- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06647030
NFTs personalizados como incentivo à participação no teste (AvatarDTx)
Um estudo piloto sobre o uso de arte de token não fungível personalizado (NFT) gerada a partir de terapia digital (DTx) como incentivo à participação em testes (Avatar.DTx)
Visão geral do estudo
Status
Condições
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Xavier Tadeo, PhD
- Número de telefone: +65 6601 7766
- E-mail: lsixtc@nus.edu.sg
Estude backup de contato
- Nome: Peter Wang, PhD
- Número de telefone: +65 6601 7766
- E-mail: lsipww@nus.edu.sg
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
- Concordar com a gravação de áudio da entrevista
Critérios de exclusão:
- Dificuldade de entender e ler inglês (o texto e o áudio do DTx estão em inglês)
- Deficiência auditiva significativa
- Evidência/diagnóstico de comprometimento cognitivo grave
- Incapacidade de concluir o estudo a critério dos investigadores
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Outro
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Avatar.DTx
Sessões DTx: os participantes interagirão com o DTx doze minutos por dia, três dias por semana, durante dez semanas.
Obteremos um perfil personalizado para cada participante (relação entre intensidade de treino e desempenho do participante).
Um artista digital receberá os perfis sem dados pessoais ou médicos e criará quinze obras exclusivas.
A equipe, que cunhará as obras de arte como NFTs no Ethereum e as enviará para as carteiras digitais dos participantes (ou os ajudará a configurar uma).
Os NFTs serão exibidos no OpenSea.
Se a blockchain Ethereum interromper sua atividade dentro de dois anos após a cunhagem do NFT, a equipe cunhará um novo NFT para cada participante em uma blockchain alternativa e os compensará com SGD150.
Após a última sessão DTx (independentemente da conclusão do estudo pelo participante), será realizada uma entrevista de 60 minutos.
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Os participantes irão interagir com o CURATE.DTx doze minutos por dia, três dias por semana, durante dez semanas. CURATE.DTx é um DTx de treinamento cognitivo desenvolvido por nossa equipe de pesquisa no N.1 Institute for Health (N.1) e no The Institute for Digital Medicine (WisDM). CURATE.DTx é composto por CURATE.AI e uma versão modificada da Multi-Attribute Task Battery (MATB), Online MATB. CURATE.AI é uma plataforma derivada de IA de pequenos dados que pode personalizar dinamicamente o tratamento, modulando a dose do medicamento ou a intensidade da terapia. Anteriormente, implementamos CURATE.AI no Online MATB - a versão online modernizada do MATB, um programa de simulador de cabine de comando desenvolvido pela NASA e pela Força Aérea dos Estados Unidos.
Após a última sessão DTx (independentemente da conclusão do estudo pelo participante), uma sessão de entrevista de 60 minutos será conduzida por um membro da equipe, seja no Institute for Digital Medicine (WisDM) pessoalmente ou via Zoom.
Todas as respostas serão gravadas em áudio e transcritas literalmente.
Usaremos análise temática de transcrições anônimas para identificar temas emergentes ou recorrentes.
Os dados serão analisados usando NVivo.
A análise começará com a codificação aberta/primária, onde rotularemos os dados de forma descritiva.
Posteriormente, agruparemos os rótulos em categorias baseadas na literatura (ou seja, codificação secundária).
Essas categorias ajudarão então a criar temas/afirmações mais amplos.
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Interesse e aceitabilidade de NFTs personalizados como incentivos
Prazo: Na semana 11 do estudo (após a última sessão DTx concluída do participante).
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Avaliado por meio de entrevistas semiestruturadas realizadas ao final do estudo.
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Na semana 11 do estudo (após a última sessão DTx concluída do participante).
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Dean Ho, PhD, The Institute for Digital Medicine (WisDM)
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Outros números de identificação do estudo
- Avatar.DTx
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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