- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06647030
Spersonalizowane NFT jako zachęta do wzięcia udziału w próbie (AvatarDTx)
Badanie pilotażowe dotyczące wykorzystania spersonalizowanej grafiki, która nie jest zamiennym tokenem (NFT) wygenerowanej w ramach terapii cyfrowej (DTx) jako zachęty do udziału w wersji próbnej (Avatar.DTx)
Przegląd badań
Status
Interwencja / Leczenie
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Xavier Tadeo, PhD
- Numer telefonu: +65 6601 7766
- E-mail: lsixtc@nus.edu.sg
Kopia zapasowa kontaktu do badania
- Nazwa: Peter Wang, PhD
- Numer telefonu: +65 6601 7766
- E-mail: lsipww@nus.edu.sg
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- Wyraź zgodę na nagranie audio rozmowy
Kryteria wykluczenia:
- Trudności w rozumieniu i czytaniu po angielsku (tekst i dźwięk DTx są w języku angielskim)
- Znaczące uszkodzenie słuchu
- Dowody/diagnoza ciężkiego upośledzenia funkcji poznawczych
- Niemożność ukończenia badania według oceny badaczy
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Inny
- Przydział: Nie dotyczy
- Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Avatar.DTx
Sesje DTx: uczestnicy będą wchodzić w interakcję z DTx dwanaście minut dziennie, trzy dni w tygodniu, przez dziesięć tygodni.
Dla każdego uczestnika uzyskamy spersonalizowany profil (zależność intensywności treningu od wyników uczestnika).
Artysta cyfrowy otrzyma profile bez danych osobowych i medycznych i stworzy piętnaście unikalnych dzieł sztuki.
Zespół, który wybije dzieła sztuki jako NFT na Ethereum i wyśle je do cyfrowych portfeli uczestników (lub pomoże im je założyć).
NFT będą wyświetlane na OpenSea.
Jeśli blockchain Ethereum przestanie działać w ciągu dwóch lat od wybicia NFT, zespół wybije nowy NFT dla każdego uczestnika alternatywnego blockchainu i zrekompensuje mu kwotę 150 SGD.
Po ostatniej sesji DTx (niezależnie od tego, czy uczestnik ukończył studia), przeprowadzony zostanie 60-minutowy wywiad.
|
Uczestnicy będą wchodzić w interakcję z CURATE.DTx dwanaście minut dziennie, trzy dni w tygodniu, przez dziesięć tygodni. CURATE.DTx to trening poznawczy DTx opracowany przez nasz zespół badawczy w Instytucie Zdrowia N.1 (N.1) i Instytucie Medycyny Cyfrowej (WisDM). CURATE.DTx składa się z CURATE.AI i zmodyfikowanej wersji baterii zadań wieloatrybutowych (MATB), Online MATB. CURATE.AI to platforma oparta na sztucznej inteligencji wykorzystująca małe dane, która może dynamicznie personalizować leczenie poprzez modulację dawki leku lub intensywności terapii. Wcześniej wdrożyliśmy CURATE.AI w Online MATB – zmodernizowanej, internetowej wersji MATB, programu symulatora kabiny załogi opracowanego przez NASA i Siły Powietrzne Stanów Zjednoczonych.
Po ostatniej sesji DTx (niezależnie od tego, czy uczestnik ukończył badanie), członek zespołu przeprowadzi 60-minutową sesję wywiadowczą, osobiście w Instytucie Medycyny Cyfrowej (WisDM) lub poprzez Zoom.
Wszystkie odpowiedzi zostaną nagrane i przepisane dosłownie.
Wykorzystamy analizę tematyczną zanonimizowanych transkrypcji, aby zidentyfikować pojawiające się lub powtarzające się tematy.
Dane będą analizowane przy użyciu NVivo.
Analiza rozpocznie się od kodowania otwartego/podstawowego, w którym opisowo oznaczymy dane.
Następnie pogrupujemy etykiety w kategorie w oparciu o literaturę (tj. kodowanie wtórne).
Kategorie te pomogą następnie stworzyć szersze tematy/twierdzenia.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Zainteresowanie i akceptowalność spersonalizowanych transakcji NFT jako zachęt
Ramy czasowe: W 11. tygodniu badania (po ostatniej zakończonej sesji DTx uczestnika).
|
Oceniano za pomocą częściowo ustrukturyzowanych wywiadów przeprowadzonych na końcu badania.
|
W 11. tygodniu badania (po ostatniej zakończonej sesji DTx uczestnika).
|
Współpracownicy i badacze
Śledczy
- Główny śledczy: Dean Ho, PhD, The Institute for Digital Medicine (WisDM)
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Szacowany)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Inne numery identyfikacyjne badania
- Avatar.DTx
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .