- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06647030
NFT personalizados como incentivo para participar en pruebas (AvatarDTx)
Un estudio piloto sobre el uso de obras de arte personalizadas de tokens no fungibles (NFT) generadas a partir de terapias digitales (DTx) como incentivo de participación en pruebas (Avatar.DTx)
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Xavier Tadeo, PhD
- Número de teléfono: +65 6601 7766
- Correo electrónico: lsixtc@nus.edu.sg
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Peter Wang, PhD
- Número de teléfono: +65 6601 7766
- Correo electrónico: lsipww@nus.edu.sg
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- Aceptar la grabación de audio de la entrevista.
Criterios de exclusión:
- Dificultad para entender y leer inglés (el texto y audio DTx están en inglés)
- Deficiencia auditiva significativa
- Evidencia/diagnóstico de deterioro cognitivo grave
- Incapacidad para completar el estudio a juicio de los investigadores.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Otro
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Avatar.DTx
Sesiones de DTx: los participantes interactuarán con el DTx doce minutos al día, tres días a la semana, durante diez semanas.
Obtendremos un perfil personalizado para cada participante (relación entre intensidad del entrenamiento y rendimiento del participante).
Un artista digital recibirá los perfiles sin datos personales ni médicos y creará quince obras de arte únicas.
El equipo, que acuñará las obras de arte como NFT en Ethereum y las enviará a las billeteras digitales de los participantes (o les ayudará a configurar una).
Los NFT se mostrarán en OpenSea.
Si la cadena de bloques Ethereum detiene su actividad dentro de los dos años posteriores a la acuñación del NFT, el equipo acuñará un nuevo NFT para cada participante en una cadena de bloques alternativa y los compensará con SGD150.
Después de la última sesión de DTx (independientemente de que el participante haya completado el estudio), se realizará una entrevista de 60 minutos.
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Los participantes interactuarán con CURATE.DTx doce minutos al día, tres días a la semana, durante diez semanas. CURATE.DTx es un DTx de entrenamiento cognitivo desarrollado por nuestro equipo de investigación en el Instituto N.1 para la Salud (N.1) y el Instituto de Medicina Digital (WisDM). CURATE.DTx se compone de CURATE.AI y una versión modificada de Multi-Attribute Task Battery (MATB), Online MATB. CURATE.AI es una plataforma de datos pequeños derivada de IA que puede personalizar dinámicamente el tratamiento modulando la dosis del fármaco o la intensidad de la terapia. Anteriormente implementamos CURATE.AI en Online MATB, la versión en línea modernizada de MATB, un programa de simulador de cabina de vuelo desarrollado por la NASA y la Fuerza Aérea de los Estados Unidos.
Después de la última sesión de DTx (independientemente de que el participante haya completado el estudio), un miembro del equipo realizará una sesión de entrevista de 60 minutos, ya sea en el Instituto de Medicina Digital (WisDM) en persona o a través de Zoom.
Todas las respuestas serán grabadas en audio y transcritas palabra por palabra.
Utilizaremos análisis temáticos de transcripciones anónimas para identificar temas emergentes o recurrentes.
Los datos se analizarán utilizando NVivo.
El análisis comenzará con la codificación abierta/primaria, donde etiquetaremos los datos descriptivamente.
Posteriormente, agruparemos las etiquetas en categorías basadas en la literatura (es decir, codificación secundaria).
Estas categorías ayudarán a crear temas/afirmaciones más amplias.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Interés y aceptabilidad de las NFT personalizadas como incentivos
Periodo de tiempo: En la semana 11 de la prueba (después de la última sesión de DTx completada por el participante).
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Evaluado a través de entrevistas semiestructuradas realizadas al final del estudio.
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En la semana 11 de la prueba (después de la última sesión de DTx completada por el participante).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dean Ho, PhD, The Institute for Digital Medicine (WisDM)
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Otros números de identificación del estudio
- Avatar.DTx
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .