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Doppler dell’obesità nella gravidanza a termine

24 gennaio 2025 aggiornato da: Mohammed Khairy Ali, Assiut University

L'effetto dell'obesità materna sul Doppler dell'arteria ombelicale e uterina nella gravidanza a termine: uno studio trasversale

L’obesità materna è un’epidemia nei paesi sviluppati come l’Egitto. Ci sono molte complicazioni associate alla gravidanza, tra cui la preeclampsia, il diabete gestazionale e l’aumento dei tassi di ferite settiche dopo il parto cesareo. Come potenziale spiegazione dell’eziologia delle complicanze dovute all’obesità materna, è stato ipotizzato il ruolo della disfunzione endoteliale nel sistema vascolare sistemico e periferico [3]. È stato proposto che alcuni esiti avversi della gravidanza nei pazienti obesi possano essere mediati dall'insufficienza placentare [4]. L'insufficienza utero-placentare è tipicamente associata a ritardo della crescita fetale e basso peso alla nascita.

Il Doppler dell'arteria ombelicale e uterina è ampiamente accettato come uno strumento utile per il monitoraggio delle gravidanze ad alto rischio.

Normalmente, l'impedenza vascolare dell'arteria uterina diminuisce gradualmente fino alla fine del medio trimestre, a causa dell'instaurarsi di una circolazione placentare a bassa resistenza. L'obesità ha un impatto minimo sui cambiamenti vascolari uterini riflessi dal PI precoce dell'arteria uterina. Tuttavia, nel secondo trimestre, l’obesità estrema sembra compromettere il normale calo continuo delle resistenze vascolari uterine [9]. Molti studi hanno esaminato la relazione tra BMI e cambiamenti Doppler nelle gravidanze ad alto rischio, ma pochi studi hanno affrontato questi cambiamenti nelle gravidanze a basso rischio [10].

Panoramica dello studio

Stato

Reclutamento

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

240

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Assiut, Egitto, 71111
        • Reclutamento
        • Woman's Health Hospital - Assiut university
        • Contatto:

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione non probabilistico

Popolazione di studio

Donne incinte

Descrizione

Criteri di inclusione:

  1. Gravidanza singola
  2. Età gestazionale ≥ 37 settimane
  3. Assenza di anomalie strutturali fetali
  4. Assenza di comorbidità e/o complicanze materne.
  5. Donne obese (IMC ≥ 30 kg/m2) [11].
  6. Peso normale (IMC 18,5-24,9) [11].

Criteri di esclusione:

  1. Placenta previa
  2. Donne con emorragia antepartum.
  3. Fumatori e consumatori di alcol
  4. Preeclampsia
  5. Diabete mellito
  6. Le donne hanno bisogno di un'interruzione urgente della gravidanza.

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Donne incinte di peso normale
Peso normale (indice di massa corporea 18,5-24,9 kg/m2)
Donne incinte obese
donne (indice di massa corporea ≥ 30 kg/m2)

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
La differenza tra indice di resistenza Doppler dell'arteria uterina e ombelicale
Lasso di tempo: a 37 settimane di gravidanza
La differenza tra gli indici Doppler dell'arteria uterina e ombelicale tra donne incinte di peso normale e obese ≥ 37 settimane.
a 37 settimane di gravidanza

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

20 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

1 gennaio 2026

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2026

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

15 ottobre 2024

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

15 ottobre 2024

Primo Inserito (Effettivo)

16 ottobre 2024

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

24 gennaio 2025

Ultimo verificato

1 gennaio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • Doppler-150

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

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