- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06647771
Zusammenhang zwischen postoperativer vorübergehender und akuter Nierenverletzung
16. Oktober 2024 aktualisiert von: Yonsei University
Zusammenhang zwischen der ersten 12-Stunden-Körpertemperatur und einer akuten Nierenverletzung nach einer Herzklappenoperation
Ziel der Forscher war es, anhand der Veränderungen der Kerntemperatur während der ersten 12 Stunden nach der Operation Klassen der Körpertemperaturentwicklung zu identifizieren und deren Zusammenhang mit der postoperativen akuten Nierenschädigung bei Patienten, die sich einer Herzklappenoperation unterziehen, zu untersuchen.
Studienübersicht
Status
Aktiv, nicht rekrutierend
Studientyp
Beobachtungs
Einschreibung (Geschätzt)
3274
Kontakte und Standorte
Dieser Abschnitt enthält die Kontaktdaten derjenigen, die die Studie durchführen, und Informationen darüber, wo diese Studie durchgeführt wird.
Studienorte
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Seoul, Korea, Republik von
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
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Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Probenahmeverfahren
Nicht-Wahrscheinlichkeitsprobe
Studienpopulation
Krankenhaus der Tertiärversorgung
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Patienten, die sich zwischen Januar 2016 und Juli 2023 einer Herzklappenoperation im Severance Cardiovaskulären Krankenhaus des Yonsei University Health System unterzogen haben
Ausschlusskriterien:
- Patienten, die sich innerhalb von 30 Tagen derselben Operation unterzogen haben,
- Patienten mit weniger als zwei Temperaturmessungen innerhalb von 12 Stunden nach der Operation, - Patienten mit fehlenden Kreatinin-Testwerten vor und innerhalb von sieben Tagen nach der Operation,
- Patienten, die während der Operation starben
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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akute Nierenschädigung ≥ Stadium 2 gemäß den KDIGO-Kriterien
Zeitfenster: sieben Tage nach einer Herzklappenoperation
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Gemäß den KDIGO-Kriterien wurde eine postoperative akute Nierenschädigung im Stadium 2 oder höher als ein 100-prozentiger Anstieg des Kreatinins innerhalb der ersten sieben Tage nach der Operation definiert.
Der Zusammenhang zwischen einer akuten Nierenschädigung im Stadium 2–3 und den postoperativen Körpertemperaturverlaufsklassen wurde untersucht.
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sieben Tage nach einer Herzklappenoperation
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Keine Genesung von einer akuten Nierenschädigung innerhalb von 48 Jahren
Zeitfenster: 72 Stunden nach Beginn der akuten Nierenschädigung
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Der Zusammenhang zwischen postoperativen Körpertemperaturverlaufsklassen und der Nichterholung nach einer akuten Nierenschädigung wurde zu zwei Zeitpunkten untersucht: innerhalb von 48 Stunden
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72 Stunden nach Beginn der akuten Nierenschädigung
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Keine Erholung von einer akuten Nierenschädigung innerhalb von 72 Stunden
Zeitfenster: 72 Stunden nach Beginn der akuten Nierenschädigung
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Der Zusammenhang zwischen postoperativen Körpertemperaturverlaufsklassen und der Nichterholung nach einer akuten Nierenschädigung wurde zu zwei Zeitpunkten untersucht: innerhalb von 72 Stunden.
|
72 Stunden nach Beginn der akuten Nierenschädigung
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
12. August 2024
Primärer Abschluss (Geschätzt)
11. August 2026
Studienabschluss (Geschätzt)
11. August 2026
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
13. Oktober 2024
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
16. Oktober 2024
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2024
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
18. Oktober 2024
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
16. Oktober 2024
Zuletzt verifiziert
1. Oktober 2024
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 4-2024-0771
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
NEIN
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Nein
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Nein
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