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NFT personnalisés comme incitation à la participation à l'essai (AvatarDTx)

8 avril 2025 mis à jour par: Institute for Digital Medicine (WisDM)

Une étude pilote sur l'utilisation d'illustrations de jetons non fongibles personnalisés (NFT) générées à partir de thérapies numériques (DTx) comme incitation à la participation à un essai (Avatar.DTx)

Les NFT sont des actifs numériques et physiques basés sur la blockchain et négociés sur les marchés numériques. Les cas d'utilisation actuels et exploratoires de NFT incluent l'art, les objets de collection, les objets de jeu, l'immobilier, la billetterie, les événements, la technologie financière, les licences, les pièces d'identité et les soins de santé. Les marchés NFT, les jeux en ligne, les mondes virtuels et les plateformes de codage open source utilisent les NFT pour inciter à la participation. Dans les essais, où l’efficacité de la rémunération financière pour augmenter la participation aux essais n’est pas claire, les NFT pourraient encourager la participation. Compte tenu des opportunités croissantes de la technologie blockchain et de l’utilisation des NFT dans l’économie et la société, nous présentons un protocole d’étude pilote pour évaluer l’intérêt et la faisabilité de l’utilisation des NFT comme paiement pour les participants aux essais, le premier du genre à notre connaissance. En exploitant CURATE.AI, une plateforme d'intelligence artificielle (IA) indépendante de l'indication qui module l'intensité des interventions pour générer des profils véritablement personnalisés - ou des avatars numériques, nous développerons des profils de trajectoire d'apprentissage N-of-1 pour quinze volontaires sains formés sur CURATE. .DTx, une plateforme thérapeutique numérique (DTx). Les profils seront artistiquement modifiés et créés pour les participants à la blockchain Ethereum, après quoi le destinataire pourra choisir de conserver, d'afficher ou d'échanger son NFT. A travers des entretiens, nous évaluerons l'intérêt et l'acceptabilité des NFT comme incitation à la participation aux essais. Cette exploration pionnière connecte la médecine personnalisée basée sur l’IA avec des solutions blockchain inventives. Notre recherche vise à faire progresser le domaine de la thérapie numérique et à ouvrir la voie à de nouvelles approches de soins centrés sur le patient et à des stratégies d'incitation dans les essais cliniques.

Aperçu de l'étude

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Estimé)

15

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

  • Nom: Xavier Tadeo, PhD
  • Numéro de téléphone: +65 6601 7766
  • E-mail: lsixtc@nus.edu.sg

Sauvegarde des contacts de l'étude

  • Nom: Peter Wang, PhD
  • Numéro de téléphone: +65 6601 7766
  • E-mail: lsipww@nus.edu.sg

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'intégration :

  • Accepter l'enregistrement audio de l'entretien

Critères d'exclusion :

  • Difficulté à comprendre et à lire l'anglais (le texte et l'audio du DTx sont en anglais)
  • Déficience auditive importante
  • Preuve/diagnostic de déficience cognitive grave
  • Incapacité de terminer l'étude au jugement des enquêteurs

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Autre
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Avatar.DTx
Sessions DTx : les participants interagiront avec le DTx douze minutes par jour, trois jours par semaine, pendant dix semaines. Nous obtiendrons un profil personnalisé pour chaque participant (relation entre l'intensité de l'entraînement et la performance du participant). Un artiste numérique recevra les profils sans données personnelles ou médicales et créera quinze œuvres d'art uniques. L'équipe, qui créera les œuvres d'art sous forme de NFT sur Ethereum et les enverra dans les portefeuilles numériques des participants (ou les aidera à en créer un). Les NFT seront affichés sur OpenSea. Si la blockchain Ethereum cesse son activité dans les deux ans suivant la création du NFT, l'équipe créera un nouveau NFT pour chaque participant d'une blockchain alternative et les compensera avec 150 SGD. Après la dernière session DTx (indépendamment de l'achèvement de l'étude par le participant), un entretien de 60 minutes sera mené.

Les participants interagiront avec CURATE.DTx douze minutes par jour, trois jours par semaine, pendant dix semaines.

CURATE.DTx est un DTx d'entraînement cognitif développé par notre équipe de recherche du N.1 Institute for Health (N.1) et de l'Institute for Digital Medicine (WisDM). CURATE.DTx est composé de CURATE.AI et d'une version modifiée de la batterie de tâches multi-attributs (MATB), Online MATB.

CURATE.AI est une petite plateforme de données dérivée de l'IA qui peut personnaliser dynamiquement le traitement en modulant la dose de médicament ou l'intensité de la thérapie. Nous avons précédemment implémenté CURATE.AI dans Online MATB - la version en ligne modernisée de MATB, un programme de simulation de poste de pilotage développé par la NASA et l'US Air Force.

Après la dernière session DTx (indépendamment de l'achèvement de l'étude par le participant), une séance d'entretien de 60 minutes sera menée par un membre de l'équipe, soit à l'Institut de médecine numérique (WisDM) en personne, soit via Zoom. Toutes les réponses seront enregistrées audio et transcrites textuellement. Nous utiliserons l'analyse thématique des transcriptions anonymisées pour identifier les thèmes émergents ou récurrents. Les données seront analysées à l'aide de NVivo. L'analyse commencera par un codage ouvert/primaire, où nous étiqueterons les données de manière descriptive. Par la suite, nous regrouperons les étiquettes en catégories basées sur la littérature (c'est-à-dire le codage secondaire). Ces catégories aideront ensuite à créer des thèmes/affirmations plus larges.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Intérêt et acceptabilité des NFT personnalisés comme incitations
Délai: À la semaine 11 du début de l'essai (après la dernière séance DTx terminée du participant).
Évalué au moyen d'entretiens semi-directifs menés à la fin de l'étude.
À la semaine 11 du début de l'essai (après la dernière séance DTx terminée du participant).

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Dean Ho, PhD, The Institute for Digital Medicine (WisDM)

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Estimé)

2 juillet 2025

Achèvement primaire (Estimé)

2 juin 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

2 juin 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

15 octobre 2024

Première publication (Réel)

17 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

11 avril 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

8 avril 2025

Dernière vérification

1 avril 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

INDÉCIS

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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