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Relation entre les lésions rénales tempérées postopératoires et aiguës

16 octobre 2024 mis à jour par: Yonsei University

Relation entre la température corporelle des premières 12 heures et une lésion rénale aiguë après une chirurgie cardiaque valvulaire

Les enquêteurs visaient à identifier les classes de trajectoire de température corporelle en fonction des changements de température centrale au cours des 12 premières heures postopératoires et à explorer leur relation avec les lésions rénales aiguës postopératoires chez les patients subissant une chirurgie valvulaire cardiaque.

Aperçu de l'étude

Statut

Actif, ne recrute pas

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

3274

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

      • Seoul, Corée, République de
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Adulte
  • Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

hôpital de soins tertiaires

La description

Critères d'intégration :

  • Patients ayant subi une chirurgie valvulaire cardiaque entre janvier 2016 et juillet 2023 à l'hôpital cardiovasculaire Severance du système de santé universitaire de Yonsei

Critères d'exclusion :

  • Patients ayant subi la même intervention chirurgicale dans les 30 jours,
  • Patients avec moins de deux mesures de température dans les 12 heures suivant la chirurgie, - Patients avec des valeurs de test de créatinine manquantes avant et dans les sept jours après la chirurgie,
  • Patients décédés pendant l'opération

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
insuffisance rénale aiguë ≥ stade 2 selon les critères KDIGO
Délai: sept jours après une chirurgie valvulaire cardiaque
Selon les critères KDIGO, une lésion rénale aiguë postopératoire de stade 2 ou supérieur était définie comme une augmentation de 100 % de la créatinine au cours des sept premiers jours suivant la chirurgie. L'association entre les lésions rénales aiguës de stade 2 et 3 et les classes de trajectoires de température corporelle postopératoires a été étudiée.
sept jours après une chirurgie valvulaire cardiaque

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
non-guérison d’une lésion rénale aiguë dans les 48
Délai: 72 heures après le début d'une lésion rénale aiguë
L'association entre les classes de trajectoire de température corporelle postopératoire et la non-récupération d'une lésion rénale aiguë a été étudiée à deux moments : dans les 48 heures.
72 heures après le début d'une lésion rénale aiguë
non-récupération d'une lésion rénale aiguë dans les 72 heures
Délai: 72 heures après le début d'une lésion rénale aiguë
L'association entre les classes de trajectoire de température corporelle postopératoire et la non-récupération d'une lésion rénale aiguë a été étudiée à deux moments : dans les 72 heures.
72 heures après le début d'une lésion rénale aiguë

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

12 août 2024

Achèvement primaire (Estimé)

11 août 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

11 août 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

13 octobre 2024

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2024

Première publication (Réel)

18 octobre 2024

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

18 octobre 2024

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

16 octobre 2024

Dernière vérification

1 octobre 2024

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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