- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06647771
Forholdet mellom postoperativ tempeartiv og akutt nyreskade
16. oktober 2024 oppdatert av: Yonsei University
Forholdet mellom første 12-timers kroppstemperatur og akutt nyreskade etter hjerteventilkirurgi
Etterforskerne hadde som mål å identifisere baneklasser for kroppstemperatur basert på kjernetemperaturendringer i løpet av de første 12 timene etter operasjonen og å utforske deres forhold til postoperativ akutt nyreskade hos pasienter som gjennomgår hjerteklaffoperasjoner.
Studieoversikt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
3274
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
tertiærsykehus
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk hjerteklaffoperasjon mellom januar 2016 og juli 2023 ved Severance Cardiovascular Hospital ved Yonsei University Health System
Ekskluderingskriterier:
- Pasienter som gjennomgikk samme operasjon innen 30 dager,
- Pasienter med mindre enn to temperaturmålinger innen 12 timer etter operasjonen, - Pasienter med manglende kreatinintestverdier før og innen syv dager etter operasjonen,
- Pasienter som døde under operasjonen
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
akutt nyreskade ≥ stadium 2 i henhold til KDIGO-kriteriene
Tidsramme: syv dager etter hjerteklaffoperasjon
|
I henhold til KDIGO-kriteriene ble postoperativ akutt nyreskade i stadium 2 eller høyere definert som en 100 % økning i kreatinin i løpet av de første syv dagene etter operasjonen.
Sammenhengen mellom stadium 2-3 akutt nyreskade og postoperativ kroppstemperaturbaneklasser ble undersøkt.
|
syv dager etter hjerteklaffoperasjon
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
ikke restitusjon etter akutt nyreskade innen 48
Tidsramme: 72 timer etter utbruddet av akutt nyreskade
|
Sammenhengen mellom postoperativ kroppstemperaturbaneklasser og manglende restitusjon fra akutt nyreskade ble undersøkt på to tidspunkter: innen 48 timer
|
72 timer etter utbruddet av akutt nyreskade
|
|
ikke restituert etter akutt nyreskade innen 72 timer
Tidsramme: 72 timer etter utbruddet av akutt nyreskade
|
Sammenhengen mellom postoperativ kroppstemperaturbaneklasser og ikke-restitusjon fra akutt nyreskade ble undersøkt på to tidspunkter: innen 72 timer.
|
72 timer etter utbruddet av akutt nyreskade
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
12. august 2024
Primær fullføring (Antatt)
11. august 2026
Studiet fullført (Antatt)
11. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
13. oktober 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
18. oktober 2024
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
16. oktober 2024
Sist bekreftet
1. oktober 2024
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 4-2024-0771
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
NEI
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Pasienter som gjennomgår hjerteklaffkirurgi
-
Istanbul UniversityHar ikke rekruttert ennåTidlig mobilisering, Open-Heart Surgery, Virtual RealityTyrkia