- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06644911
Adipositas-Doppler in der Terminschwangerschaft
Die Auswirkung mütterlicher Fettleibigkeit auf den Nabel- und Uterusarterien-Doppler in der Schwangerschaft: eine Querschnittsstudie
Fettleibigkeit bei Müttern ist in Industrieländern wie Ägypten eine Epidemie. Es gibt viele schwangerschaftsbedingte Komplikationen, darunter Präeklampsie, Schwangerschaftsdiabetes und eine erhöhte Rate septischer Wunden nach einer Kaiserschnittgeburt. Als mögliche Erklärung für die Ätiologie von Komplikationen aufgrund von Fettleibigkeit bei Müttern wurde die Rolle der endothelialen Dysfunktion in den systemischen und peripheren Gefäßen vermutet [3]. Es wurde vermutet, dass einige unerwünschte Schwangerschaftsausgänge bei adipösen Patientinnen auf eine Plazentainsuffizienz zurückzuführen sein könnten [4]. Eine Utero-Plazenta-Insuffizienz geht typischerweise mit einer Wachstumsbeschränkung des Fötus und einem niedrigen Geburtsgewicht einher.
Der Nabel- und Uterusarterien-Doppler wird weithin als nützliches Instrument zur Überwachung von Hochrisikoschwangerschaften anerkannt.
Normalerweise nimmt die Gefäßimpedanz der Uterusarterie bis zur späten Mitte des Trimesters aufgrund der Etablierung eines Plazentakreislaufs mit geringem Widerstand allmählich ab. Fettleibigkeit hat nur geringe Auswirkungen auf uterine Gefäßveränderungen, die sich im frühen PI der Uterusarterie widerspiegeln. Im zweiten Trimester scheint jedoch extremes Übergewicht den normalen anhaltenden Abfall des uterinen Gefäßwiderstands zu beeinträchtigen [9]. Viele Studien haben den Zusammenhang zwischen BMI und Doppler-Veränderungen bei Hochrisikoschwangerschaften untersucht, aber nur wenige Studien befassten sich mit diesen Veränderungen bei Niedrigrisikoschwangerschaften [10].
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Mohammed Khairy Ali, MD
- Telefonnummer: 01005537951
- E-Mail: mohammedelkosy@aun.edu.eg
Studienorte
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Assiut, Ägypten, 71111
- Rekrutierung
- Woman's Health Hospital - Assiut university
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Kontakt:
- Mohammed K ALi, MD
- Telefonnummer: +201005537951
- E-Mail: m_khairy2001@yahoo.com
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Probenahmeverfahren
Studienpopulation
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Einlingsschwangerschaft
- Gestationsalter ≥ 37 Wochen
- Fehlen fetaler struktureller Anomalien
- Keine mütterlichen Komorbiditäten und/oder Komplikationen.
- Übergewichtige Frauen (BMI ≥ 30 kg/m2) [11].
- Normalgewicht (BMI 18,5-24,9) [11].
Ausschlusskriterien:
- Plazenta praevia
- Frauen mit präpartaler Blutung.
- Raucher und Alkoholkonsumenten
- Präeklampsie
- Diabetes mellitus
- Frauen brauchen dringend einen Schwangerschaftsabbruch.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Kohorten und Interventionen
Gruppe / Kohorte |
|---|
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Normalgewichtige schwangere Frauen
Normalgewicht (Body-Mass-Index 18,5-24,9).
kg/m2)
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Übergewichtige schwangere Frauen
Frauen (Body-Mass-Index ≥ 30 kg/m2)
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Der Unterschied zwischen dem Doppler-Resistenzindex der Uterus- und Nabelarterien
Zeitfenster: in der 37. Schwangerschaftswoche
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Der Unterschied zwischen Uterus- und Nabelarterien-Doppler-Indizes zwischen normalgewichtigen und adipösen schwangeren Frauen ≥ 37 Wochen.
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in der 37. Schwangerschaftswoche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- Doppler-150
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
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