- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06646575
Odkrywanie doświadczeń użytkownika CGA-Q
Badanie doświadczeń pacjentów, opiekunów i lekarzy w zakresie CGA-Q, narzędzia ułatwiającego kompleksową ocenę geriatryczną skoncentrowaną na osobie (CGA)
- W miarę starzenia się ludzie mogą zacząć mieć więcej niż jeden problem zdrowotny na raz.
- Geriatrzy to lekarze specjalizujący się w opiece nad osobami starszymi.
- Narzędziem, z którego korzystają geriatrzy, jest Kompleksowa Ocena Geriatryczna (CGA).
- Jego celem jest zadbanie o to, by zadbać o wszystkie aspekty zdrowia osoby starszej. Obejmuje to ich zdrowie fizyczne, psychiczne, społeczne, środowiskowe i funkcjonalne.
- Problem z CGA polega na tym, że czasami nie koncentruje się na tym, co jest ważne dla pacjenta.
- Kiedy lekarz upewnia się, że zajmuje się sprawami najważniejszymi dla pacjenta, nazywa się to opieką skoncentrowaną na osobie.
- CGA-Q jest kwestionariuszem. Ma na celu poprawę sposobu opieki skoncentrowanej na osobie.
- Celem tego badania jest sprawdzenie, co ludzie myślą o CGA-Q.
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kompleksowa ocena geriatryczna (CGA) to interdyscyplinarna, wielodziedzinowa interwencja, która obejmuje ocenę stanu zdrowia fizycznego, psychicznego, społecznego i środowiskowego starszej osoby, a następnie wdrożenie planu we współpracy z pacjentem. Jego celem jest ułatwienie holistycznej oceny osoby starszej, biorąc pod uwagę liczne i potencjalnie nakładające się problemy, których może ona doświadczać.
Przeglądy Cochrane wykazały, że CGA prowadzona w warunkach szpitalnych zmniejsza ryzyko śmierci pacjenta lub przeniesienia się do placówki opiekuńczej. W randomizowanych badaniach kontrolnych wykazano również, że poprawia wyniki w okresie okołooperacyjnym, w warunkach szpitalnych i onkologicznych. W rezultacie uważa się ją za złoty standard w leczeniu słabości u osób starszych.
Opieka skoncentrowana na osobie opisuje opiekę skupioną na potrzebach i oczekiwaniach jednostki, a nie na pojedynczej chorobie lub procesie. Poprawia jakość życia jednostki i jej satysfakcję z opieki. Jej wpływ na wyniki jest tak duży, że Światowa Organizacja Zdrowia uznała ją za kluczowy priorytet w świadczeniu opieki zdrowotnej. Opieka skoncentrowana na osobie jest uznawana za złoty standard w zapewnianiu opieki.
Obecnie badania nad opieką skoncentrowaną na osobie skupiają się przede wszystkim na tym, w jaki sposób dana osoba może zmierzyć, czy opieka jest skoncentrowana na osobie. I odwrotnie, nie ma klinicznej równowagi co do tego, w jaki sposób można wesprzeć klinicystę w prowadzeniu CGA skoncentrowanego na osobie. CGA-Q to narzędzie, które jest obecnie stosowane w ramach rutynowej opieki w niektórych przychodniach CGA w ramach NHS i ma na celu ułatwienie opieki skoncentrowanej na osobie. Kwestionariusz CGA został zaadaptowany z kwestionariusza CGA-GOLD, który został zatwierdzony do stosowania w ambulatoryjnej opiece onkologicznej dla osób starszych. Celem kwestionariusza CGA-GOLD jest określenie, która starsza osoba powinna przejść CGA. Jednakże kwestionariusz CGA różni się znacznie od tego, ponieważ jego celem nie jest ocena potrzeb, ale ułatwienie opieki skoncentrowanej na osobie. Aby zrozumieć akceptowalność i wpływ CGA-Q oraz sposób jego integracji z usługami NHS, badacze przeprowadzą grupy fokusowe z zainteresowanymi stronami, w tym pacjentami, opiekunami i pracownikami służby zdrowia. Celem jest poznanie doświadczeń interesariuszy związanych z korzystaniem z CGA-Q. Badacze będą także starali się poznać doświadczenia związane z kontaktem z CGA i ich opinie na temat opieki skoncentrowanej na osobie.
Rozumiejąc doświadczenia związane ze stosowaniem CGA-Q, badacze będą w stanie wygenerować bazę dowodową informującą o jego przyszłym wykorzystaniu i szerszym zastosowaniu w usługach opieki zdrowotnej.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
-
London, Zjednoczone Królestwo
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia:
Kryteria włączenia pacjenta:
- Wiek 65 lat lub więcej
- Udział w wizycie ambulatoryjnej CGA
- Ukończono badanie CGA-Q w ramach standardowej opieki
- mówiący po angielsku
- Mają wystarczające funkcje poznawcze, aby uczestniczyć w grupie fokusowej
- Posiadać zdolność do wyrażenia zgody na udział w badaniu
Kryteria włączenia nieformalnych opiekunów:
- Wiek 18 lat lub więcej
- Nieformalny opiekun pacjenta zgłaszającego się na wizytę ambulatoryjną CGA
- Nieformalny opiekun pacjenta, który ukończył badanie CGA-Q w ramach standardowej opieki
- Uczestnictwo w wizytach ambulatoryjnych z osobą, którą się opiekuje
- Osoba, którą się opiekuje, wyraża zgodę na udział jej nieformalnego opiekuna w badaniu
- mówiący po angielsku
- Mają wystarczające funkcje poznawcze, aby uczestniczyć w grupie fokusowej
- Posiadać zdolność do wyrażenia zgody na udział w badaniu
Kryteria włączenia personelu medycznego:
- Zarejestrowany pracownik służby zdrowia
- Zaangażowany w realizację ambulatoryjnej wizyty CGA
- Brał udział w epizodzie opieki, podczas którego pacjent i/lub jego opiekun wypełnili kwestionariusz CGA-Q
Kryteria wykluczenia:
Kryteria wykluczenia pacjenta:
- Zespół opieki klinicznej ocenił, że lek jest zbyt niestabilny klinicznie, aby wziąć udział w badaniu
- Odmawia udziału
- Niemożność przybycia na grupę fokusową w ustalonym wcześniej terminie
Kryteria wykluczenia nieformalnych opiekunów:
- Wiek poniżej 18 lat
- Opiekuje się pacjentem w ramach zatrudnienia
- Odmawia udziału
- Niemożność przybycia na grupę fokusową w ustalonym wcześniej terminie
Kryteria wykluczenia pracownika służby zdrowia:
- Nie jest zaangażowany w prowadzenie poradni ambulatoryjnej CGA
- Nie widział żadnych pacjentów, którzy ukończyli test CGA-Q
- Odmawia udziału
- Niemożność przybycia na grupę fokusową w ustalonym wcześniej terminie
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Uczestnik pacjent
|
Jest to badanie jakościowe
|
|
Nieformalny uczestnik-opiekun
|
Jest to badanie jakościowe
|
|
Uczestnik zawodów medycznych
|
Jest to badanie jakościowe
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Doświadczenia uczestników dotyczące CGA-Q i jego wpływu na opiekę skoncentrowaną na osobie
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Dane te będą składać się z danych jakościowych zebranych podczas trzech oddzielnych dyskusji w grupach fokusowych z pacjentami, nieformalnymi opiekunami i pracownikami służby zdrowia
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Ellis G, Gardner M, Tsiachristas A, Langhorne P, Burke O, Harwood RH, Conroy SP, Kircher T, Somme D, Saltvedt I, Wald H, O'Neill D, Robinson D, Shepperd S. Comprehensive geriatric assessment for older adults admitted to hospital. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Sep 12;9(9):CD006211. doi: 10.1002/14651858.CD006211.pub3.
- Partridge JS, Harari D, Martin FC, Dhesi JK. The impact of pre-operative comprehensive geriatric assessment on postoperative outcomes in older patients undergoing scheduled surgery: a systematic review. Anaesthesia. 2014 Jan;69 Suppl 1:8-16. doi: 10.1111/anae.12494.
- Whittle AK, Kalsi T, Babic-Illman G, Wang Y, Fields P, Ross PJ, Maisey NR, Hughes S, Kwan W, Harari D. A comprehensive geriatric assessment screening questionnaire (CGA-GOLD) for older people undergoing treatment for cancer. Eur J Cancer Care (Engl). 2017 Sep;26(5). doi: 10.1111/ecc.12509. Epub 2016 May 1.
- Society, B. G. (2019). Comprehensive Geriatric Assessment Toolkit for Primary Care Practitioners. B. G. Society. https://www.bgs.org.uk/sites/default/files/content/resources/files/2019-02-08/BGS%20Toolkit%20-%20FINAL%20FOR%20WEB_0.pdf
- Shepperd S, Cradduck-Bamford A, Butler C, Ellis G, Godfrey M, Gray A, Hemsley A, Khanna P, Langhorne P, Makela P, Mort S, Ramsay S, Schiff R, Singh S, Smith S, Stott DJ, Tsiachristas A, Wilkinson A, Yu LM, Young J. Hospital at Home admission avoidance with comprehensive geriatric assessment to maintain living at home for people aged 65 years and over: a RCT. Southampton (UK): NIHR Journals Library; 2022 Jan. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK577408/
- Soo WK, King MT, Pope A, Parente P, Darzins P, Davis ID. Integrated Geriatric Assessment and Treatment Effectiveness (INTEGERATE) in older people with cancer starting systemic anticancer treatment in Australia: a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet Healthy Longev. 2022 Sep;3(9):e617-e627. doi: 10.1016/S2666-7568(22)00169-6. Epub 2022 Aug 22.
- World Health Organization, W. (2015). WHO global strategy on people-centred and integrated health services: interim report. https://www.afro.who.int/sites/default/files/2017-07/who-global-strategy-on-pcihs-main-document_final.pdf
- Poochikian-Sarkissian S, Sidani S, Ferguson-Pare M, Doran D. Examining the relationship between patient-centred care and outcomes. Can J Neurosci Nurs. 2010;32(4):14-21.
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Szacowany)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 337803
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .