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Relação entre lesão renal aguda e temperativa pós-operatória

16 de outubro de 2024 atualizado por: Yonsei University

Relação entre a temperatura corporal nas primeiras 12 horas e lesão renal aguda após cirurgia cardíaca valvular

Os investigadores tiveram como objetivo identificar classes de trajetória de temperatura corporal com base nas mudanças de temperatura central durante as primeiras 12 horas pós-cirurgia e explorar sua relação com lesão renal aguda pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca valvular.

Visão geral do estudo

Status

Ativo, não recrutando

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

3274

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

      • Seoul, Republica da Coréia
        • Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Não

Método de amostragem

Amostra Não Probabilística

População do estudo

hospital terciário

Descrição

Critérios de inclusão:

  • Pacientes submetidos à cirurgia cardíaca valvar entre janeiro de 2016 e julho de 2023 no Hospital Cardiovascular Severance do Sistema de Saúde da Universidade Yonsei

Critérios de exclusão:

  • Pacientes que foram submetidos à mesma cirurgia dentro de 30 dias,
  • Pacientes com menos de duas medições de temperatura dentro de 12 horas após a cirurgia, - Pacientes com valores de teste de creatinina ausentes antes e dentro de sete dias após a cirurgia,
  • Pacientes que morreram durante a cirurgia

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
lesão renal aguda ≥ estágio 2 de acordo com os critérios KDIGO
Prazo: sete dias após cirurgia cardíaca valvular
De acordo com os critérios KDIGO, lesão renal aguda pós-operatória de estágio 2 ou superior foi definida como um aumento de 100% na creatinina nos primeiros sete dias após a cirurgia. A associação entre lesão renal aguda estágio 2-3 e classes de trajetória de temperatura corporal pós-operatória foi investigada.
sete dias após cirurgia cardíaca valvular

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
não recuperação da lesão renal aguda dentro de 48
Prazo: 72 horas após o início da lesão renal aguda
A associação entre as classes de trajetória de temperatura corporal pós-operatória e a não recuperação da lesão renal aguda foi investigada em dois momentos: dentro de 48 horas
72 horas após o início da lesão renal aguda
não recuperação de lesão renal aguda em 72 horas
Prazo: 72 horas após o início da lesão renal aguda
A associação entre as classes de trajetória de temperatura corporal pós-operatória e a não recuperação da lesão renal aguda foi investigada em dois momentos: em até 72 horas.
72 horas após o início da lesão renal aguda

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

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Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

12 de agosto de 2024

Conclusão Primária (Estimado)

11 de agosto de 2026

Conclusão do estudo (Estimado)

11 de agosto de 2026

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

13 de outubro de 2024

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

16 de outubro de 2024

Primeira postagem (Real)

18 de outubro de 2024

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

18 de outubro de 2024

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

16 de outubro de 2024

Última verificação

1 de outubro de 2024

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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