- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06646575
Zkoumání uživatelské zkušenosti CGA-Q
Zkoumání zkušeností pacientů, pečovatelů a zdravotnických lékařů CGA-Q, nástroje pro usnadnění komplexního geriatrického hodnocení zaměřeného na člověka (CGA)
- Jak lidé stárnou, mohou začít mít více než jeden zdravotní problém najednou.
- Geriatři jsou lékaři, kteří se specializují na péči o starší lidi.
- Nástroj, který geriatři používají, je Komplexní geriatrické hodnocení (CGA).
- Jeho účelem je zajistit péči o všechny části zdraví staršího člověka. To zahrnuje jejich fyzické, psychické, sociální, environmentální a funkční zdraví.
- Problém s CGA je, že se někdy nezaměřuje na to, co je pro pacienta důležité.
- Když se lékař ujistí, že se stará o věci, které jsou pro pacienta nejdůležitější, nazývá se to péče zaměřená na člověka.
- CGA-Q je dotazník. Jeho cílem je zlepšit něčí péči zaměřenou na člověka.
- Tato studie si klade za cíl zjistit, co si lidé myslí o CGA-Q.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Komplexní geriatrické hodnocení (CGA) je multidisciplinární intervence s více doménami, která zahrnuje přezkoumání fyzického, psychologického, sociálního a environmentálního zdraví starší osoby a poté implementaci plánu ve spolupráci s pacientem. Jeho účelem je usnadnit holistické hodnocení starší osoby, které zvažuje mnohočetné a potenciálně se překrývající problémy, se kterými se může potýkat.
Cochranovy přehledy ukázaly, že když je CGA podávána v lůžkovém zařízení, snižuje se riziko, že jednotlivec zemře nebo se přestěhuje do pečovatelského zařízení. Prostřednictvím randomizovaných kontrolních studií také bylo prokázáno, že zlepšuje výsledky v perioperačním, domácím a onkologickém prostředí. V důsledku toho je považován za zlatý standard pro zvládání křehkosti u starších dospělých.
Péče zaměřená na člověka popisuje péči, která je zaměřena na potřeby a očekávání jednotlivce, spíše než na jednu nemoc nebo proces. Zlepšuje kvalitu života jedince a jeho spokojenost s péčí. Jeho dopad na výsledky je takový, že Světová zdravotnická organizace požaduje, aby byl klíčovou prioritou při poskytování zdravotní péče. Péče zaměřená na člověka je považována za zlatý standard poskytování péče.
V současnosti se výzkum péče zaměřené na člověka primárně zaměřuje na to, jak může jednotlivec měřit, zda je péče zaměřena na člověka. Naopak, existuje klinická rovnováha, pokud jde o to, jak může být lékař podporován při poskytování CGA zaměřeného na člověka. CGA-Q je nástroj, který se v současnosti používá jako součást běžné péče v některých ambulantních klinikách CGA v NHS a snaží se usnadnit péči zaměřenou na člověka. Dotazník CGA byl převzat z dotazníku CGA-GOLD, který je validován pro použití v ambulantní onkologické službě pro seniory. Účelem dotazníku CGA-GOLD je zjistit, která starší osoba musí podstoupit CGA. Dotazník CGA se však od toho výrazně liší, protože jeho účelem není posouzení potřeb, ale usnadnění péče zaměřené na člověka. Aby vyšetřovatelé porozuměli přijatelnosti a dopadu CGA-Q a jak se integruje do služby NHS, vedou skupinové cíle se zúčastněnými stranami včetně pacientů, pečovatelů a zdravotnických pracovníků. Cílem je porozumět zkušenostem zúčastněných stran s používáním CGA-Q. Vyšetřovatelé se také budou snažit porozumět zkušenostem ze zapojení do CGA a jejich názorům na péči zaměřenou na člověka.
Po pochopení zkušeností s používáním CGA-Q budou vyšetřovatelé schopni vytvořit důkazní základnu, která bude informovat o jeho budoucím použití a širším uplatnění ve zdravotnických službách.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
-
London, Spojené království
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria zahrnutí:
Kritéria pro zařazení pacienta:
- Věk 65 let nebo starší
- Účast na ambulantní schůzce CGA
- Absolvoval CGA-Q jako součást standardní péče
- anglicky mluvící
- Mít dostatečné kognitivní funkce k účasti ve fokusní skupině
- Mít schopnost souhlasit s účastí ve studii
Kritéria pro neformální začlenění pečovatele:
- Věk 18 let nebo starší
- Neformální pečovatel o pacienta, který se účastní ambulantní schůzky CGA
- Neformální pečovatel o pacienta, který absolvoval CGA-Q v rámci standardní péče
- Absolvování ambulantní schůzky s osobou, o kterou pečují
- Osoba, o kterou pečují, souhlasí s účastí jejich neformálních pečovatelů ve studii
- anglicky mluvící
- Mít dostatečné kognitivní funkce k účasti ve fokusní skupině
- Mít schopnost souhlasit s účastí ve studii
Kritéria pro zařazení zdravotnických pracovníků:
- Registrovaný zdravotnický pracovník
- Podílí se na dodání ambulantní schůzky CGA
- Podílel se na epizodě péče, během níž pacient nebo jeho pečovatel dokončil CGA-Q
Kritéria vyloučení:
Kritéria vyloučení pacientů:
- Tým pro klinickou péči posoudil jako příliš klinicky nestabilní, aby se mohl zúčastnit studie
- Odmítne se zúčastnit
- Nelze se zúčastnit fokusní skupiny v předem stanovený termín
Neformální kritéria vyloučení pečovatelů:
- Věk méně než 18 let
- Péče o pacienta v rámci svého zaměstnání
- Odmítne se zúčastnit
- Nelze se zúčastnit fokusní skupiny v předem stanovený termín
Kritéria vyloučení zdravotnických pracovníků:
- Nepodílí se na porodu ambulantní kliniky CGA
- Neviděl žádné pacienty, kteří dokončili CGA-Q
- Odmítne se zúčastnit
- Nelze se zúčastnit fokusní skupiny v předem stanovený termín
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Pacientský účastník
|
Jedná se o kvalitativní studii
|
|
Neformální pečovatelský účastník
|
Jedná se o kvalitativní studii
|
|
Účastník zdravotníka
|
Jedná se o kvalitativní studii
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zkušenosti účastníků s CGA-Q a jeho dopadem na péči zaměřenou na člověka
Časové okno: 3 měsíce
|
Tato data se budou skládat z kvalitativních dat shromážděných prostřednictvím tří samostatných diskusí s pacienty, neformálními pečovateli a zdravotníky.
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Ellis G, Gardner M, Tsiachristas A, Langhorne P, Burke O, Harwood RH, Conroy SP, Kircher T, Somme D, Saltvedt I, Wald H, O'Neill D, Robinson D, Shepperd S. Comprehensive geriatric assessment for older adults admitted to hospital. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Sep 12;9(9):CD006211. doi: 10.1002/14651858.CD006211.pub3.
- Partridge JS, Harari D, Martin FC, Dhesi JK. The impact of pre-operative comprehensive geriatric assessment on postoperative outcomes in older patients undergoing scheduled surgery: a systematic review. Anaesthesia. 2014 Jan;69 Suppl 1:8-16. doi: 10.1111/anae.12494.
- Whittle AK, Kalsi T, Babic-Illman G, Wang Y, Fields P, Ross PJ, Maisey NR, Hughes S, Kwan W, Harari D. A comprehensive geriatric assessment screening questionnaire (CGA-GOLD) for older people undergoing treatment for cancer. Eur J Cancer Care (Engl). 2017 Sep;26(5). doi: 10.1111/ecc.12509. Epub 2016 May 1.
- Society, B. G. (2019). Comprehensive Geriatric Assessment Toolkit for Primary Care Practitioners. B. G. Society. https://www.bgs.org.uk/sites/default/files/content/resources/files/2019-02-08/BGS%20Toolkit%20-%20FINAL%20FOR%20WEB_0.pdf
- Shepperd S, Cradduck-Bamford A, Butler C, Ellis G, Godfrey M, Gray A, Hemsley A, Khanna P, Langhorne P, Makela P, Mort S, Ramsay S, Schiff R, Singh S, Smith S, Stott DJ, Tsiachristas A, Wilkinson A, Yu LM, Young J. Hospital at Home admission avoidance with comprehensive geriatric assessment to maintain living at home for people aged 65 years and over: a RCT. Southampton (UK): NIHR Journals Library; 2022 Jan. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK577408/
- Soo WK, King MT, Pope A, Parente P, Darzins P, Davis ID. Integrated Geriatric Assessment and Treatment Effectiveness (INTEGERATE) in older people with cancer starting systemic anticancer treatment in Australia: a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet Healthy Longev. 2022 Sep;3(9):e617-e627. doi: 10.1016/S2666-7568(22)00169-6. Epub 2022 Aug 22.
- World Health Organization, W. (2015). WHO global strategy on people-centred and integrated health services: interim report. https://www.afro.who.int/sites/default/files/2017-07/who-global-strategy-on-pcihs-main-document_final.pdf
- Poochikian-Sarkissian S, Sidani S, Ferguson-Pare M, Doran D. Examining the relationship between patient-centred care and outcomes. Can J Neurosci Nurs. 2010;32(4):14-21.
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhadovaný)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 337803
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Kvalitativní data, žádný zásah
-
Nicolas BroglyNáborTrombocytopenie | Poporodní krvácení (PPH)Španělsko
-
Nicolas BroglyNáborNeúspěšná epidurální analgezie | Zotavení po poroduŠpanělsko
-
Tepecik Training and Research HospitalDokončenoTěhotenství | Průběh poroduTurecko (Türkiye)
-
Heinrich-Heine University, DuesseldorfRoche Pharma AG; Maria Hilf Clinics GmbH, Mönchengladbach; German Multiple Sclerosis...NáborRoztroušená skleróza | Únavový syndrom, chronický | Poruchy spánku | Primární progresivní roztroušená skleróza | Sekundární progrese roztroušené sklerózy | Remitující-recidivující roztroušená sklerózaNěmecko
-
Faith Summersett WilliamsZatím nenabíráme