- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06644911
Obesitas Doppler tijdens een voldragen zwangerschap
Het effect van obesitas bij de moeder op de doppler van de navelstreng- en baarmoederslagader tijdens een voldragen zwangerschap: een cross-sectioneel onderzoek
Obesitas bij moeders is een epidemie in de ontwikkelde wereld, zoals Egypte. Er zijn veel zwangerschapsgerelateerde complicaties, waaronder pre-eclampsie, zwangerschapsdiabetes en een verhoogd aantal septische wonden na een keizersnede. Als mogelijke verklaring voor de etiologie van complicaties als gevolg van maternale obesitas wordt de rol van endotheliale dysfunctie in de systemische en perifere vasculaturen verondersteld [3]. Er is voorgesteld dat sommige ongunstige zwangerschapsuitkomsten bij zwaarlijvige patiënten gemedieerd kunnen worden door placenta-insufficiëntie [4]. Utero-placentaire insufficiëntie wordt doorgaans geassocieerd met groeivertraging van de foetus en een laag geboortegewicht.
Navelstreng- en baarmoederslagader Doppler wordt algemeen aanvaard als een nuttig hulpmiddel voor het monitoren van zwangerschappen met een hoog risico.
Normaal gesproken neemt de vasculaire impedantie van de baarmoederslagader geleidelijk af tot het late midden van het trimester, als gevolg van het tot stand brengen van een placentaire circulatie met lage weerstand. Obesitas heeft weinig invloed op vasculaire veranderingen in de baarmoeder die worden weerspiegeld door de PI van de vroege baarmoederslagader. In het tweede trimester lijkt extreme obesitas echter de normale aanhoudende daling van de vasculaire weerstand van de baarmoeder te belemmeren [9]. Veel onderzoeken hebben de relatie tussen BMI en Doppler-veranderingen bij zwangerschappen met een hoog risico onderzocht, maar weinig onderzoeken hebben deze veranderingen bij zwangerschappen met een laag risico onderzocht [10].
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Mohammed Khairy Ali, MD
- Telefoonnummer: 01005537951
- E-mail: mohammedelkosy@aun.edu.eg
Studie Locaties
-
-
-
Assiut, Egypte, 71111
- Werving
- Woman's Health Hospital - Assiut university
-
Contact:
- Mohammed K ALi, MD
- Telefoonnummer: +201005537951
- E-mail: m_khairy2001@yahoo.com
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Singleton-zwangerschap
- Zwangerschapsduur ≥ 37 weken
- Afwezigheid van foetale structurele afwijkingen
- Afwezigheid van maternale comorbiditeiten en/of complicaties.
- Zwaarlijvige vrouwen (BMI ≥ 30 kg/m2) [11].
- Normaal gewicht (BMI 18,5-24,9) [11].
Uitsluitingscriteria:
- Placenta previa
- Vrouwen met een antepartumbloeding.
- Rokers en alcoholconsumenten
- Pre-eclampsie
- Diabetes mellitus
- Vrouwen hebben een dringende zwangerschapsafbreking nodig.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Zwangere vrouwen met een normaal gewicht
Normaal gewicht (body mass index 18,5-24,9
kg/m2)
|
|
Zwaarlijvige zwangere vrouwen
vrouwen (body mass index ≥ 30 kg/m2)
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Het verschil tussen baarmoeder- en navelstrengslagader Doppler-resistente index
Tijdsspanne: bij 37 weken zwangerschap
|
Het verschil tussen baarmoeder- en navelstrengslagader Doppler-indexen tussen zwangere vrouwen met een normaal gewicht en zwaarlijvige zwangere vrouwen ≥ 37 weken.
|
bij 37 weken zwangerschap
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- Doppler-150
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .