- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06647771
Relation entre les lésions rénales tempérées postopératoires et aiguës
16 octobre 2024 mis à jour par: Yonsei University
Relation entre la température corporelle des premières 12 heures et une lésion rénale aiguë après une chirurgie cardiaque valvulaire
Les enquêteurs visaient à identifier les classes de trajectoire de température corporelle en fonction des changements de température centrale au cours des 12 premières heures postopératoires et à explorer leur relation avec les lésions rénales aiguës postopératoires chez les patients subissant une chirurgie valvulaire cardiaque.
Aperçu de l'étude
Statut
Actif, ne recrute pas
Les conditions
Type d'étude
Observationnel
Inscription (Estimé)
3274
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Seoul, Corée, République de
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
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Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Non
Méthode d'échantillonnage
Échantillon non probabiliste
Population étudiée
hôpital de soins tertiaires
La description
Critères d'intégration :
- Patients ayant subi une chirurgie valvulaire cardiaque entre janvier 2016 et juillet 2023 à l'hôpital cardiovasculaire Severance du système de santé universitaire de Yonsei
Critères d'exclusion :
- Patients ayant subi la même intervention chirurgicale dans les 30 jours,
- Patients avec moins de deux mesures de température dans les 12 heures suivant la chirurgie, - Patients avec des valeurs de test de créatinine manquantes avant et dans les sept jours après la chirurgie,
- Patients décédés pendant l'opération
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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insuffisance rénale aiguë ≥ stade 2 selon les critères KDIGO
Délai: sept jours après une chirurgie valvulaire cardiaque
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Selon les critères KDIGO, une lésion rénale aiguë postopératoire de stade 2 ou supérieur était définie comme une augmentation de 100 % de la créatinine au cours des sept premiers jours suivant la chirurgie.
L'association entre les lésions rénales aiguës de stade 2 et 3 et les classes de trajectoires de température corporelle postopératoires a été étudiée.
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sept jours après une chirurgie valvulaire cardiaque
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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non-guérison d’une lésion rénale aiguë dans les 48
Délai: 72 heures après le début d'une lésion rénale aiguë
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L'association entre les classes de trajectoire de température corporelle postopératoire et la non-récupération d'une lésion rénale aiguë a été étudiée à deux moments : dans les 48 heures.
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72 heures après le début d'une lésion rénale aiguë
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non-récupération d'une lésion rénale aiguë dans les 72 heures
Délai: 72 heures après le début d'une lésion rénale aiguë
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L'association entre les classes de trajectoire de température corporelle postopératoire et la non-récupération d'une lésion rénale aiguë a été étudiée à deux moments : dans les 72 heures.
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72 heures après le début d'une lésion rénale aiguë
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
12 août 2024
Achèvement primaire (Estimé)
11 août 2026
Achèvement de l'étude (Estimé)
11 août 2026
Dates d'inscription aux études
Première soumission
13 octobre 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2024
Première publication (Réel)
18 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
18 octobre 2024
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
16 octobre 2024
Dernière vérification
1 octobre 2024
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 4-2024-0771
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
NON
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .