- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06647771
Relação entre lesão renal aguda e temperativa pós-operatória
16 de outubro de 2024 atualizado por: Yonsei University
Relação entre a temperatura corporal nas primeiras 12 horas e lesão renal aguda após cirurgia cardíaca valvular
Os investigadores tiveram como objetivo identificar classes de trajetória de temperatura corporal com base nas mudanças de temperatura central durante as primeiras 12 horas pós-cirurgia e explorar sua relação com lesão renal aguda pós-operatória em pacientes submetidos à cirurgia cardíaca valvular.
Visão geral do estudo
Status
Ativo, não recrutando
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
3274
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
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Seoul, Republica da Coréia
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
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Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
hospital terciário
Descrição
Critérios de inclusão:
- Pacientes submetidos à cirurgia cardíaca valvar entre janeiro de 2016 e julho de 2023 no Hospital Cardiovascular Severance do Sistema de Saúde da Universidade Yonsei
Critérios de exclusão:
- Pacientes que foram submetidos à mesma cirurgia dentro de 30 dias,
- Pacientes com menos de duas medições de temperatura dentro de 12 horas após a cirurgia, - Pacientes com valores de teste de creatinina ausentes antes e dentro de sete dias após a cirurgia,
- Pacientes que morreram durante a cirurgia
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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lesão renal aguda ≥ estágio 2 de acordo com os critérios KDIGO
Prazo: sete dias após cirurgia cardíaca valvular
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De acordo com os critérios KDIGO, lesão renal aguda pós-operatória de estágio 2 ou superior foi definida como um aumento de 100% na creatinina nos primeiros sete dias após a cirurgia.
A associação entre lesão renal aguda estágio 2-3 e classes de trajetória de temperatura corporal pós-operatória foi investigada.
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sete dias após cirurgia cardíaca valvular
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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não recuperação da lesão renal aguda dentro de 48
Prazo: 72 horas após o início da lesão renal aguda
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A associação entre as classes de trajetória de temperatura corporal pós-operatória e a não recuperação da lesão renal aguda foi investigada em dois momentos: dentro de 48 horas
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72 horas após o início da lesão renal aguda
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não recuperação de lesão renal aguda em 72 horas
Prazo: 72 horas após o início da lesão renal aguda
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A associação entre as classes de trajetória de temperatura corporal pós-operatória e a não recuperação da lesão renal aguda foi investigada em dois momentos: em até 72 horas.
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72 horas após o início da lesão renal aguda
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
12 de agosto de 2024
Conclusão Primária (Estimado)
11 de agosto de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
11 de agosto de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
13 de outubro de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
16 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
18 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
18 de outubro de 2024
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
16 de outubro de 2024
Última verificação
1 de outubro de 2024
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- 4-2024-0771
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
NÃO
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
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