Relación entre la tempeartiva posoperatoria y la lesión renal aguda
16 de octubre de 2024 actualizado por: Yonsei University
Relación entre la temperatura corporal de las primeras 12 h y la lesión renal aguda después de una cirugía valvular cardíaca
Los investigadores tuvieron como objetivo identificar clases de trayectoria de la temperatura corporal basadas en los cambios de temperatura central durante las primeras 12 horas después de la cirugía y explorar su relación con la lesión renal aguda posoperatoria en pacientes sometidos a cirugía cardíaca valvular.
Descripción general del estudio
Estado
Activo, no reclutando
Condiciones
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
3274
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Ubicaciones de estudio
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Seoul, Corea, república de
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
hospital de tercer nivel
Descripción
Criterios de inclusión:
- Pacientes sometidos a cirugía valvular cardíaca entre enero de 2016 y julio de 2023 en el Hospital Cardiovascular Severance del Sistema de Salud de la Universidad de Yonsei
Criterios de exclusión:
- Pacientes que se sometieron a la misma cirugía dentro de los 30 días,
- Pacientes con menos de dos mediciones de temperatura dentro de las 12 horas posteriores a la cirugía, - Pacientes a los que les faltan valores de la prueba de creatinina antes y dentro de los siete días posteriores a la cirugía,
- Pacientes que murieron durante la cirugía.
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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lesión renal aguda ≥ estadio 2 según los criterios KDIGO
Periodo de tiempo: siete días después de la cirugía cardíaca valvular
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Según los criterios de KDIGO, la lesión renal aguda posoperatoria de estadio 2 o superior se definió como un aumento del 100% en la creatinina dentro de los primeros siete días después de la cirugía.
Se investigó la asociación entre la lesión renal aguda en etapa 2-3 y las clases de trayectoria de la temperatura corporal posoperatoria.
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siete días después de la cirugía cardíaca valvular
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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no recuperación de una lesión renal aguda dentro de los 48
Periodo de tiempo: 72 horas después del inicio de la lesión renal aguda
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La asociación entre las clases de trayectoria de la temperatura corporal posoperatoria y la no recuperación de una lesión renal aguda se investigó en dos momentos: dentro de las 48 horas
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72 horas después del inicio de la lesión renal aguda
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no recuperación de una lesión renal aguda dentro de las 72 horas
Periodo de tiempo: 72 horas después del inicio de la lesión renal aguda
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La asociación entre las clases de trayectoria de la temperatura corporal posoperatoria y la no recuperación de una lesión renal aguda se investigó en dos momentos: dentro de las 72 horas.
|
72 horas después del inicio de la lesión renal aguda
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
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Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
12 de agosto de 2024
Finalización primaria (Estimado)
11 de agosto de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
11 de agosto de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
13 de octubre de 2024
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2024
Publicado por primera vez (Actual)
18 de octubre de 2024
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
18 de octubre de 2024
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
16 de octubre de 2024
Última verificación
1 de octubre de 2024
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 4-2024-0771
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
NO
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
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