- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06647030
Personlige NFT'er som et incitament til prøvedeltagelse (AvatarDTx)
En pilotundersøgelse om brugen af personligt ikke-fungibelt token (NFT) kunstværk genereret fra Digital Therapeutics (DTx) som et incitament til prøvedeltagelse (Avatar.DTx)
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Xavier Tadeo, PhD
- Telefonnummer: +65 6601 7766
- E-mail: lsixtc@nus.edu.sg
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Peter Wang, PhD
- Telefonnummer: +65 6601 7766
- E-mail: lsipww@nus.edu.sg
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Accepter lydoptagelse af interviewet
Ekskluderingskriterier:
- Svært ved at forstå og læse engelsk (DTx-teksten og lyden er på engelsk)
- Betydelig hørenedsættelse
- Evidens/diagnose på alvorlig kognitiv svækkelse
- Manglende evne til at fuldføre undersøgelsen efter efterforskernes vurdering
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Andet
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Avatar.DTx
DTx-sessioner: Deltagerne vil interagere med DTx tolv minutter om dagen, tre dage om ugen, i ti uger.
Vi vil få en personlig profil for hver deltager (sammenhæng mellem træningsintensitet og deltagers præstation).
En digital kunstner vil modtage profilerne uden personlige eller medicinske data og skabe femten unikke kunstværker.
Holdet, som vil præge kunstværkerne som NFT'er på Ethereum og sende dem til deltagernes digitale tegnebøger (eller hjælpe dem med at oprette en).
NFT'erne vil blive vist på OpenSea.
Hvis Ethereum blockchain stopper sin aktivitet inden for to år efter NFT-udmøntningen, vil holdet præge en ny NFT for hver deltager i en alternativ blockchain og kompensere dem med SGD150.
Efter den sidste DTx-session (uanset undersøgelsens afslutning af deltageren), vil der blive gennemført et 60-minutters interview.
|
Deltagerne vil interagere med CURATE.DTx tolv minutter om dagen, tre dage om ugen, i ti uger. CURATE.DTx er en kognitiv trænings-DTx udviklet af vores forskerhold i The N.1 Institute for Health (N.1) og The Institute for Digital Medicine (WisDM). CURATE.DTx består af CURATE.AI og en modificeret version af Multi-Attribute Task Battery (MATB), Online MATB. CURATE.AI er en lille data-AI-afledt platform, der dynamisk kan personliggøre behandlingen ved at modulere lægemiddeldosis eller terapiintensitet. Vi har tidligere implementeret CURATE.AI i Online MATB - den moderniserede, online version af MATB, et flight deck simulatorprogram udviklet af NASA og det amerikanske luftvåben.
Efter den sidste DTx-session (uanset undersøgelsens afslutning af deltageren), vil en 60-minutters interviewsession blive gennemført af et teammedlem, enten på Institut for Digital Medicin (WisDM) personligt eller via Zoom.
Alle svar vil blive lydoptaget og transskriberet ordret.
Vi vil bruge tematisk analyse af anonymiserede transskriptioner til at identificere nye eller tilbagevendende temaer.
Data vil blive analyseret ved hjælp af NVivo.
Analysen begynder med åben/primær kodning, hvor vi beskrivende vil mærke data.
Efterfølgende vil vi gruppere etiketterne i kategorier baseret på litteratur (dvs. sekundær kodning).
Disse kategorier vil så hjælpe med at skabe bredere temaer/påstande.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interesse og accept af personlige NFT'er som incitamenter
Tidsramme: I uge 11 inde i forsøget (efter deltagerens sidste gennemførte DTx-session).
|
Evalueret gennem semi-strukturerede interviews udført i slutningen af undersøgelsen.
|
I uge 11 inde i forsøget (efter deltagerens sidste gennemførte DTx-session).
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Dean Ho, PhD, The Institute for Digital Medicine (WisDM)
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Andre undersøgelses-id-numre
- Avatar.DTx
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med CURATE.DTx sessioner
-
Institute for Digital Medicine (WisDM)Singapore General Hospital; National University of SingaporeIkke rekrutterer endnu
-
Ataturk UniversityAfsluttetAutismespektrumforstyrrelseKalkun
-
Suleyman Demirel UniversityRekrutteringSociale færdigheder | Ledelse | Mentorskab | Peer gruppe | Amme | Program evaluering | Empati færdighederTyrkiet (Türkiye)
-
Ataturk UniversityKTO Karatay UniversityRekruttering
-
University Hospital, Strasbourg, FranceAfsluttet
-
Ataturk UniversityAfsluttetÅndedrætterapiTyrkiet (Türkiye)
-
China Medical University HospitalAfsluttet
-
University of ValenciaEuropean Regional Development FundRekrutteringMenstruation | Diabetes mellitus, type ISpanien
-
University of WashingtonEunice Kennedy Shriver National Institute of Child Health and Human Development...RekrutteringMultipel scleroseForenede Stater