- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06644911
Fedme-doppler under graviditet
Effekten av maternal fedme på navlestrengs- og livmorarterie-doppler under termin: en tverrsnittsstudie
Fedme hos mødre er en epidemi i den utviklede verden som Egypt. Det er mange graviditetsassosierte komplikasjoner, inkludert svangerskapsforgiftning, svangerskapsdiabetes og økte forekomster av septiske sår etter keisersnitt. Som en potensiell forklaring på etiologien til komplikasjoner på grunn av fedme hos mor, er det antatt en hypotese om rollen til endoteldysfunksjon i de systemiske og perifere vaskulaturene [3]. Det har blitt foreslått at noen uheldige graviditetsutfall hos overvektige pasienter kan være mediert av placentainsuffisiens [4]. Utero-placental insuffisiens er vanligvis assosiert med fostervekstbegrensning og lav fødselsvekt.
Umbilical og livmor arterie Doppler er allment akseptert som et nyttig verktøy for å overvåke høyrisikosvangerskap.
Normalt avtar vaskulær impedans i livmorarterien gradvis til slutten av midten av trimesteret, på grunn av etableringen av en placentasirkulasjon med lav motstand. Fedme har liten innvirkning på uterine vaskulære endringer reflektert av den tidlige livmorarterie PI. I andre trimester ser imidlertid ekstrem fedme ut til å svekke det normale fortsatte fallet i uterin vaskulær motstand [9]. Mange studier har undersøkt sammenhengen mellom BMI og Doppler-endringer i høyrisikosvangerskap, men få studier tok for seg disse endringene i lavrisikosvangerskap [10].
Studieoversikt
Status
Forhold
Studietype
Registrering (Antatt)
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Mohammed Khairy Ali, MD
- Telefonnummer: 01005537951
- E-post: mohammedelkosy@aun.edu.eg
Studiesteder
-
-
-
Assiut, Egypt, 71111
- Rekruttering
- Woman's Health Hospital - Assiut university
-
Ta kontakt med:
- Mohammed K ALi, MD
- Telefonnummer: +201005537951
- E-post: m_khairy2001@yahoo.com
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
Tar imot friske frivillige
Prøvetakingsmetode
Studiepopulasjon
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Singleton graviditet
- Svangerskapsalder ≥ 37 uker
- Fravær av fosterets strukturelle abnormiteter
- Fravær av komorbiditeter og/eller komplikasjoner hos mor.
- Overvektige kvinner (BMI ≥ 30 kg/m2) [11].
- Normalvekt (BMI 18,5-24,9) [11].
Ekskluderingskriterier:
- Placenta previa
- Kvinner med antepartum blødning.
- Røykere og alkoholforbrukere
- Svangerskapsforgiftning
- Diabetes mellitus
- Kvinner trenger akutt avbrytelse av svangerskapet.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Normalvektige gravide
Normal vekt (kroppsmasseindeks 18,5-24,9
kg/m2)
|
|
Overvektige gravide
kvinner (kroppsmasseindeks ≥ 30 kg/m2)
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Forskjellen mellom livmor og navlearterie Doppler-resistent indeks
Tidsramme: ved 37 uker av svangerskapet
|
Forskjellen mellom livmor- og navlearterie-dopplerindekser mellom normalvektige og overvektige gravide kvinner ≥ 37 uker.
|
ved 37 uker av svangerskapet
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Doppler-150
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .