Vztah mezi pooperačním přechodným a akutním poškozením ledvin
16. října 2024 aktualizováno: Yonsei University
Vztah mezi první 12hodinovou tělesnou teplotou a akutním poškozením ledvin po operaci chlopně srdce
Výzkumníci se zaměřili na identifikaci tříd trajektorie tělesné teploty na základě změn teploty jádra během prvních 12 hodin po operaci a prozkoumali jejich vztah k pooperačnímu akutnímu poškození ledvin u pacientů podstupujících chlopenní operaci srdce.
Přehled studie
Postavení
Aktivní, ne nábor
Typ studie
Pozorovací
Zápis (Odhadovaný)
3274
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
-
Seoul, Korejská republika
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ne
Metoda odběru vzorků
Vzorek nepravděpodobnosti
Studijní populace
nemocnice terciární péče
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Pacienti, kteří podstoupili chlopenní operaci srdce mezi lednem 2016 a červencem 2023 v Severance Cardiovascular Hospital of Yonsei University Health System
Kritéria vyloučení:
- Pacienti, kteří podstoupili stejnou operaci do 30 dnů,
- Pacienti s méně než dvěma měřeními teploty během 12 hodin po operaci, - pacienti s chybějícími hodnotami testu kreatininu před operací a do sedmi dnů po operaci,
- Pacienti, kteří zemřeli během operace
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
akutní poškození ledvin ≥ stadium 2 podle kritérií KDIGO
Časové okno: sedm dní po operaci srdeční chlopně
|
Podle kritérií KDIGO bylo pooperační akutní poškození ledvin stadia 2 nebo vyšší definováno jako 100% zvýšení kreatininu během prvních sedmi dnů po operaci.
Byla zkoumána souvislost mezi stupněm 2-3 akutního poškození ledvin a třídami trajektorie pooperační tělesné teploty.
|
sedm dní po operaci srdeční chlopně
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
nezhojení z akutního poškození ledvin do 48
Časové okno: 72 hodin po začátku akutního poškození ledvin
|
Souvislost mezi třídami trajektorie pooperační tělesné teploty a nezotavením se z akutního poškození ledvin byla zkoumána ve dvou časových bodech: během 48 hodin
|
72 hodin po začátku akutního poškození ledvin
|
|
nezhojení z akutního poškození ledvin do 72 hodin
Časové okno: 72 hodin po začátku akutního poškození ledvin
|
Souvislost mezi třídami trajektorie pooperační tělesné teploty a nezotavením se z akutního poškození ledvin byla zkoumána ve dvou časových bodech: během 72 hodin.
|
72 hodin po začátku akutního poškození ledvin
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
12. srpna 2024
Primární dokončení (Odhadovaný)
11. srpna 2026
Dokončení studie (Odhadovaný)
11. srpna 2026
Termíny zápisu do studia
První předloženo
13. října 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
16. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
18. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
18. října 2024
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
16. října 2024
Naposledy ověřeno
1. října 2024
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 4-2024-0771
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
NE
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .