- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06644911
Doppler otyłości w ciąży donoszonej
Wpływ otyłości matki na badanie dopplerowskie tętnicy pępowinowej i macicznej w ciąży donoszonej: badanie przekrojowe
Otyłość u matek jest epidemią w krajach rozwiniętych, takich jak Egipt. Istnieje wiele powikłań związanych z ciążą, w tym stan przedrzucawkowy, cukrzyca ciążowa i zwiększona częstość występowania ran septycznych po cięciu cesarskim. Jako potencjalne wyjaśnienie etiologii powikłań wynikających z otyłości u matki, wysunięto hipotezę dotyczącą roli dysfunkcji śródbłonka w naczyniach systemowych i obwodowych [3]. Sugerowano, że niektóre niekorzystne skutki ciąży u otyłych pacjentek mogą wynikać z niewydolności łożyska [4]. Niewydolność maciczno-łożyskowa jest zazwyczaj związana z ograniczeniem wzrostu płodu i niską masą urodzeniową.
Doppler tętnicy pępowinowej i macicznej jest powszechnie akceptowany jako przydatne narzędzie do monitorowania ciąż wysokiego ryzyka.
Zwykle impedancja naczyniowa tętnicy macicznej stopniowo maleje aż do późnej połowy trymestru, w wyniku powstania krążenia łożyskowego o niskim oporze. Otyłość ma niewielki wpływ na zmiany naczyniowe macicy, co odzwierciedla wczesny poziom PI w tętnicy macicznej. Jednakże w drugim trymestrze skrajna otyłość wydaje się zaburzać normalny, ciągły spadek oporu naczyniowego macicy [9]. W wielu badaniach sprawdzano związek pomiędzy BMI i zmianami Dopplera w ciążach wysokiego ryzyka, ale niewiele badań dotyczyło tych zmian w ciążach niskiego ryzyka [10].
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Mohammed Khairy Ali, MD
- Numer telefonu: 01005537951
- E-mail: mohammedelkosy@aun.edu.eg
Lokalizacje studiów
-
-
-
Assiut, Egipt, 71111
- Rekrutacyjny
- Woman's Health Hospital - Assiut university
-
Kontakt:
- Mohammed K ALi, MD
- Numer telefonu: +201005537951
- E-mail: m_khairy2001@yahoo.com
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
- Ciąża singletonowa
- Wiek ciążowy ≥ 37 tygodni
- Brak nieprawidłowości strukturalnych płodu
- Brak chorób współistniejących i/lub powikłań u matki.
- Kobiety otyłe (BMI ≥ 30 kg/m2) [11].
- Prawidłowa waga (BMI 18,5-24,9) [11].
Kryteria wykluczenia:
- Łożysko przodujące
- Kobiety z krwotokiem przedporodowym.
- Palacze i konsumenci alkoholu
- Stan przedrzucawkowy
- Cukrzyca
- Kobiety potrzebują pilnego przerwania ciąży.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Kobiety w ciąży o normalnej wadze
Prawidłowa waga (wskaźnik masy ciała 18,5-24,9
kg/m2)
|
|
Otyłe kobiety w ciąży
kobiety (wskaźnik masy ciała ≥ 30 kg/m2)
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Różnica między wskaźnikiem oporności tętnicy macicznej i pępowinowej w badaniu dopplerowskim
Ramy czasowe: w 37 tygodniu ciąży
|
Różnica wskaźników Dopplera tętnicy macicznej i pępowinowej pomiędzy kobietami w ciąży z prawidłową masą ciała i otyłością ≥ 37 tygodnia.
|
w 37 tygodniu ciąży
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- Doppler-150
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .