- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06644911
Fedme Doppler under terminsgraviditet
Effekten af maternal fedme på umbilical og livmoderarterie-doppler under terminsgraviditet: en tværsnitsundersøgelse
Fedme hos mødre er en epidemi i den udviklede verden ligesom Egypten. Der er mange graviditetsrelaterede komplikationer, herunder præeklampsi, svangerskabsdiabetes og øget antal septiske sår efter kejsersnit. Som en potentiel forklaring på ætiologien af komplikationer på grund af moderlig fedme, er der antaget en hypotese om rollen af endotel dysfunktion i de systemiske og perifere vaskulaturer [3]. Det er blevet foreslået, at nogle uønskede graviditetsudfald hos overvægtige patienter kan være medieret af placenta insufficiens [4]. Utero-placental insufficiens er typisk forbundet med fostervækstbegrænsning og lav fødselsvægt.
Navle- og livmoderarterie-Doppler er bredt accepteret som et nyttigt værktøj til overvågning af højrisikograviditeter.
Normalt falder vaskulær impedans i livmoderens arterier gradvist indtil slutningen af midten af trimesteret på grund af etableringen af en placentacirkulation med lav modstand. Fedme har ringe indvirkning på uterine vaskulære forandringer afspejlet af den tidlige uterine arterie PI. I andet trimester ser ekstrem fedme dog ud til at svække det normale fortsatte fald i uterus vaskulær modstand [9]. Mange undersøgelser har undersøgt sammenhængen mellem BMI og Doppler-ændringer i højrisikograviditeter, men få undersøgelser adresserede disse ændringer i lavrisikograviditeter [10].
Studieoversigt
Status
Betingelser
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Mohammed Khairy Ali, MD
- Telefonnummer: 01005537951
- E-mail: mohammedelkosy@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypten, 71111
- Rekruttering
- Woman's Health Hospital - Assiut university
-
Kontakt:
- Mohammed K ALi, MD
- Telefonnummer: +201005537951
- E-mail: m_khairy2001@yahoo.com
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
Tager imod sunde frivillige
Prøveudtagningsmetode
Studiebefolkning
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Singleton graviditet
- Svangerskabsalder ≥ 37 uger
- Fravær af føtale strukturelle abnormiteter
- Fravær af maternelle komorbiditeter og/eller komplikationer.
- Overvægtige kvinder (BMI ≥ 30 kg/m2) [11].
- Normalvægt (BMI 18,5-24,9) [11].
Ekskluderingskriterier:
- Placenta previa
- Kvinder med antepartum blødning.
- Rygere og alkoholforbrugere
- Præeklampsi
- Diabetes mellitus
- Kvinder har brug for akut afbrydelse af graviditeten.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Kohorter og interventioner
Gruppe / kohorte |
|---|
|
Normalvægtige gravide
Normalvægt (body mass index 18,5-24,9
kg/m2)
|
|
Overvægtige gravide
kvinder (body mass index ≥ 30 kg/m2)
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskellen mellem livmoder- og navlearterie Doppler-resistent indeks
Tidsramme: ved 37 uger af graviditeten
|
Forskellen mellem livmoder- og navlearterie-doppler-indekser mellem normalvægtige og overvægtige gravide kvinder ≥ 37 uger.
|
ved 37 uger af graviditeten
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- Doppler-150
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Doppler-måling af livmoderpulsåren
-
IRCCS Policlinico S. DonatoRekrutteringAnomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA)Italien
-
IRCCS Policlinico S. DonatoUniversity of Pavia; University of Naples; The Mediterranean Institute for...RekrutteringMyokardieiskæmi | Pludselig hjertedød | Anomal koronararterieoprindelse | Anomal koronararterie, der opstår fra den modsatte sinus | Anomal koronararterie med aorta-oprindelse og forløb mellem de store arterier | Anomalous aorta origin of the coronary artery (AAOCA) | Myokardieiskæmi, Angina Pectoris og andre forholdItalien