- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06644911
Elhízás Doppler terhesség alatt
Az anyai elhízás hatása a köldök- és méhartéria Dopplerre a terhesség alatt: keresztmetszeti vizsgálat
Az anyai elhízás járvány a fejlett világban, például Egyiptomban. Számos terhességgel összefüggő szövődmény létezik, beleértve a preeclampsiát, a terhességi cukorbetegséget és a császármetszés utáni szeptikus sebek megnövekedett arányát. Az anyai elhízás okozta szövődmények etiológiájának lehetséges magyarázataként az endothel diszfunkció szerepét feltételezték a szisztémás és perifériás érrendszerben [3]. Feltételezték, hogy elhízott betegeknél bizonyos kedvezőtlen terhességi kimeneteleket a placenta elégtelensége közvetíthet [4]. Az utero-placenta elégtelenség jellemzően magzati növekedési korlátozással és alacsony születési súllyal társul.
A köldök- és méhartériás Doppler széles körben elfogadott, mint hasznos eszköz a magas kockázatú terhességek monitorozására.
Normális esetben a méh artéria vaszkuláris impedanciája fokozatosan csökken a trimeszter végén, az alacsony rezisztenciájú placenta keringésnek köszönhetően. Az elhízás csekély hatással van a méh érrendszeri változásaira, amelyeket a korai méh artéria PI tükröz. Úgy tűnik azonban, hogy a második trimeszterben az extrém elhízás rontja a méh vaszkuláris rezisztenciájának normális folyamatos csökkenését [9]. Számos tanulmány vizsgálta a BMI és a Doppler-változások közötti kapcsolatot a magas kockázatú terhességekben, de kevés tanulmány foglalkozott az alacsony kockázatú terhességek változásaival [10].
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Mohammed Khairy Ali, MD
- Telefonszám: 01005537951
- E-mail: mohammedelkosy@aun.edu.eg
Tanulmányi helyek
-
-
-
Assiut, Egyiptom, 71111
- Toborzás
- Woman's Health Hospital - Assiut university
-
Kapcsolatba lépni:
- Mohammed K ALi, MD
- Telefonszám: +201005537951
- E-mail: m_khairy2001@yahoo.com
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Egyedülálló terhesség
- Terhességi kor ≥ 37 hét
- A magzati szerkezeti rendellenességek hiánya
- Anyai társbetegségek és/vagy szövődmények hiánya.
- Elhízott nők (BMI ≥ 30 kg/m2) [11].
- Normál súly (BMI 18,5-24,9) [11].
Kizárási kritériumok:
- Placenta previa
- Szülés előtti vérzéses nők.
- Dohányzók és alkoholfogyasztók
- Preeclampsia
- Diabetes mellitus
- A nőknek sürgősen meg kell szakítaniuk a terhességet.
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Normál súlyú terhes nők
Normál súly (testtömegindex 18,5-24,9
kg/m2)
|
|
Elhízott terhes nők
nők (testtömegindex ≥ 30 kg/m2)
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Különbség a méh és a köldökartéria Doppler-rezisztens indexe között
Időkeret: a terhesség 37 hetében
|
Különbség a méh és a köldökartéria Doppler-indexei között normál súlyú és elhízott terhes nők között ≥ 37 hetes.
|
a terhesség 37 hetében
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Doppler-150
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .