- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06647030
Personlig tilpassede NFT-er som et insentiv for prøvedeltakelse (AvatarDTx)
En pilotstudie om bruk av personlig ikke-fungerbar token (NFT) kunstverk generert fra Digital Therapeutics (DTx) som et insentiv for prøvedeltakelse (Avatar.DTx)
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Xavier Tadeo, PhD
- Telefonnummer: +65 6601 7766
- E-post: lsixtc@nus.edu.sg
Studer Kontakt Backup
- Navn: Peter Wang, PhD
- Telefonnummer: +65 6601 7766
- E-post: lsipww@nus.edu.sg
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Godta lydopptak av intervjuet
Ekskluderingskriterier:
- Vanskeligheter med å forstå og lese engelsk (DTx-teksten og lyden er på engelsk)
- Betydelig hørselshemming
- Bevis/diagnose på alvorlig kognitiv svikt
- Manglende evne til å fullføre studien etter etterforskernes vurdering
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Annen
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Avatar.DTx
DTx-økter: deltakerne vil samhandle med DTx tolv minutter per dag, tre dager per uke, i ti uker.
Vi vil få en personlig tilpasset profil for hver deltaker (sammenheng mellom treningsintensitet og deltakers prestasjoner).
En digital kunstner vil motta profilene uten personlige eller medisinske data og lage femten unike kunstverk.
Teamet, som vil prege kunstverkene som NFT-er på Ethereum og sende dem til deltakernes digitale lommebøker (eller hjelpe dem med å sette opp en).
NFT-ene vil bli vist på OpenSea.
Hvis Ethereum-blokkjeden stopper sin aktivitet innen to år etter NFT-utvinningen, vil teamet prege en ny NFT for hver deltaker i en alternativ blokkjede og kompensere dem med SGD150.
Etter siste DTx-økt (uavhengig av studiegjennomføring av deltakeren), vil det bli gjennomført et 60-minutters intervju.
|
Deltakerne vil samhandle med CURATE.DTx tolv minutter per dag, tre dager i uken, i ti uker. CURATE.DTx er en kognitiv trenings-DTx utviklet av vårt forskningsteam i The N.1 Institute for Health (N.1) og The Institute for Digital Medicine (WisDM). CURATE.DTx består av CURATE.AI og en modifisert versjon av Multi-Attribute Task Battery (MATB), Online MATB. CURATE.AI er en liten data-AI-avledet plattform som dynamisk kan tilpasse behandlingen ved å modulere medikamentdose eller terapiintensitet. Vi har tidligere implementert CURATE.AI i Online MATB – den moderniserte, nettbaserte versjonen av MATB, et flydekksimulatorprogram utviklet av NASA og United States Air Force.
Etter den siste DTx-økten (uavhengig av studiefullføring av deltakeren), vil en 60-minutters intervjuøkt bli gjennomført av et teammedlem, enten ved Institutt for digital medisin (WisDM) personlig eller via Zoom.
Alle svar vil bli tatt opp på lyd og transkribert ordrett.
Vi vil bruke tematisk analyse av anonymiserte transkripsjoner for å identifisere nye eller tilbakevendende temaer.
Data vil bli analysert ved hjelp av NVivo.
Analysen vil begynne med åpen/primær koding, hvor vi beskrivende vil merke data.
Deretter vil vi gruppere etikettene i kategorier basert på litteratur (dvs. sekundær koding).
Disse kategoriene vil da bidra til å skape bredere temaer/påstander.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Interesse og aksept av personlig tilpassede NFT-er som insentiver
Tidsramme: Ved uke 11 inn i forsøket (etter deltakerens siste fullførte DTx-økt).
|
Evaluert gjennom semistrukturerte intervjuer utført på slutten av studien.
|
Ved uke 11 inn i forsøket (etter deltakerens siste fullførte DTx-økt).
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Dean Ho, PhD, The Institute for Digital Medicine (WisDM)
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Andre studie-ID-numre
- Avatar.DTx
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Sunn
-
Universidad Católica del MauleRekruttering
-
Universidad Católica del MauleFullført
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology (FCT); Faculdade de Desporto da Universidade...Aktiv, ikke rekrutterendeHealthy People-programmerPortugal
-
VA Office of Research and DevelopmentFullført
-
University Rovira i VirgiliFullførtHealthy People-programmer | Forebygging og kontrollSpania
-
Universidade do PortoFoundation for Science and Technology, PortugalAktiv, ikke rekrutterende
-
University Hospital, GhentRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Repeterende negativ tenkningBelgia
-
University of MiamiJames and Esther King Biomedical Research ProgramAvsluttetHealthy Lifetime Ikke-røykereForente stater
-
Fundació Institut de Recerca de l'Hospital de la...FullførtHealthy People-programmerSpania
-
University of North Carolina, Chapel HillNorth Carolina Translational and Clinical Sciences InstituteRekrutteringHealthy Controls Group - alders- og kjønnsmatchet | Borderline personlighetsforstyrrelse (BPD)Forente stater
Kliniske studier på CURATE.DTx økter
-
Institute for Digital Medicine (WisDM)Singapore General Hospital; National University of SingaporeHar ikke rekruttert ennå
-
University of North Carolina, Chapel HillThe Foundation of Hope for Research and Treatment of Mental IllnessFullførtDepresjon, unipolarForente stater
-
University of MontanaProvidence Health & ServicesHar ikke rekruttert ennåUordnet spiseatferd | Symptom på spiseforstyrrelse | Uordnet spising | Spiseforstyrrelser (unntatt Anorexia Nervosa)
-
Johns Hopkins UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH)FullførtPostpartum depresjon | Postpartum angstForente stater
-
University of GlasgowRekruttering
-
University of the West of EnglandUniversity of Hawaii; Indonesia University; Unilever R&D; UNICEFFullført
-
Africa Institute of Mental and Brain Health (AFRIMEB)National Institute of Mental Health (NIMH)Har ikke rekruttert ennåStress (psykologi) | Klima forandringer | Intim partnervold (IPV)
-
The National Center on Addiction and Substance...National Institute on Drug Abuse (NIDA)Har ikke rekruttert ennå
-
Virginia Commonwealth UniversityNational Institute on Drug Abuse (NIDA)FullførtElektroniske sigaretterForente stater
-
King's College LondonStony Brook University; University of Oxford; Stanford UniversityFullførtAngst | FølelsesreguleringStorbritannia