- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06647030
Személyre szabott NFT-k próba részvételi ösztönzőként (AvatarDTx)
Kísérleti tanulmány a digitális terápiából (DTx) előállított személyre szabott, nem helyettesíthető token (NFT) műalkotások próba részvételi ösztönzőként való használatáról (Avatar.DTx)
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Beavatkozás / kezelés
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Xavier Tadeo, PhD
- Telefonszám: +65 6601 7766
- E-mail: lsixtc@nus.edu.sg
Tanulmányozza a kapcsolattartók biztonsági mentését
- Név: Peter Wang, PhD
- Telefonszám: +65 6601 7766
- E-mail: lsipww@nus.edu.sg
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Fogadjon bele az interjú hangfelvételébe
Kizárási kritériumok:
- Nehéz megérteni és olvasni angolul (a DTx szöveg és hang angol nyelvű)
- Jelentős halláskárosodás
- Súlyos kognitív károsodás bizonyítéka/diagnózisa
- Képtelenség befejezni a vizsgálatot a vizsgálók megítélése szerint
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Egyéb
- Kiosztás: N/A
- Beavatkozó modell: Egyetlen csoportos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Avatar.DTx
DTx munkamenetek: a résztvevők napi tizenkét percet interakcióba lépnek a DTx-szel, heti három napon, tíz héten keresztül.
Minden résztvevő számára személyre szabott profilt készítünk (az edzés intenzitása és a résztvevő teljesítménye közötti kapcsolat).
Egy digitális művész személyes vagy egészségügyi adatok nélkül kapja meg a profilokat, és tizenöt egyedi műalkotást készít.
A csapat, akik a műalkotásokat NFT-ként vertik át az Ethereumon, és elküldik a résztvevők digitális pénztárcájába (vagy segítenek beállítani).
Az NFT-k megjelennek az OpenSea-n.
Ha az Ethereum blokklánc az NFT-veréstől számított két éven belül leállítja tevékenységét, a csapat új NFT-t ver egy alternatív blokklánc minden résztvevője számára, és 150 SGD-vel kompenzálja őket.
Az utolsó DTx ülés után (függetlenül attól, hogy a résztvevő befejezte a tanulmányt) egy 60 perces interjút készítenek.
|
A résztvevők a CURATE.DTx szolgáltatással napi tizenkét percet, heti három napon keresztül, tíz héten keresztül lépnek kapcsolatba. A CURATE.DTx egy kognitív tréning DTx, amelyet a The N.1 Institute for Health (N.1) és a The Institute for Digital Medicine (WisDM) kutatócsoportja fejlesztett ki. A CURATE.DTx a CURATE.AI-ból és a Multi-Attribute Task Battery (MATB) módosított változatából, az Online MATB-ból áll. A CURATE.AI egy kis adatalapú mesterséges intelligencia-alapú platform, amely dinamikusan személyre szabhatja a kezelést a gyógyszeradag vagy a terápia intenzitásának módosításával. Korábban a CURATE.AI-t implementáltuk az Online MATB-ba – a MATB modernizált online változatába, amely a NASA és az Egyesült Államok légiereje által kifejlesztett pilótafülke-szimulátor program.
Az utolsó DTx munkamenet után (függetlenül attól, hogy a résztvevő befejezte a tanulmányt) egy 60 perces interjút készít a csapat egyik tagja, akár személyesen a Digitális Orvostudományi Intézetben (WisDM), akár a Zoomon keresztül.
Minden választ hangfelvétellel és szó szerint átírunk.
Az anonimizált átiratok tematikus elemzésével azonosítjuk a felmerülő vagy visszatérő témákat.
Az adatok elemzése az NVivo segítségével történik.
Az elemzés nyílt/elsődleges kódolással kezdődik, ahol az adatokat leíró módon címkézzük.
Ezt követően a címkéket a szakirodalom (vagyis másodlagos kódolás) alapján kategóriákba csoportosítjuk.
Ezek a kategóriák azután segítenek átfogóbb témák/állítások létrehozásában.
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
A személyre szabott NFT-k érdeklődése és elfogadhatósága ösztönzőként
Időkeret: A próba 11. hetében (a résztvevő utolsó befejezett DTx munkamenete után).
|
A vizsgálat végén félig strukturált interjúk segítségével értékelték.
|
A próba 11. hetében (a résztvevő utolsó befejezett DTx munkamenete után).
|
Együttműködők és nyomozók
Nyomozók
- Kutatásvezető: Dean Ho, PhD, The Institute for Digital Medicine (WisDM)
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Becsült)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- Avatar.DTx
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .