- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06647771
Związek między pooperacyjnym tymczasowym uszkodzeniem nerek a ostrym uszkodzeniem nerek
16 października 2024 zaktualizowane przez: Yonsei University
Związek między temperaturą ciała w ciągu pierwszych 12 godzin a ostrym uszkodzeniem nerek po operacji zastawkowej serca
Celem badaczy było zidentyfikowanie klas trajektorii temperatury ciała na podstawie zmian temperatury głębokiej ciała w ciągu pierwszych 12 godzin po operacji oraz zbadanie ich związku z pooperacyjnym ostrym uszkodzeniem nerek u pacjentów poddawanych operacjom zastawkowym serca.
Przegląd badań
Status
Aktywny, nie rekrutujący
Typ studiów
Obserwacyjny
Zapisy (Szacowany)
3274
Kontakty i lokalizacje
Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.
Lokalizacje studiów
-
-
-
Seoul, Republika Korei
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Kryteria uczestnictwa
Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Nie
Metoda próbkowania
Próbka bez prawdopodobieństwa
Badana populacja
szpital trzeciego stopnia
Opis
Kryteria włączenia:
- Pacjenci, którzy przeszli operację zastawki serca w okresie od stycznia 2016 r. do lipca 2023 r. w szpitalu Severance Cardiocular Hospital of Yonsei University Health System
Kryteria wykluczenia:
- Pacjenci, którzy przeszli tę samą operację w ciągu 30 dni,
- Pacjenci, u których wykonano mniej niż dwa pomiary temperatury w ciągu 12 godzin po zabiegu, - Pacjenci, u których brakuje wartości testu kreatyniny przed zabiegiem i w ciągu siedmiu dni po zabiegu,
- Pacjenci, którzy zmarli podczas operacji
Plan studiów
Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
ostre uszkodzenie nerek ≥ stopnia 2 według kryteriów KDIGO
Ramy czasowe: siedem dni po operacji zastawki serca
|
Według kryteriów KDIGO, pooperacyjne ostre uszkodzenie nerek w stopniu 2 lub wyższym definiowano jako 100% wzrost stężenia kreatyniny w ciągu pierwszych siedmiu dni po operacji.
Zbadano związek pomiędzy ostrym uszkodzeniem nerek w stadium 2-3 a klasami trajektorii temperatury ciała po operacji.
|
siedem dni po operacji zastawki serca
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
brak powrotu do zdrowia po ostrym uszkodzeniu nerek w ciągu 48
Ramy czasowe: 72 godziny od wystąpienia ostrego uszkodzenia nerek
|
Związek pomiędzy klasami trajektorii temperatury ciała po operacji a brakiem powrotu do zdrowia po ostrym uszkodzeniu nerek badano w dwóch punktach czasowych: w ciągu 48 godzin
|
72 godziny od wystąpienia ostrego uszkodzenia nerek
|
|
brak powrotu do zdrowia po ostrym uszkodzeniu nerek w ciągu 72 godzin
Ramy czasowe: 72 godziny od wystąpienia ostrego uszkodzenia nerek
|
Związek pomiędzy klasami trajektorii temperatury ciała po operacji a brakiem powrotu do zdrowia po ostrym uszkodzeniu nerek badano w dwóch punktach czasowych: w ciągu 72 godzin.
|
72 godziny od wystąpienia ostrego uszkodzenia nerek
|
Współpracownicy i badacze
Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.
Sponsor
Daty zapisu na studia
Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
12 sierpnia 2024
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
11 sierpnia 2026
Ukończenie studiów (Szacowany)
11 sierpnia 2026
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
13 października 2024
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
16 października 2024
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
18 października 2024
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
18 października 2024
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
16 października 2024
Ostatnia weryfikacja
1 października 2024
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 4-2024-0771
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
NIE
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
Nie
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .