- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06644911
Liikalihavuus Doppler aikaisessa raskaudessa
Äidin liikalihavuuden vaikutus navan ja kohdun valtimon Doppleriin aikaraskaudessa: poikkileikkaustutkimus
Äitien liikalihavuus on epidemia kehittyneissä maissa, kuten Egyptissä. On monia raskauteen liittyviä komplikaatioita, mukaan lukien pre-eklampsia, raskausdiabetes ja lisääntynyt septisten haavojen määrä keisarinleikkauksen jälkeen. Mahdollisena selityksenä äidin liikalihavuudesta johtuvien komplikaatioiden etiologialle on oletettu endoteelin toimintahäiriön roolia systeemisissä ja perifeerisissä verisuonissa [3]. On ehdotettu, että jotkut haitalliset raskauden tulokset lihavilla potilailla voivat johtua istukan vajaatoiminnasta [4]. Kohdun istukan vajaatoiminta liittyy tyypillisesti sikiön kasvun rajoittumiseen ja alhaiseen syntymäpainoon.
Napavaltimon ja kohdun valtimon Doppler on laajalti hyväksytty hyödyllinen työkalu riskiraskauksien seurantaan.
Normaalisti kohdun valtimoiden verisuonten impedanssi pienenee vähitellen kolmannen puoliväliin asti, koska istukan verenkierto on muodostunut vähäresistanssiksi. Liikalihavuudella on vain vähän vaikutusta kohdun verisuonten muutoksiin, jotka heijastuu varhaisen kohdun valtimon PI:n avulla. Toisella kolmanneksella äärimmäinen liikalihavuus näyttää kuitenkin heikentävän kohdun verisuonten vastuksen normaalia jatkuvaa laskua [9]. Monissa tutkimuksissa on tutkittu BMI:n ja Doppler-muutosten välistä suhdetta korkean riskin raskauksissa, mutta harvat tutkimukset käsittelivät näitä muutoksia matalariskisissä raskauksissa [10].
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Mohammed Khairy Ali, MD
- Puhelinnumero: 01005537951
- Sähköposti: mohammedelkosy@aun.edu.eg
Opiskelupaikat
-
-
-
Assiut, Egypti, 71111
- Rekrytointi
- Woman's Health Hospital - Assiut university
-
Ottaa yhteyttä:
- Mohammed K ALi, MD
- Puhelinnumero: +201005537951
- Sähköposti: m_khairy2001@yahoo.com
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Yksittäinen raskaus
- Raskausikä ≥ 37 viikkoa
- Sikiön rakenteellisten poikkeavuuksien puuttuminen
- Äidin rinnakkaissairauksien ja/tai komplikaatioiden puuttuminen.
- Liikalihavat naiset (BMI ≥ 30 kg/m2) [11].
- Normaalipaino (BMI 18,5-24,9) [11].
Poissulkemiskriteerit:
- Placenta previa
- Naiset, joilla on synnytystä edeltävä verenvuoto.
- Tupakoitsijat ja alkoholin kuluttajat
- Preeklampsia
- Diabetes mellitus
- Naiset tarvitsevat kiireellisen raskauden keskeytyksen.
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Normaalipainoiset raskaana olevat naiset
Normaalipaino (painoindeksi 18,5-24,9
kg/m2)
|
|
Lihavat raskaana olevat naiset
naiset (painoindeksi ≥ 30 kg/m2)
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Ero kohdun ja napavaltimon Doppler-resistenssiindeksin välillä
Aikaikkuna: 37 raskausviikolla
|
Ero kohdun ja napavaltimon Doppler-indeksien välillä normaalipainoisten ja lihavien raskaana olevien naisten välillä ≥ 37 viikkoa.
|
37 raskausviikolla
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- Doppler-150
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .