- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06647030
NFT personalizzati come incentivo alla partecipazione alla prova (AvatarDTx)
Uno studio pilota sull'uso di token non fungibili personalizzati (NFT) generati da Digital Therapeutics (DTx) come incentivo alla partecipazione alla prova (Avatar.DTx)
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Xavier Tadeo, PhD
- Numero di telefono: +65 6601 7766
- Email: lsixtc@nus.edu.sg
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Peter Wang, PhD
- Numero di telefono: +65 6601 7766
- Email: lsipww@nus.edu.sg
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Accettare la registrazione audio dell'intervista
Criteri di esclusione:
- Difficoltà a comprendere e leggere l'inglese (il testo e l'audio DTx sono in inglese)
- Significativo deficit uditivo
- Evidenza/diagnosi di grave deterioramento cognitivo
- Impossibilità di completare lo studio a giudizio degli investigatori
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Altro
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
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Sperimentale: Avatar.DTx
Sessioni DTx: i partecipanti interagiranno con il DTx dodici minuti al giorno, tre giorni alla settimana, per dieci settimane.
Otterremo un profilo personalizzato per ogni partecipante (rapporto tra intensità di allenamento e prestazione del partecipante).
Un artista digitale riceverà i profili senza dati personali o medici e creerà quindici opere d'arte uniche.
Il team, che conierà le opere d'arte come NFT su Ethereum e le invierà ai portafogli digitali dei partecipanti (o li aiuterà a crearne uno).
Gli NFT verranno visualizzati su OpenSea.
Se la blockchain di Ethereum interrompe la sua attività entro due anni dal conio dell'NFT, il team conierà un nuovo NFT per ciascun partecipante in una blockchain alternativa e lo compenserà con SGD150.
Dopo l'ultima sessione DTx (indipendentemente dal completamento dello studio da parte del partecipante), verrà condotta un'intervista di 60 minuti.
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I partecipanti interagiranno con CURATE.DTx dodici minuti al giorno, tre giorni alla settimana, per dieci settimane. CURATE.DTx è un training cognitivo DTx sviluppato dal nostro team di ricerca presso The N.1 Institute for Health (N.1) e The Institute for Digital Medicine (WisDM). CURATE.DTx comprende CURATE.AI e una versione modificata di Multi-Attribute Task Battery (MATB), Online MATB. CURATE.AI è una piattaforma derivata dall'intelligenza artificiale per piccoli dati in grado di personalizzare dinamicamente il trattamento modulando la dose del farmaco o l'intensità della terapia. In precedenza abbiamo implementato CURATE.AI in Online MATB, la versione online modernizzata di MATB, un programma di simulazione della cabina di pilotaggio sviluppato dalla NASA e dall'aeronautica degli Stati Uniti.
Dopo l'ultima sessione DTx (indipendentemente dal completamento dello studio da parte del partecipante), un membro del team condurrà una sessione di intervista di 60 minuti, presso l'Institute for Digital Medicine (WisDM) di persona o tramite Zoom.
Tutte le risposte verranno audioregistrate e trascritte parola per parola.
Utilizzeremo l'analisi tematica delle trascrizioni anonimizzate per identificare temi emergenti o ricorrenti.
I dati verranno analizzati utilizzando NVivo.
L'analisi inizierà con la codifica aperta/primaria, dove etichetteremo in modo descrittivo i dati.
Successivamente, raggrupperemo le etichette in categorie basate sulla letteratura (cioè codifica secondaria).
Queste categorie aiuteranno quindi a creare temi/asserzioni più ampi.
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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Interesse e accettabilità degli NFT personalizzati come incentivi
Lasso di tempo: Alla settimana 11 dell'inizio della prova (dopo l'ultima sessione DTx completata del partecipante).
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Valutato attraverso interviste semi-strutturate condotte al termine dello studio.
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Alla settimana 11 dell'inizio della prova (dopo l'ultima sessione DTx completata del partecipante).
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Collaboratori e investigatori
Investigatori
- Investigatore principale: Dean Ho, PhD, The Institute for Digital Medicine (WisDM)
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Altri numeri di identificazione dello studio
- Avatar.DTx
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .