- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06647771
A posztoperatív átmeneti és az akut vesekárosodás kapcsolata
2024. október 16. frissítette: Yonsei University
Az első 12 órás testhőmérséklet és a szívbillentyűműtét utáni akut vesekárosodás közötti kapcsolat
A kutatók a műtét utáni első 12 órában bekövetkezett maghőmérséklet-változások alapján határozták meg a testhőmérséklet-pályák osztályait, és feltárják ezek kapcsolatát a posztoperatív akut vesekárosodással szívbillentyűműtéten átesett betegeknél.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Aktív, nem toborzó
Körülmények
Tanulmány típusa
Megfigyelő
Beiratkozás (Becsült)
3274
Kapcsolatok és helyek
Ez a rész a vizsgálatot végzők elérhetőségeit, valamint a vizsgálat lefolytatásának helyére vonatkozó információkat tartalmazza.
Tanulmányi helyek
-
-
-
Seoul, Koreai Köztársaság
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Részvételi kritériumok
A kutatók olyan embereket keresnek, akik megfelelnek egy bizonyos leírásnak, az úgynevezett jogosultsági kritériumoknak. Néhány példa ezekre a kritériumokra a személy általános egészségi állapota vagy a korábbi kezelések.
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Nem
Mintavételi módszer
Nem valószínűségi minta
Tanulmányi populáció
felsőfokú kórház
Leírás
Bevételi kritériumok:
- Betegek, akiken 2016 januárja és 2023 júliusa között szívbillentyűműtétet hajtottak végre a Yonsei Egyetem Egészségügyi Rendszerének Severance Cardiovascularis Kórházban
Kizárási kritériumok:
- Azok a betegek, akiken 30 napon belül ugyanazon a műtéten estek át,
- A műtétet követő 12 órán belül kettőnél kevesebb hőmérsékletmérésnél, - a műtét előtti és a műtét utáni hét napon belül hiányzó kreatininvizsgálati értékeknél,
- A műtét során elhunyt betegek
Tanulási terv
Ez a rész a vizsgálati terv részleteit tartalmazza, beleértve a vizsgálat megtervezését és a vizsgálat mérését.
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
akut vesekárosodás ≥ 2. stádium a KDIGO kritériumai szerint
Időkeret: hét nappal a szívbillentyűműtét után
|
A KDIGO-kritériumok szerint a 2. vagy magasabb stádiumú posztoperatív akut vesekárosodást a kreatininszint 100%-os növekedéseként határozták meg a műtét utáni első hét napon belül.
A 2-3. stádiumú akut vesekárosodás és a posztoperatív testhőmérséklet-pályák közötti összefüggést vizsgáltuk.
|
hét nappal a szívbillentyűműtét után
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
az akut vesekárosodásból való felépülés 48-án belül
Időkeret: 72 órával az akut vesekárosodás kezdete után
|
A posztoperatív testhőmérséklet-pályaosztályok és az akut vesekárosodásból való felépülés elmaradása közötti összefüggést két időpontban vizsgálták: 48 órán belül.
|
72 órával az akut vesekárosodás kezdete után
|
|
az akut vesekárosodásból 72 órán belül nem gyógyul fel
Időkeret: 72 órával az akut vesekárosodás kezdete után
|
A posztoperatív testhőmérséklet-pályaosztályok és az akut vesekárosodásból való felépülés elmaradása közötti összefüggést két időpontban vizsgálták: 72 órán belül.
|
72 órával az akut vesekárosodás kezdete után
|
Együttműködők és nyomozók
Itt találhatja meg a tanulmányban érintett személyeket és szervezeteket.
Szponzor
Tanulmányi rekorddátumok
Ezek a dátumok nyomon követik a ClinicalTrials.gov webhelyre benyújtott vizsgálati rekordok és összefoglaló eredmények benyújtásának folyamatát. A vizsgálati feljegyzéseket és a jelentett eredményeket a Nemzeti Orvostudományi Könyvtár (NLM) felülvizsgálja, hogy megbizonyosodjon arról, hogy megfelelnek-e az adott minőség-ellenőrzési szabványoknak, mielőtt közzéteszik őket a nyilvános weboldalon.
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
2024. augusztus 12.
Elsődleges befejezés (Becsült)
2026. augusztus 11.
A tanulmány befejezése (Becsült)
2026. augusztus 11.
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
2024. október 13.
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 16.
Első közzététel (Tényleges)
2024. október 18.
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
2024. október 18.
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
2024. október 16.
Utolsó ellenőrzés
2024. október 1.
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- 4-2024-0771
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
NEM
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Nem
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
Nem
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .