- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06647030
Henkilökohtaiset NFT:t kokeilujakson osallistumiskannustimena (AvatarDTx)
Pilottitutkimus digitaaliterapiasta (DTx) luodun personoidun ei-korjattavan tunnuksen (NFT) taideteoksen käytöstä kokeilun osallistumiskannustimena (Avatar.DTx)
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Xavier Tadeo, PhD
- Puhelinnumero: +65 6601 7766
- Sähköposti: lsixtc@nus.edu.sg
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Peter Wang, PhD
- Puhelinnumero: +65 6601 7766
- Sähköposti: lsipww@nus.edu.sg
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Hyväksy haastattelun äänitys
Poissulkemiskriteerit:
- Vaikeus ymmärtää ja lukea englantia (DTx-teksti ja ääni ovat englanniksi)
- Merkittävä kuulon heikkeneminen
- Todisteet/diagnoosi vakavasta kognitiivisesta heikkenemisestä
- Kyvyttömyys suorittaa tutkimusta tutkijoiden harkinnan mukaan
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Muut
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Avatar.DTx
DTx-istunnot: osallistujat ovat vuorovaikutuksessa DTx:n kanssa kaksitoista minuuttia päivässä, kolmena päivänä viikossa, kymmenen viikon ajan.
Hankimme jokaiselle osallistujalle henkilökohtaisen profiilin (harjoituksen intensiteetin ja osallistujan suorituksen välinen suhde).
Digitaiteilija saa profiilit ilman henkilökohtaisia tai lääketieteellisiä tietoja ja luo viisitoista ainutlaatuista taideteosta.
Tiimi, joka lyö taideteokset NFT:inä Ethereumissa ja lähettää ne osallistujien digitaalisiin lompakoihin (tai auttaa heitä luomaan sellaisen).
NFT:t näytetään OpenSeassa.
Jos Ethereum-lohkoketju lopettaa toimintansa kahden vuoden kuluessa NFT-lyönnistä, tiimi lyö uuden NFT:n jokaiselle vaihtoehtoisen lohkoketjun osallistujalle ja korvaa heille 150 SGD.
Viimeisen DTx-istunnon jälkeen (riippumatta osallistujan suorittamasta opintojaksosta) suoritetaan 60 minuutin haastattelu.
|
Osallistujat ovat vuorovaikutuksessa CURATE.DTx:n kanssa kaksitoista minuuttia päivässä, kolmena päivänä viikossa, kymmenen viikon ajan. CURATE.DTx on kognitiivinen koulutus DTx, jonka on kehittänyt tutkimusryhmämme N.1 Institute for Healthissa (N.1) ja Institute for Digital Medicine (WisDM). CURATE.DTx koostuu CURATE.AI:sta ja muunnetusta versiosta Multi-Attribute Task Batterysta (MATB, Online MATB). CURATE.AI on pieni data-AI-pohjainen alusta, joka voi dynaamisesti personoida hoitoa muuttamalla lääkeannosta tai hoidon intensiteettiä. Otimme aiemmin CURATE.AI:n käyttöön Online MATB:ssa – NASAn ja Yhdysvaltain ilmavoimien kehittämän MATB-lentokoneen simulaattoriohjelman modernisoituun verkkoversioon.
Viimeisen DTx-istunnon jälkeen (riippumatta osallistujan suorittamasta opinnoista) tiimin jäsen suorittaa 60 minuutin haastatteluistunnon joko Digitaalisen lääketieteen instituutissa (WisDM) henkilökohtaisesti tai Zoomin kautta.
Kaikki vastaukset äänitetään ja litteroidaan sanatarkasti.
Käytämme anonymisoitujen transkriptien temaattista analyysiä nousevien tai toistuvien teemojen tunnistamiseen.
Tiedot analysoidaan NVivolla.
Analyysi alkaa avoimella/primaarisella koodauksella, jossa merkitsemme tiedot kuvaavasti.
Myöhemmin ryhmittelemme tarrat luokkiin kirjallisuuden (eli toissijaisen koodauksen) perusteella.
Nämä luokat auttavat sitten luomaan laajempia teemoja/väitteitä.
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Henkilökohtaisten NFT:iden kiinnostus ja hyväksyttävyys kannustimina
Aikaikkuna: Kokeen viikolla 11 (osallistujan viimeisen suoritetun DTx-istunnon jälkeen).
|
Arvioitu tutkimuksen lopussa suoritetuilla puolistrukturoiduilla haastatteluilla.
|
Kokeen viikolla 11 (osallistujan viimeisen suoritetun DTx-istunnon jälkeen).
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Tutkijat
- Päätutkija: Dean Ho, PhD, The Institute for Digital Medicine (WisDM)
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muut tutkimustunnusnumerot
- Avatar.DTx
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .
Kliiniset tutkimukset Terve
-
Chia Tai Tianqing Pharmaceutical Group Co., Ltd.ValmisMass Balance of [14C] TQ05105 in Healthy Chinese SubjectsKiina
Kliiniset tutkimukset CURATE.DTx-istunnot
-
Fondazione IRCCS Istituto Nazionale dei Tumori,...Valmis
-
Florida International UniversityNational Institute on Alcohol Abuse and Alcoholism (NIAAA); UConn HealthRekrytointiNuoret aikuiset | Runsas episodinen juominen | MBSRYhdysvallat
-
Muvik LabsMECIValmisAhdistus | Masennusta ei ole määritelty muuten | ItsetehokkuusPalestiinan alueet
-
Washington State UniversityOklahoma State UniversityValmisHypertensioYhdysvallat
-
Northwestern UniversityNational Institute on Minority Health and Health Disparities (NIMHD)ValmisHiv | Nuorten käyttäytyminen | Seksiä, turvallistaYhdysvallat