- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06647030
Personalizované NFT jako pobídka k účasti ve zkušební verzi (AvatarDTx)
Pilotní studie o použití personalizovaného nefunkčního tokenu (NFT) uměleckého díla generovaného digitální terapií (DTx) jako pobídky k účasti ve zkušební verzi (Avatar.DTx)
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Intervence / Léčba
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Xavier Tadeo, PhD
- Telefonní číslo: +65 6601 7766
- E-mail: lsixtc@nus.edu.sg
Studijní záloha kontaktů
- Jméno: Peter Wang, PhD
- Telefonní číslo: +65 6601 7766
- E-mail: lsipww@nus.edu.sg
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Souhlas se zvukovým záznamem rozhovoru
Kritéria vyloučení:
- Potíže s porozuměním a čtením angličtiny (text a zvuk DTx jsou v angličtině)
- Výrazné poškození sluchu
- Důkaz/diagnostika těžké kognitivní poruchy
- Neschopnost dokončit studii na základě úsudku vyšetřovatelů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Jiný
- Přidělení: N/A
- Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Avatar.DTx
DTx sezení: účastníci budou komunikovat s DTx dvanáct minut denně, tři dny v týdnu, po dobu deseti týdnů.
Pro každého účastníka získáme personalizovaný profil (vztah mezi intenzitou tréninku a výkonem účastníka).
Digitální umělec obdrží profily bez osobních nebo lékařských údajů a vytvoří patnáct jedinečných uměleckých děl.
Tým, který vyrazí umělecká díla jako NFT na Ethereum a pošle je do digitálních peněženek účastníků (nebo jim pomůže jednu nastavit).
NFT se zobrazí na OpenSea.
Pokud blockchain Ethereum zastaví svou činnost do dvou let od ražby NFT, tým vyrazí nový NFT pro každého účastníka alternativního blockchainu a kompenzuje ho SGD150.
Po posledním sezení DTx (bez ohledu na ukončení studia účastníkem) bude veden 60minutový rozhovor.
|
Účastníci budou komunikovat s CURATE.DTx dvanáct minut denně, tři dny v týdnu, po dobu deseti týdnů. CURATE.DTx je kognitivní trénink DTx vyvinutý naším výzkumným týmem v The N.1 Institute for Health (N.1) a The Institute for Digital Medicine (WisDM). CURATE.DTx se skládá z CURATE.AI a upravené verze Multi-Attribute Task Battery (MATB), Online MATB. CURATE.AI je malá datová platforma odvozená z umělé inteligence, která dokáže dynamicky personalizovat léčbu modulací dávky léků nebo intenzity terapie. Dříve jsme implementovali CURATE.AI do Online MATB - modernizované online verze MATB, programu simulátoru paluby vyvinutého NASA a United States Air Force.
Po posledním sezení DTx (bez ohledu na dokončení studie účastníkem) bude veden členem týmu 60minutový rozhovor buď v Institutu digitální medicíny (WisDM) osobně nebo prostřednictvím Zoomu.
Všechny odpovědi budou zvukově zaznamenány a doslovně přepsány.
Použijeme tematickou analýzu anonymizovaných přepisů k identifikaci vznikajících nebo opakujících se témat.
Data budou analyzována pomocí NVivo.
Analýza začne otevřeným/primárním kódováním, kde data popisně označíme.
Následně štítky seskupíme do kategorií na základě literatury (tj. sekundární kódování).
Tyto kategorie pak pomohou vytvořit širší témata/tvrzení.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Zájem a přijatelnost personalizovaných NFT jako pobídek
Časové okno: V 11. týdnu zkoušky (po poslední dokončené DTx relaci účastníka).
|
Vyhodnoceno prostřednictvím polostrukturovaných rozhovorů provedených na konci studie.
|
V 11. týdnu zkoušky (po poslední dokončené DTx relaci účastníka).
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Dean Ho, PhD, The Institute for Digital Medicine (WisDM)
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Odhadovaný)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další identifikační čísla studie
- Avatar.DTx
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Zdravý
-
University of ZurichDokončenoOutcome Assessment, Health CareŠvýcarsko
-
University of BernUniversity Hospital Inselspital, BerneDokončenoNeuroscience of Dreaming, HealthŠvýcarsko
-
University of Colorado, DenverEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciDokončenoPreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
Queens College, The City University of New YorkNáborZveřejnění článků předložených American Journal of Public HealthSpojené státy
-
Seattle Children's HospitalEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development... a další spolupracovníciZatím nenabírámePreventivní zdravotní služby (PREV HEALTH SERV)Spojené státy
-
University of WashingtonNational Institute of Environmental Health Sciences (NIEHS)Aktivní, ne náborTeplo | Havarijní připravenost | Extrémní teplo | Health Health | Extrémní tepelné vlny | Řízení katastrof | Plánování katastrof | KatastrofySpojené státy
-
Kliniek ViaSanaSt. Anna Ziekenhuis, Geldrop, NetherlandsDokončenoBolest | Užívání opioidů | Totální náhrada kolena | Aplikace E-healthHolandsko
-
Universidad de ZaragozaNáborProfesionální integrace nově odstupňovaných pracovních terapeutů | Peer Mentorship in Health Professions | Přechod včasného kariéry a profesní identitaŠpanělsko
-
Gümüşhane UniversıtyKaradeniz Technical UniversityDokončenoRegistrováno u Kelkit District State Hospital Home Health Unit | Být pacientem domácí péčeKrocan
-
FIDMAG Germanes HospitalàriesUniversity of BarcelonaDokončenoPorucha duševního zdraví | Duševní zdraví wellness 1 | Role sestry | Care Acceptor, Health | Vztah, sestra pacientaŠpanělsko
Klinické studie na Relace CURATE.DTx
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Dokončeno
-
NYU Langone HealthStaženoFamiliární dysautonomieSpojené státy
-
Institute for Digital Medicine (WisDM)Singapore General Hospital; National University of SingaporeZatím nenabíráme
-
eSupport HealthDokončenoRoztroušená sklerózaSpojené státy
-
University of MichiganNáborZadní kortikální atrofieSpojené státy
-
Columbia UniversityDokončenoVyhoření, profesionál | Emoční inteligence | Vliv vrstevníkůSpojené státy
-
University of PittsburghNational Institute of Mental Health (NIMH)Dokončeno
-
Sanjiv Narayan, MD, PhDStaženoÚzkost | Zapojení pacienta | ICDSpojené státy
-
GCS Ramsay Santé pour l'Enseignement et la RechercheEuraxi PharmaZatím nenabírámeNatržení předního zkříženého vazuFrancie
-
TIDHI Innovation Inc.Amgen; CelltrionNáborZánětlivé onemocnění střev (IBD) | Crohnova nemoc (CD) | Ulcerózní kolitida (UC)Kanada