- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06644911
Doppler dell’obesità nella gravidanza a termine
L'effetto dell'obesità materna sul Doppler dell'arteria ombelicale e uterina nella gravidanza a termine: uno studio trasversale
L’obesità materna è un’epidemia nei paesi sviluppati come l’Egitto. Ci sono molte complicazioni associate alla gravidanza, tra cui la preeclampsia, il diabete gestazionale e l’aumento dei tassi di ferite settiche dopo il parto cesareo. Come potenziale spiegazione dell’eziologia delle complicanze dovute all’obesità materna, è stato ipotizzato il ruolo della disfunzione endoteliale nel sistema vascolare sistemico e periferico [3]. È stato proposto che alcuni esiti avversi della gravidanza nei pazienti obesi possano essere mediati dall'insufficienza placentare [4]. L'insufficienza utero-placentare è tipicamente associata a ritardo della crescita fetale e basso peso alla nascita.
Il Doppler dell'arteria ombelicale e uterina è ampiamente accettato come uno strumento utile per il monitoraggio delle gravidanze ad alto rischio.
Normalmente, l'impedenza vascolare dell'arteria uterina diminuisce gradualmente fino alla fine del medio trimestre, a causa dell'instaurarsi di una circolazione placentare a bassa resistenza. L'obesità ha un impatto minimo sui cambiamenti vascolari uterini riflessi dal PI precoce dell'arteria uterina. Tuttavia, nel secondo trimestre, l’obesità estrema sembra compromettere il normale calo continuo delle resistenze vascolari uterine [9]. Molti studi hanno esaminato la relazione tra BMI e cambiamenti Doppler nelle gravidanze ad alto rischio, ma pochi studi hanno affrontato questi cambiamenti nelle gravidanze a basso rischio [10].
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Mohammed Khairy Ali, MD
- Numero di telefono: 01005537951
- Email: mohammedelkosy@aun.edu.eg
Luoghi di studio
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Assiut, Egitto, 71111
- Reclutamento
- Woman's Health Hospital - Assiut university
-
Contatto:
- Mohammed K ALi, MD
- Numero di telefono: +201005537951
- Email: m_khairy2001@yahoo.com
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Gravidanza singola
- Età gestazionale ≥ 37 settimane
- Assenza di anomalie strutturali fetali
- Assenza di comorbidità e/o complicanze materne.
- Donne obese (IMC ≥ 30 kg/m2) [11].
- Peso normale (IMC 18,5-24,9) [11].
Criteri di esclusione:
- Placenta previa
- Donne con emorragia antepartum.
- Fumatori e consumatori di alcol
- Preeclampsia
- Diabete mellito
- Le donne hanno bisogno di un'interruzione urgente della gravidanza.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Donne incinte di peso normale
Peso normale (indice di massa corporea 18,5-24,9
kg/m2)
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Donne incinte obese
donne (indice di massa corporea ≥ 30 kg/m2)
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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La differenza tra indice di resistenza Doppler dell'arteria uterina e ombelicale
Lasso di tempo: a 37 settimane di gravidanza
|
La differenza tra gli indici Doppler dell'arteria uterina e ombelicale tra donne incinte di peso normale e obese ≥ 37 settimane.
|
a 37 settimane di gravidanza
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Doppler-150
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
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Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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