestruali)
Variazione media dalla fase di osservazione in giorni mensili di trattamento specifico per l'emicrania acuta (per ciclo, normalizzato a 28 giorni) in ciascun ciclo della fase di trattamento in doppio cieco
Lasso di tempo: 5 mesi (5 cicli mestruali)
Variazione rispetto alla fase di osservazione dei giorni mensili di trattamento specifico per l'emicrania acuta
5 mesi (5 cicli mestruali)

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Pfizer

Investigatori

  • Direttore dello studio: Pfizer CT.gov Call Center, Pfizer

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Collegamenti utili

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

11 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

29 novembre 2026

Completamento dello studio (Stimato)

30 marzo 2027

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

11 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

11 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

15 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

20 maggio 2026

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

19 maggio 2026

Ultimo verificato

1 maggio 2026

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • C4951063
  • NCT06641466 (Identificatore di registro: ClinicalTrials.gov)

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

SÌ

Descrizione del piano IPD

Pfizer fornirà l'accesso ai dati dei singoli partecipanti non identificati e ai relativi documenti di studio (ad es. protocollo, Piano di Analisi Statistica (SAP), Rapporto di Studio Clinico (CSR)) su richiesta di ricercatori qualificati e soggetto a determinati criteri, condizioni ed eccezioni. Ulteriori dettagli sui criteri di condivisione dei dati di Pfizer e sul processo di richiesta di accesso sono disponibili all'indirizzo: https://www.pfizer.com/science/clinical_trials/trial_data_and_results/data_requests.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

Sì

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Rimegante

Cerca prove simili

Sponsor e collaboratori

Condizioni mediche

Interventi farmacologici

CROs by country

CROs in Angola

Condizioni

Malattie rare

Interventi farmacologici

Supplementi dietetici

Sponsor / Collaboratori

Sedi

Sottoscrivi