Forholdet mellem postoperativ tempeartiv og akut nyreskade
16. oktober 2024 opdateret af: Yonsei University
Forholdet mellem første 12-timers kropstemperatur og akut nyreskade efter hjerteklapoperation
Efterforskerne havde til formål at identificere kropstemperaturbaneklasser baseret på kernetemperaturændringer i løbet af de første 12 timer efter operationen og at udforske deres forhold til postoperativ akut nyreskade hos patienter, der gennemgår hjerteklapkirurgi.
Studieoversigt
Status
Aktiv, ikke rekrutterende
Betingelser
Undersøgelsestype
Observationel
Tilmelding (Anslået)
3274
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
-
Seoul, Korea, Republikken
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Prøveudtagningsmetode
Ikke-sandsynlighedsprøve
Studiebefolkning
tertiært sygehus
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Patienter, der gennemgik hjerteklapoperation mellem januar 2016 og juli 2023 på Severance Cardiovascular Hospital i Yonsei University Health System
Ekskluderingskriterier:
- Patienter, der gennemgik den samme operation inden for 30 dage,
- Patienter med mindre end to temperaturmålinger inden for 12 timer efter operationen - Patienter med manglende kreatinintestværdier før og inden for syv dage efter operationen,
- Patienter, der døde under operationen
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
akut nyreskade ≥ stadie 2 i henhold til KDIGO-kriterierne
Tidsramme: syv dage efter hjerteklapoperation
|
Ifølge KDIGO-kriterierne blev postoperativ akut nyreskade i fase 2 eller højere defineret som en 100 % stigning i kreatinin inden for de første syv dage efter operationen.
Sammenhængen mellem fase 2-3 akut nyreskade og postoperativ kropstemperaturbaneklasser blev undersøgt.
|
syv dage efter hjerteklapoperation
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
manglende bedring efter akut nyreskade inden for 48
Tidsramme: 72 timer efter debut af akut nyreskade
|
Sammenhængen mellem postoperativ kropstemperaturbaneklasser og manglende restitution fra akut nyreskade blev undersøgt på to tidspunkter: inden for 48 timer
|
72 timer efter debut af akut nyreskade
|
|
manglende bedring efter akut nyreskade inden for 72 timer
Tidsramme: 72 timer efter debut af akut nyreskade
|
Sammenhængen mellem postoperativ kropstemperaturbaneklasser og manglende restitution fra akut nyreskade blev undersøgt på to tidspunkter: inden for 72 timer.
|
72 timer efter debut af akut nyreskade
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
12. august 2024
Primær færdiggørelse (Anslået)
11. august 2026
Studieafslutning (Anslået)
11. august 2026
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
13. oktober 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
16. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
18. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
18. oktober 2024
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
16. oktober 2024
Sidst verificeret
1. oktober 2024
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 4-2024-0771
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
INGEN
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Patienter, der gennemgår hjerteklapkirurgi
-
Sunrise Fertility CenterIkke rekrutterer endnuInfertile Patient Undergoing ICSI Procedure