- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06647030
Personliga NFT:er som ett incitament för deltagande i försök (AvatarDTx)
En pilotstudie om användningen av NFT-konstverk (Personalized Non-Fungible Token) genererade från Digital Therapeutics (DTx) som ett incitament för provdeltagande (Avatar.DTx)
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Xavier Tadeo, PhD
- Telefonnummer: +65 6601 7766
- E-post: lsixtc@nus.edu.sg
Studera Kontakt Backup
- Namn: Peter Wang, PhD
- Telefonnummer: +65 6601 7766
- E-post: lsipww@nus.edu.sg
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Gå med på ljudinspelning av intervjun
Uteslutningskriterier:
- Svårt att förstå och läsa engelska (DTx-texten och ljudet är på engelska)
- Betydande hörselnedsättning
- Bevis/diagnos på grav kognitiv funktionsnedsättning
- Oförmåga att slutföra studien enligt utredarnas bedömning
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Övrig
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Avatar.DTx
DTx-sessioner: deltagarna kommer att interagera med DTx tolv minuter per dag, tre dagar i veckan, i tio veckor.
Vi kommer att få en personlig profil för varje deltagare (samband mellan träningsintensitet och deltagarens prestation).
En digital konstnär kommer att ta emot profilerna utan personliga eller medicinska uppgifter och skapa femton unika konstverk.
Teamet, som kommer att prägla konstverken som NFTs på Ethereum och skicka dem till deltagarnas digitala plånböcker (eller hjälpa dem att sätta upp en).
NFT:erna kommer att visas på OpenSea.
Om Ethereum-blockkedjan stoppar sin aktivitet inom två år efter NFT-präglingen, kommer teamet att skapa en ny NFT för varje deltagare i en alternativ blockkedja och kompensera dem med SGD150.
Efter den sista DTx-sessionen (oavsett studiens slutförande av deltagaren) kommer en 60 minuters intervju att genomföras.
|
Deltagarna kommer att interagera med CURATE.DTx tolv minuter per dag, tre dagar i veckan, i tio veckor. CURATE.DTx är en kognitiv träning DTx utvecklad av vårt forskarteam i The N.1 Institute for Health (N.1) och The Institute for Digital Medicine (WisDM). CURATE.DTx består av CURATE.AI och en modifierad version av Multi-Attribute Task Battery (MATB), Online MATB. CURATE.AI är en liten databaserad AI-baserad plattform som dynamiskt kan anpassa behandlingen genom att modulera läkemedelsdosen eller terapiintensiteten. Vi har tidigare implementerat CURATE.AI i Online MATB - den moderniserade onlineversionen av MATB, ett flygdäckssimulatorprogram utvecklat av NASA och United States Air Force.
Efter den sista DTx-sessionen (oavsett om deltagaren slutfört studien), kommer en 60-minuters intervjusession att genomföras av en gruppmedlem, antingen på Institutet för Digital Medicin (WisDM) personligen eller via Zoom.
Alla svar kommer att ljudinspelas och transkriberas ordagrant.
Vi kommer att använda tematisk analys av anonymiserade avskrifter för att identifiera framväxande eller återkommande teman.
Data kommer att analyseras med NVivo.
Analysen börjar med öppen/primär kodning, där vi beskrivande kommer att märka data.
Därefter kommer vi att gruppera etiketterna i kategorier baserade på litteratur (d.v.s. sekundär kodning).
Dessa kategorier hjälper sedan till att skapa bredare teman/påståenden.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Intresse och acceptans av personliga NFT:er som incitament
Tidsram: Vid vecka 11 in i försöket (efter deltagarens sista genomförda DTx-session).
|
Utvärderad genom semistrukturerade intervjuer som genomfördes i slutet av studien.
|
Vid vecka 11 in i försöket (efter deltagarens sista genomförda DTx-session).
|
Samarbetspartners och utredare
Utredare
- Huvudutredare: Dean Ho, PhD, The Institute for Digital Medicine (WisDM)
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Andra studie-ID-nummer
- Avatar.DTx
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .