Relazione tra danno renale temporaneo e acuto postoperatorio
16 ottobre 2024 aggiornato da: Yonsei University
Relazione tra la temperatura corporea delle prime 12 ore e il danno renale acuto dopo un intervento chirurgico al cuore valvolare
I ricercatori miravano a identificare le classi di traiettoria della temperatura corporea basate sui cambiamenti della temperatura interna durante le prime 12 ore dopo l’intervento chirurgico e ad esplorare la loro relazione con il danno renale acuto postoperatorio nei pazienti sottoposti a chirurgia cardiaca valvolare.
Panoramica dello studio
Stato
Attivo, non reclutante
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
3274
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
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Seoul, Corea, Repubblica di
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
ospedale di cura terziaria
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Pazienti sottoposti a intervento chirurgico cardiaco valvolare tra gennaio 2016 e luglio 2023 presso il Severance Cardiovascolare Hospital del Yonsei University Health System
Criteri di esclusione:
- Pazienti sottoposti allo stesso intervento chirurgico entro 30 giorni,
- Pazienti con meno di due misurazioni della temperatura entro 12 ore dall'intervento chirurgico, - Pazienti con valori del test della creatinina mancanti prima ed entro sette giorni dopo l'intervento chirurgico,
- Pazienti deceduti durante un intervento chirurgico
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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danno renale acuto ≥ stadio 2 secondo i criteri KDIGO
Lasso di tempo: sette giorni dopo un intervento chirurgico al cuore valvolare
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Secondo i criteri KDIGO, il danno renale acuto postoperatorio di stadio 2 o superiore è stato definito come un aumento del 100% della creatinina entro i primi sette giorni dopo l'intervento.
È stata studiata l'associazione tra danno renale acuto di stadio 2-3 e classi di traiettoria della temperatura corporea postoperatoria.
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sette giorni dopo un intervento chirurgico al cuore valvolare
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
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mancato recupero da danno renale acuto entro 48
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'insorgenza del danno renale acuto
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L'associazione tra le classi di traiettoria della temperatura corporea postoperatoria e il mancato recupero da danno renale acuto è stata studiata in due momenti: entro 48 ore
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72 ore dopo l'insorgenza del danno renale acuto
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mancato recupero da danno renale acuto entro 72 ore
Lasso di tempo: 72 ore dopo l'insorgenza del danno renale acuto
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L'associazione tra le classi di traiettoria della temperatura corporea postoperatoria e il mancato recupero da danno renale acuto è stata studiata in due momenti: entro 72 ore.
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72 ore dopo l'insorgenza del danno renale acuto
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
12 agosto 2024
Completamento primario (Stimato)
11 agosto 2026
Completamento dello studio (Stimato)
11 agosto 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
13 ottobre 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
16 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
18 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
18 ottobre 2024
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
16 ottobre 2024
Ultimo verificato
1 ottobre 2024
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 4-2024-0771
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
NO
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
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