- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06646575
A CGA-Q felhasználói élményének felfedezése
A betegek, gondozók és egészségügyi klinikusok tapasztalatainak feltárása a CGA-Q-ban, amely eszköz a személyközpontú átfogó időskori értékelés (CGA) megkönnyítésére
- Ahogy az emberek öregszenek, egyszerre több egészségügyi problémájuk is kialakulhat.
- A geriáterek olyan orvosok, akik idős emberek gondozására specializálódtak.
- A geriáterek által használt eszköz a Comprehensive Geriatric Assessment (CGA).
- Célja annak biztosítása, hogy egy idős ember egészségére mindenre odafigyeljenek. Ez magában foglalja fizikai, pszichológiai, szociális, környezeti és funkcionális egészségüket.
- A CGA-val az a probléma, hogy néha nem arra összpontosít, ami a beteg számára fontos.
- Amikor egy klinikus megbizonyosodik arról, hogy a páciens számára legfontosabb dolgokról gondoskodik, ezt személyközpontú ellátásnak nevezik.
- A CGA-Q egy kérdőív. Célja, hogy javítsa valaki személyközpontú ellátását.
- Ennek a tanulmánynak az a célja, hogy megtudja, mit gondolnak az emberek a CGA-Q-ról.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Beavatkozás / kezelés
Részletes leírás
Az átfogó Geriatric Assessment (CGA) egy multidiszciplináris, több területet átfogó beavatkozás, amely magában foglalja egy idős személy fizikai, pszichológiai, szociális és környezeti egészségi állapotának felülvizsgálatát, majd a pácienssel együttműködve egy terv végrehajtását. Célja, hogy elősegítse egy idős ember holisztikus értékelését, amely figyelembe veszi az általuk tapasztalt többszörös és potenciálisan átfedő problémákat.
A Cochrane áttekintései kimutatták, hogy ha a CGA-t fekvőbeteg-körülmények között szállítják, az csökkenti annak a kockázatát, hogy egy egyén meghaljon vagy gondozási intézménybe kerüljön. Véletlenszerű kontrollvizsgálatokon keresztül azt is kimutatták, hogy javítja az eredményeket a perioperatív, az otthoni kórházi és az onkológiai környezetben. Ennek eredményeként ezt tekintik az idősebb felnőttek törékenységének kezelésének aranystandardjának.
A személyközpontú ellátás olyan ellátást ír le, amely az egyén szükségleteire és elvárásaira összpontosít, nem pedig egyetlen betegségre vagy folyamatra. Javítja az egyén életminőségét és az ellátással való elégedettségét. Az eredményekre gyakorolt hatása olyan mértékű, hogy az Egészségügyi Világszervezet azt kérte, hogy ez az egészségügyi ellátás kulcsfontosságú prioritása legyen. A személyközpontú ellátást az aranystandard módszerként hirdetik az ellátás nyújtásában.
Jelenleg a személyközpontú ellátással kapcsolatos kutatások elsősorban arra összpontosítanak, hogy az egyén hogyan tudja mérni, hogy az ellátás személyközpontú-e. Ezzel szemben klinikai egyensúly létezik abban a tekintetben, hogy miként lehet támogatni egy klinikus személyközpontú CGA-t. A CGA-Q egy olyan eszköz, amelyet jelenleg a rutin ellátás részeként használnak az NHS egyes CGA járóbeteg-klinikáin, és célja a személyközpontú ellátás megkönnyítése. A CGA-kérdőív a CGA-GOLD kérdőívből lett adaptálva, amely az idősek járóbeteg-onkológiai szolgálatában való használatra validált. A CGA-GOLD kérdőív célja annak meghatározása, hogy melyik idős személynek kell CGA-n átesnie. A CGA-kérdőív azonban jelentősen eltér ettől, mivel célja nem az igények felmérése, hanem a személyközpontú ellátás elősegítése. A CGA-Q elfogadhatóságának és hatásának, valamint az NHS-szolgáltatásba való integrálásának megértése érdekében a vizsgálók fókuszcsoportokat szerveznek az érintettekkel, köztük betegekkel, gondozókkal és egészségügyi szakemberekkel. A cél az, hogy megértsük az érdekeltek tapasztalatait a CGA-Q használatával kapcsolatban. A nyomozók arra is törekednek majd, hogy megértsék a CGA-val való együttműködés tapasztalatait és a személyközpontú ellátásról alkotott véleményüket.
A CGA-Q használatának tapasztalatainak megértésével a kutatók képesek lesznek bizonyítékbázist létrehozni a jövőbeni felhasználásra és az egészségügyi szolgáltatásokban való szélesebb körű alkalmazására.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
-
London, Egyesült Királyság
- Guy's and St Thomas' NHS Foundation Trust
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Gyermek
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Bevételi kritériumok:
Betegfelvételi kritériumok:
- 65 éves vagy idősebb
- Járóbeteg CGA rendelésen való részvétel
- Elvégezte a CGA-Q-t a standard ellátás részeként
- angolul beszélő
- Elegendő kognitív funkcióval kell rendelkeznie a fókuszcsoportban való részvételhez
- Legyen képes hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez
Az informális gondozói befogadás kritériumai:
- 18 éves vagy idősebb
- Informális gondozó olyan beteg számára, aki járóbeteg CGA rendelésen vesz részt
- Informális gondozó olyan páciens számára, aki a standard ellátás részeként elvégezte a CGA-Q-t
- A járóbeteg-rendelésen való részvétel az általuk gondozott személlyel
- Az általuk gondozott személy hozzájárul informális gondozói részvételéhez a vizsgálatban
- angolul beszélő
- Elegendő kognitív funkcióval kell rendelkeznie a fókuszcsoportban való részvételhez
- Legyen képes hozzájárulni a vizsgálatban való részvételhez
Az egészségügyi szakemberek felvételi feltételei:
- Regisztrált egészségügyi szakember
- Részt vesz ambuláns CGA rendelés leadásában
- Részt vett abban az ellátási epizódban, amelynek során egy beteg és/vagy gondozója elvégezte a CGA-Q-t
Kizárási kritériumok:
Beteg kizárási kritériumok:
- A klinikai gondozási csapat úgy értékelte, hogy klinikailag túl instabil ahhoz, hogy részt vegyen a vizsgálatban
- Elutasítja a részvételt
- Nem tud részt venni a fókuszcsoporton az előre meghatározott időpontban
Az informális gondozó kizárási kritériumai:
- 18 év alatti életkor
- Munkavégzésük részeként gondoskodik a betegről
- Elutasítja a részvételt
- Nem tud részt venni a fókuszcsoporton az előre meghatározott időpontban
Egészségügyi szakember kizárási kritériumai:
- Nem vesz részt a CGA járóbeteg-klinika szállításában
- Nem látott olyan beteget, aki befejezte a CGA-Q-t
- Elutasítja a részvételt
- Nem tud részt venni a fókuszcsoporton az előre meghatározott időpontban
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Beteg résztvevő
|
Ez egy kvalitatív vizsgálat
|
|
Informális gondozó résztvevő
|
Ez egy kvalitatív vizsgálat
|
|
Egészségügyi szakember résztvevő
|
Ez egy kvalitatív vizsgálat
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A résztvevők tapasztalatai a CGA-Q-ról és annak a személyközpontú ellátásra gyakorolt hatásáról
Időkeret: 3 hónap
|
Ezek az adatok a betegekkel, informális gondozókkal és egészségügyi szakemberekkel folytatott három különálló fókuszcsoportos beszélgetés során gyűjtött kvalitatív adatokból állnak.
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Publikációk és hasznos linkek
Általános kiadványok
- Ellis G, Gardner M, Tsiachristas A, Langhorne P, Burke O, Harwood RH, Conroy SP, Kircher T, Somme D, Saltvedt I, Wald H, O'Neill D, Robinson D, Shepperd S. Comprehensive geriatric assessment for older adults admitted to hospital. Cochrane Database Syst Rev. 2017 Sep 12;9(9):CD006211. doi: 10.1002/14651858.CD006211.pub3.
- Partridge JS, Harari D, Martin FC, Dhesi JK. The impact of pre-operative comprehensive geriatric assessment on postoperative outcomes in older patients undergoing scheduled surgery: a systematic review. Anaesthesia. 2014 Jan;69 Suppl 1:8-16. doi: 10.1111/anae.12494.
- Whittle AK, Kalsi T, Babic-Illman G, Wang Y, Fields P, Ross PJ, Maisey NR, Hughes S, Kwan W, Harari D. A comprehensive geriatric assessment screening questionnaire (CGA-GOLD) for older people undergoing treatment for cancer. Eur J Cancer Care (Engl). 2017 Sep;26(5). doi: 10.1111/ecc.12509. Epub 2016 May 1.
- Society, B. G. (2019). Comprehensive Geriatric Assessment Toolkit for Primary Care Practitioners. B. G. Society. https://www.bgs.org.uk/sites/default/files/content/resources/files/2019-02-08/BGS%20Toolkit%20-%20FINAL%20FOR%20WEB_0.pdf
- Shepperd S, Cradduck-Bamford A, Butler C, Ellis G, Godfrey M, Gray A, Hemsley A, Khanna P, Langhorne P, Makela P, Mort S, Ramsay S, Schiff R, Singh S, Smith S, Stott DJ, Tsiachristas A, Wilkinson A, Yu LM, Young J. Hospital at Home admission avoidance with comprehensive geriatric assessment to maintain living at home for people aged 65 years and over: a RCT. Southampton (UK): NIHR Journals Library; 2022 Jan. Available from http://www.ncbi.nlm.nih.gov/books/NBK577408/
- Soo WK, King MT, Pope A, Parente P, Darzins P, Davis ID. Integrated Geriatric Assessment and Treatment Effectiveness (INTEGERATE) in older people with cancer starting systemic anticancer treatment in Australia: a multicentre, open-label, randomised controlled trial. Lancet Healthy Longev. 2022 Sep;3(9):e617-e627. doi: 10.1016/S2666-7568(22)00169-6. Epub 2022 Aug 22.
- World Health Organization, W. (2015). WHO global strategy on people-centred and integrated health services: interim report. https://www.afro.who.int/sites/default/files/2017-07/who-global-strategy-on-pcihs-main-document_final.pdf
- Poochikian-Sarkissian S, Sidani S, Ferguson-Pare M, Doran D. Examining the relationship between patient-centred care and outcomes. Can J Neurosci Nurs. 2010;32(4):14-21.
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becsült)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 337803
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .