- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06644911
Doppler obezity v termínu těhotenství
Vliv mateřské obezity na umbilikální a uterinní arteriální doppler v termínu těhotenství: průřezová studie
Mateřská obezita je epidemií ve vyspělém světě, jako je Egypt. Existuje mnoho komplikací spojených s těhotenstvím, včetně preeklampsie, gestačního diabetu a zvýšeného výskytu septických ran po porodu císařským řezem. Jako potenciální vysvětlení etiologie komplikací způsobených obezitou matky byla vyslovena hypotéza o úloze endoteliální dysfunkce v systémové a periferní vaskulatuře [3]. Bylo navrženo, že některé nepříznivé výsledky těhotenství u obézních pacientek mohou být zprostředkovány placentární insuficiencí [4]. Uteroplacentární insuficience je typicky spojena s omezením růstu plodu a nízkou porodní hmotností.
Doppler vyšetření pupeční a děložní tepny je široce přijímán jako užitečný nástroj pro monitorování rizikových těhotenství.
Normálně vaskulární impedance děložní arterie postupně klesá až do pozdního středního trimestru v důsledku vytvoření nízkorezistentní placentární cirkulace. Obezita má malý dopad na vaskulární změny dělohy, které se projevují PI časné děložní tepny. Zdá se však, že ve druhém trimestru extrémní obezita zhoršuje normální pokračující pokles vaskulární rezistence dělohy [9]. Mnoho studií zkoumalo vztah mezi BMI a dopplerovskými změnami u vysoce rizikových těhotenství, ale jen málo studií se zabývalo těmito změnami u nízkorizikových těhotenství [10].
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Mohammed Khairy Ali, MD
- Telefonní číslo: 01005537951
- E-mail: mohammedelkosy@aun.edu.eg
Studijní místa
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Nábor
- Woman's Health Hospital - Assiut university
-
Kontakt:
- Mohammed K ALi, MD
- Telefonní číslo: +201005537951
- E-mail: m_khairy2001@yahoo.com
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Singleton těhotenství
- Gestační věk ≥ 37 týdnů
- Absence strukturálních abnormalit plodu
- Absence mateřských komorbidit a/nebo komplikací.
- Obézní ženy (BMI ≥ 30 kg/m2) [11].
- Normální váha (BMI 18,5-24,9) [11].
Kritéria vyloučení:
- Placenta previa
- Ženy s předporodním krvácením.
- Kuřáci a konzumenti alkoholu
- Preeklampsie
- Diabetes mellitus
- Ženy potřebují naléhavé ukončení těhotenství.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Těhotné ženy s normální hmotností
Normální hmotnost (index tělesné hmotnosti 18,5-24,9
kg/m2)
|
|
Obézní těhotné ženy
ženy (index tělesné hmotnosti ≥ 30 kg/m2)
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Rozdíl mezi dopplerovským indexem rezistence dělohy a umbilikální tepny
Časové okno: ve 37 týdnech těhotenství
|
Rozdíl mezi dopplerovskými indexy děložní a umbilikální arterie mezi normální hmotností a obézními těhotnými ženami ≥ 37 týdnů.
|
ve 37 týdnech těhotenství
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- Doppler-150
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .