- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06647771
Relatie tussen postoperatieve koorts en acuut nierletsel
16 oktober 2024 bijgewerkt door: Yonsei University
Relatie tussen de eerste 12 uur lichaamstemperatuur en acuut nierletsel na een hartklepoperatie
De onderzoekers wilden de trajectklassen van de lichaamstemperatuur identificeren op basis van veranderingen in de kerntemperatuur gedurende de eerste 12 uur na de operatie en hun relatie onderzoeken met postoperatief acuut nierletsel bij patiënten die een hartklepoperatie ondergaan.
Studie Overzicht
Toestand
Actief, niet wervend
Studietype
Observationeel
Inschrijving (Geschat)
3274
Contacten en locaties
In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.
Studie Locaties
-
-
-
Seoul, Korea, republiek van
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deelname Criteria
Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Nee
Bemonsteringsmethode
Niet-waarschijnlijkheidssteekproef
Studie Bevolking
ziekenhuis voor tertiaire zorg
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- Patiënten die tussen januari 2016 en juli 2023 een hartklepoperatie hebben ondergaan in het Severance Cardiovascular Hospital van het Yonsei University Health System
Uitsluitingscriteria:
- Patiënten die binnen 30 dagen dezelfde operatie hebben ondergaan,
- Patiënten met minder dan twee temperatuurmetingen binnen 12 uur na de operatie, - Patiënten met ontbrekende creatininetestwaarden vóór en binnen zeven dagen na de operatie,
- Patiënten die tijdens de operatie zijn overleden
Studie plan
Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
acuut nierletsel ≥ stadium 2 volgens de KDIGO-criteria
Tijdsspanne: zeven dagen na een hartklepoperatie
|
Volgens de KDIGO-criteria werd postoperatief acuut nierletsel van stadium 2 of hoger gedefinieerd als een stijging van 100% in creatinine binnen de eerste zeven dagen na de operatie.
De associatie tussen stadium 2-3 acuut nierletsel en postoperatieve trajectklassen van lichaamstemperatuur werd onderzocht.
|
zeven dagen na een hartklepoperatie
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
niet-herstel van acuut nierletsel binnen 48
Tijdsspanne: 72 uur na het begin van acuut nierletsel
|
Het verband tussen postoperatieve trajectklassen van lichaamstemperatuur en niet-herstel van acuut nierletsel werd op twee tijdstippen onderzocht: binnen 48 uur
|
72 uur na het begin van acuut nierletsel
|
|
niet-herstel van acuut nierletsel binnen 72 uur
Tijdsspanne: 72 uur na het begin van acuut nierletsel
|
Het verband tussen de postoperatieve trajectklassen van de lichaamstemperatuur en het niet-herstel van acuut nierletsel werd op twee tijdstippen onderzocht: binnen 72 uur.
|
72 uur na het begin van acuut nierletsel
|
Medewerkers en onderzoekers
Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.
Sponsor
Studie record data
Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
12 augustus 2024
Primaire voltooiing (Geschat)
11 augustus 2026
Studie voltooiing (Geschat)
11 augustus 2026
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
13 oktober 2024
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
16 oktober 2024
Eerst geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2024
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
18 oktober 2024
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
16 oktober 2024
Laatst geverifieerd
1 oktober 2024
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 4-2024-0771
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
NEE
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Nee
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
Nee
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .