- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06647030
Персонализированные NFT как стимул к участию в пробной версии (AvatarDTx)
Пилотное исследование использования персонализированных невзаимозаменяемых токенов (NFT), созданных с помощью цифровой терапии (DTx), в качестве стимула к участию в испытаниях (Avatar.DTx)
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Xavier Tadeo, PhD
- Номер телефона: +65 6601 7766
- Электронная почта: lsixtc@nus.edu.sg
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Peter Wang, PhD
- Номер телефона: +65 6601 7766
- Электронная почта: lsipww@nus.edu.sg
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- Согласитесь на аудиозапись интервью
Критерии исключения:
- Трудно понимать и читать по-английски (текст и аудио DTx на английском языке)
- Значительное ухудшение слуха
- Доказательства/диагноз тяжелых когнитивных нарушений
- Невозможность завершить исследование по решению следователей
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Другой
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Аватар.DTx
Сеансы DTx: участники будут взаимодействовать с DTx двенадцать минут в день, три дня в неделю, в течение десяти недель.
Мы получим персональный профиль для каждого участника (зависимость между интенсивностью тренировок и производительностью участника).
Цифровой художник получит профили без личных или медицинских данных и создаст пятнадцать уникальных произведений искусства.
Команда, которая будет чеканить произведения искусства в виде NFT на Ethereum и отправлять их на цифровые кошельки участников (или помогать им их настроить).
NFT будут отображаться на OpenSea.
Если блокчейн Ethereum прекратит свою деятельность в течение двух лет после чеканки NFT, команда выпустит новый NFT для каждого участника альтернативного блокчейна и компенсирует им 150 сингапурских долларов.
После последнего сеанса DTx (независимо от завершения исследования участником) будет проведено 60-минутное интервью.
|
Участники будут взаимодействовать с CURATE.DTx по двенадцать минут в день, три дня в неделю, в течение десяти недель. CURATE.DTx — это когнитивный тренинг DTx, разработанный нашей исследовательской группой в Институте здравоохранения N.1 (N.1) и Институте цифровой медицины (WisDM). CURATE.DTx состоит из CURATE.AI и модифицированной версии батареи многоатрибутных задач (MATB), Online MATB. CURATE.AI — это небольшая платформа на основе искусственного интеллекта, которая может динамически персонализировать лечение, модулируя дозу препарата или интенсивность терапии. Ранее мы внедрили CURATE.AI в Online MATB — модернизированную онлайн-версию MATB, программы-симулятора кабины экипажа, разработанную НАСА и ВВС США.
После последнего сеанса DTx (независимо от завершения исследования участником) член команды проведет 60-минутное собеседование либо в Институте цифровой медицины (WisDM), либо лично, либо через Zoom.
Все ответы будут записаны на аудио и дословно расшифрованы.
Мы будем использовать тематический анализ анонимных стенограмм, чтобы выявить возникающие или повторяющиеся темы.
Данные будут проанализированы с помощью NVivo.
Анализ начнется с открытого/первичного кодирования, где мы будем описательно маркировать данные.
Впоследствии мы сгруппируем метки по категориям на основе литературы (т. е. вторичного кодирования).
Эти категории затем помогут создать более широкие темы/утверждения.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Интерес и приемлемость персонализированных NFT в качестве стимулов
Временное ограничение: На 11-й неделе исследования (после последнего завершенного сеанса DTx участника).
|
Оценивалось посредством полуструктурированных интервью, проведенных в конце исследования.
|
На 11-й неделе исследования (после последнего завершенного сеанса DTx участника).
|
Соавторы и исследователи
Следователи
- Главный следователь: Dean Ho, PhD, The Institute for Digital Medicine (WisDM)
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Другие идентификационные номера исследования
- Avatar.DTx
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .
Клинические исследования Здоровый
-
Biotie Therapies Inc.PRA Health Sciences; Tandem Labs; Xceleron IncЗавершенныйН/Д, как Healthy VolunteersНидерланды
-
Newcastle UniversityЗавершенныйGI гликемический индекс здоровых добровольцев | Гликемическая нагрузка GL Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
NW PharmaTech LtdЗавершенныйПК в Healthy VolunteersСоединенное Королевство
-
PharmaEssentiaNovotech CROЗавершенныйПК в Healthy VolunteersТайвань
-
Drugs for Neglected DiseasesSanofiЗавершенныйПК в Healthy VolunteersФранция
-
CEN BiotechCEN Nutriment; Biovet Conseil; Amadeite SASЗавершенныйАнгедония в Healthy Volunteers
-
Jennifer MitchellРекрутингПожилые люди (50-90 лет) | Ангедония в Healthy VolunteersСоединенные Штаты
Клинические исследования Сеансы CURATE.DTx
-
University of MichiganРекрутингЗадняя корковая атрофияСоединенные Штаты
-
TIDHI Innovation Inc.Amgen; CelltrionРекрутингВоспалительное заболевание кишечника (ВЗК) | Болезнь Крона (CD) | Язвенный колит (ЯК)Канада