- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06644911
Obésité Doppler pendant la grossesse à terme
L'effet de l'obésité maternelle sur le Doppler de l'artère ombilicale et utérine pendant la grossesse à terme : une étude transversale
L'obésité maternelle est une épidémie dans les pays développés comme l'Égypte. Il existe de nombreuses complications associées à la grossesse, notamment la pré-éclampsie, le diabète gestationnel et l'augmentation des taux de plaies septiques après un accouchement par césarienne. Comme explication potentielle de l'étiologie des complications dues à l'obésité maternelle, le rôle du dysfonctionnement endothélial dans les systèmes vasculaires systémiques et périphériques a été émis l'hypothèse [3]. Il a été proposé que certaines issues indésirables de la grossesse chez les patientes obèses puissent être dues à une insuffisance placentaire [4]. L'insuffisance utéro-placentaire est généralement associée à un retard de croissance fœtale et à un faible poids à la naissance.
Le Doppler des artères ombilicales et utérines est largement reconnu comme un outil utile pour surveiller les grossesses à haut risque.
Normalement, l'impédance vasculaire de l'artère utérine diminue progressivement jusqu'à la fin du milieu du trimestre, en raison de l'établissement d'une circulation placentaire à faible résistance. L'obésité a peu d'impact sur les modifications vasculaires utérines reflétées par l'IP de l'artère utérine précoce. Cependant, au cours du deuxième trimestre, une obésité extrême semble altérer la baisse normale et continue de la résistance vasculaire utérine [9]. De nombreuses études ont examiné la relation entre l'IMC et les changements Doppler dans les grossesses à haut risque, mais peu d'études ont abordé ces changements dans les grossesses à faible risque (10).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Mohammed Khairy Ali, MD
- Numéro de téléphone: 01005537951
- E-mail: mohammedelkosy@aun.edu.eg
Lieux d'étude
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Assiut, Egypte, 71111
- Recrutement
- Woman's Health Hospital - Assiut university
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Contact:
- Mohammed K ALi, MD
- Numéro de téléphone: +201005537951
- E-mail: m_khairy2001@yahoo.com
-
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
Accepte les volontaires sains
Méthode d'échantillonnage
Population étudiée
La description
Critères d'intégration :
- Grossesse unique
- Âge gestationnel ≥ 37 semaines
- Absence d'anomalies structurelles fœtales
- Absence de comorbidités et/ou complications maternelles.
- Femmes obèses (IMC ≥ 30 kg/m2) [11].
- Poids normal (IMC 18,5-24,9) [11].
Critères d'exclusion :
- Placenta praevia
- Femmes souffrant d'hémorragie antepartum.
- Fumeurs et consommateurs d'alcool
- Prééclampsie
- Diabète sucré
- Les femmes ont besoin d'une interruption urgente de leur grossesse.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Cohortes et interventions
Groupe / Cohorte |
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Femmes enceintes de poids normal
Poids normal (indice de masse corporelle 18,5-24,9
kg/m2)
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Femmes enceintes obèses
femmes (indice de masse corporelle ≥ 30 kg/m2)
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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La différence entre l'indice de résistance Doppler de l'artère utérine et ombilicale
Délai: à 37 semaines de grossesse
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La différence entre les indices Doppler de l'artère utérine et ombilicale entre les femmes enceintes de poids normal et obèses ≥ 37 semaines.
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à 37 semaines de grossesse
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- Doppler-150
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
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