- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06647771
Leikkauksen jälkeisen tilapäisen ja akuutin munuaisvaurion suhde
keskiviikko 16. lokakuuta 2024 päivittänyt: Yonsei University
Ensimmäisen 12 tunnin kehon lämpötilan ja akuutin munuaisvaurion välinen suhde läppäsydänleikkauksen jälkeen
Tutkijat pyrkivät tunnistamaan kehon lämpötilan liikerataluokat perustuen ydinlämpötilan muutoksiin ensimmäisen 12 tunnin aikana leikkauksen jälkeen ja tutkimaan niiden suhdetta leikkauksen jälkeiseen akuuttiin munuaisvaurioon potilailla, joille tehdään läppäsydänleikkaus.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Aktiivinen, ei rekrytointi
Opintotyyppi
Havainnollistava
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
3274
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
-
Seoul, Korean tasavalta
- Department of Anesthesiology and Pain Medicine, Yonsei University College of Medicine
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Näytteenottomenetelmä
Ei-todennäköisyysnäyte
Tutkimusväestö
korkea-asteen hoidon sairaala
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin läppäleikkaus tammikuun 2016 ja heinäkuun 2023 välisenä aikana Yonsei University Health Systemin Severance Cardiovascular Hospitalissa
Poissulkemiskriteerit:
- Potilaat, joille tehtiin sama leikkaus 30 päivän sisällä,
- Potilaat, joilla on alle kaksi lämpötilamittausta 12 tunnin sisällä leikkauksesta, - potilaat, joilta puuttuvat kreatiniiniarvot ennen leikkausta ja seitsemän päivän sisällä leikkauksen jälkeen,
- Leikkauksen aikana kuolleet potilaat
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
akuutti munuaisvaurio ≥ vaihe 2 KDIGO-kriteerien mukaan
Aikaikkuna: seitsemän päivää sydänläppäleikkauksen jälkeen
|
KDIGO-kriteerien mukaan leikkauksen jälkeinen akuutti munuaisvaurio vaiheen 2 tai korkeampi määriteltiin kreatiniinin 100 %:n nousuksi ensimmäisen seitsemän päivän aikana leikkauksen jälkeen.
Vaiheen 2-3 akuutin munuaisvaurion ja leikkauksen jälkeisten ruumiinlämpörataluokkien välistä yhteyttä tutkittiin.
|
seitsemän päivää sydänläppäleikkauksen jälkeen
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
toipumattomuus akuutista munuaisvauriosta 48 vuoden sisällä
Aikaikkuna: 72 tuntia akuutin munuaisvaurion alkamisen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisten ruumiinlämmön liikerataluokkien ja akuutista munuaisvauriosta toipumattomuuden välistä yhteyttä tutkittiin kahdessa vaiheessa: 48 tunnin sisällä
|
72 tuntia akuutin munuaisvaurion alkamisen jälkeen
|
|
ei toipunut akuutista munuaisvauriosta 72 tunnin kuluessa
Aikaikkuna: 72 tuntia akuutin munuaisvaurion alkamisen jälkeen
|
Leikkauksen jälkeisten ruumiinlämpörataluokkien ja akuutista munuaisvauriosta toipumattomuuden välistä yhteyttä tutkittiin kahdessa vaiheessa: 72 tunnin sisällä.
|
72 tuntia akuutin munuaisvaurion alkamisen jälkeen
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Maanantai 12. elokuuta 2024
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 11. elokuuta 2026
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Tiistai 11. elokuuta 2026
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Sunnuntai 13. lokakuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 18. lokakuuta 2024
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 16. lokakuuta 2024
Viimeksi vahvistettu
Tiistai 1. lokakuuta 2024
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- 4-2024-0771
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
EI
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .