- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06647030
Gepersonaliseerde NFT's als stimulans voor proefdeelname (AvatarDTx)
Een pilotstudie naar het gebruik van gepersonaliseerde niet-fungibele tokenkunstwerken (NFT), gegenereerd op basis van Digital Therapeutics (DTx) als stimulans voor proefparticipatie (Avatar.DTx)
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Xavier Tadeo, PhD
- Telefoonnummer: +65 6601 7766
- E-mail: lsixtc@nus.edu.sg
Studie Contact Back-up
- Naam: Peter Wang, PhD
- Telefoonnummer: +65 6601 7766
- E-mail: lsipww@nus.edu.sg
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Ga akkoord met audio-opname van het interview
Uitsluitingscriteria:
- Moeilijkheden om Engels te begrijpen en te lezen (de DTx-tekst en audio zijn in het Engels)
- Aanzienlijke gehoorbeschadiging
- Bewijs/diagnose van ernstige cognitieve stoornissen
- Onvermogen om het onderzoek af te ronden naar het oordeel van de onderzoekers
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Ander
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Avatar.DTx
DTx-sessies: deelnemers zullen twaalf minuten per dag, drie dagen per week, gedurende tien weken met de DTx communiceren.
Voor elke deelnemer verkrijgen wij een gepersonaliseerd profiel (relatie tussen trainingsintensiteit en prestatie van de deelnemer).
Een digitale kunstenaar ontvangt de profielen zonder persoonlijke of medische gegevens en maakt vijftien unieke kunstwerken.
Het team, dat de kunstwerken als NFT's op Ethereum zal slaan en ze naar de digitale portemonnee van de deelnemers zal sturen (of hen zal helpen er een op te zetten).
De NFT's worden weergegeven op OpenSea.
Als de Ethereum-blockchain zijn activiteiten binnen twee jaar na het slaan van de NFT stopzet, zal het team voor elke deelnemer aan een alternatieve blockchain een nieuwe NFT slaan en hen compenseren met SGD150.
Na de laatste DTx-sessie (ongeacht of de deelnemer de studie heeft afgerond) wordt een interview van 60 minuten afgenomen.
|
Deelnemers zullen twaalf minuten per dag, drie dagen per week, tien weken lang interactie hebben met CURATE.DTx. CURATE.DTx is een cognitieve training DTx ontwikkeld door ons onderzoeksteam in The N.1 Institute for Health (N.1) en The Institute for Digital Medicine (WisDM). CURATE.DTx bestaat uit CURATE.AI en een aangepaste versie van de Multi-Attribute Task Battery (MATB), Online MATB. CURATE.AI is een klein data-AI-afgeleid platform dat de behandeling dynamisch kan personaliseren door de medicijndosis of therapie-intensiteit te moduleren. We hebben CURATE.AI eerder geïmplementeerd in Online MATB - de gemoderniseerde, online versie van MATB, een cockpitsimulatorprogramma ontwikkeld door NASA en de Amerikaanse luchtmacht.
Na de laatste DTx-sessie (ongeacht of de deelnemer de studie heeft voltooid), wordt er een interviewsessie van 60 minuten gehouden door een teamlid, persoonlijk bij het Institute for Digital Medicine (WisDM) of via Zoom.
Alle antwoorden worden op audio-opname opgenomen en woordelijk getranscribeerd.
We zullen thematische analyse van geanonimiseerde transcripties gebruiken om opkomende of terugkerende thema’s te identificeren.
Gegevens worden geanalyseerd met behulp van NVivo.
De analyse begint met open/primaire codering, waarbij we de gegevens beschrijvend labelen.
Vervolgens zullen we de labels in categorieën groeperen op basis van literatuur (d.w.z. secundaire codering).
Deze categorieën zullen vervolgens helpen bredere thema's/beweringen te creëren.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Interesse en aanvaardbaarheid van gepersonaliseerde NFT's als stimulans
Tijdsspanne: In week 11 van de proef (na de laatste voltooide DTx-sessie van de deelnemer).
|
Geëvalueerd via semi-gestructureerde interviews aan het eind van het onderzoek.
|
In week 11 van de proef (na de laatste voltooide DTx-sessie van de deelnemer).
|
Medewerkers en onderzoekers
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Dean Ho, PhD, The Institute for Digital Medicine (WisDM)
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Andere studie-ID-nummers
- Avatar.DTx
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .