- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06647771
Förhållandet mellan postoperativ tempeartiv och akut njurskada
16 oktober 2024 uppdaterad av: Yonsei University
Förhållandet mellan första 12 timmars kroppstemperatur och akut njurskada efter valvulär hjärtkirurgi
Utredarna syftade till att identifiera kroppstemperaturbanor baserade på kärntemperaturförändringar under de första 12 timmarna efter operationen och att utforska deras samband med postoperativ akut njurskada hos patienter som genomgår hjärtklaffkirurgi.
Studieöversikt
Status
Aktiv, inte rekryterande
Betingelser
Studietyp
Observationell
Inskrivning (Beräknad)
3274
Kontakter och platser
Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.
Studieorter
-
-
-
Seoul, Korea, Republiken av
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagandekriterier
Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Nej
Testmetod
Icke-sannolikhetsprov
Studera befolkning
sjukhus för tertiärvård
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Patienter som genomgick hjärtklaffkirurgi mellan januari 2016 och juli 2023 på Severance Cardiovascular Hospital vid Yonsei University Health System
Uteslutningskriterier:
- Patienter som genomgick samma operation inom 30 dagar,
- Patienter med mindre än två temperaturmätningar inom 12 timmar efter operationen, - Patienter med saknade kreatinintestvärden före och inom sju dagar efter operationen,
- Patienter som dog under operationen
Studieplan
Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
akut njurskada ≥ steg 2 enligt KDIGO-kriterierna
Tidsram: sju dagar efter hjärtklaffoperationen
|
Enligt KDIGO-kriterierna definierades postoperativ akut njurskada i stadium 2 eller högre som en 100 % ökning av kreatinin inom de första sju dagarna efter operationen.
Sambandet mellan steg 2-3 akut njurskada och postoperativa kroppstemperaturkurser undersöktes.
|
sju dagar efter hjärtklaffoperationen
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
utebliven återhämtning från akut njurskada inom 48
Tidsram: 72 timmar efter uppkomsten av akut njurskada
|
Sambandet mellan postoperativa kroppstemperaturbanor och icke-återhämtning från akut njurskada undersöktes vid två tidpunkter: inom 48 timmar
|
72 timmar efter uppkomsten av akut njurskada
|
|
utebliven återhämtning från akut njurskada inom 72 timmar
Tidsram: 72 timmar efter uppkomsten av akut njurskada
|
Sambandet mellan postoperativa kroppstemperaturbanor och icke-återhämtning från akut njurskada undersöktes vid två tidpunkter: inom 72 timmar.
|
72 timmar efter uppkomsten av akut njurskada
|
Samarbetspartners och utredare
Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
12 augusti 2024
Primärt slutförande (Beräknad)
11 augusti 2026
Avslutad studie (Beräknad)
11 augusti 2026
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
13 oktober 2024
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2024
Första postat (Faktisk)
18 oktober 2024
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
18 oktober 2024
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
16 oktober 2024
Senast verifierad
1 oktober 2024
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 4-2024-0771
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
NEJ
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Nej
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
Nej
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .