- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT06657482
Účinky opožděného začátku školní docházky na spánek, duševní zdraví a akademický výkon mezi norskými dospívajícími
30. dubna 2026 aktualizováno: University of Bergen
Cílem je zjistit, zda pozdější začátek školní docházky má pozitivní vliv na spánkový režim středoškoláků, jejich duševní zdraví a fungování během dne.
Přehled studie
Postavení
Dokončeno
Intervence / Léčba
Detailní popis
Současná studie je randomizovanou kontrolovanou studií zkoumající, zda pozdější začátek školní docházky v pondělí a úterý má pozitivní dopad na spánkový režim středoškoláků, jejich duševní zdraví a fungování během dne.
Studenti 1. ročníku středních škol jsou náhodně zařazeni do tříd, které začínají buď o dvě hodiny později v pondělí a o hodinu později v úterý a po zbytek týdne v běžných hodinách (8:15 ± 15 min), nebo do tříd začínajících v běžné škole časy startu (8:15 ± 15 min.)
všechny všední dny.
Studenti budou vyzváni, aby na začátku a na konci školního roku odpověděli na webový průzkum hodnotící spánek, duševní zdraví a denní fungování.
Oficiální školní známky a údaje o nepřítomnosti ve škole budou shromažďovány prostřednictvím okresní správy pro souhlasné studenty.
Kognitivní testy a objektivní záznam spánku prostřednictvím Somnofy jsou pro podskupinu plánovány do konce školního roku 2024–2025.
Studium bude trvat dva školní roky a zapojí se do něj dvě různé kohorty studentů 1. ročníku středních škol.
Typ studie
Intervenční
Zápis (Aktuální)
583
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.
Studijní místa
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norsko, 5019
- University of Bergen
-
-
Kritéria účasti
Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Ano
Popis
Kritéria zahrnutí:
- Studenti 1. ročníků středních škol na studijním přípravném programu zúčastněných škol
Kritéria vyloučení:
- U účastníků mladších 16 let nebyl získán/doložen souhlas rodičů
Studijní plán
Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Odložený začátek školy v pondělí a úterý (podmínka zásahu)
Dvě hodiny zpoždění začátku školy v pondělí a jednohodinové zpoždění v úterý.
Běžný začátek školy (8:15 ± 15 min) po zbytek týdne.
|
Intervenční skupina začne chodit do školy o dvě hodiny později v pondělí (v 10:15 ± 15 minut) a o hodinu později v úterý (9:15 ± 15 minut) a po zbytek týdne v běžnou dobu zahájení školy (8,15 ± 15 minut).
|
|
Žádný zásah: Začátek běžné školy ve všední dny (kontrolní podmínka)
Začátek běžné školy (8:15 ± 15 min) všechny školní dny
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Průměrná délka spánku ve školních dnech
Časové okno: Základní stav a na konci školního roku (přibližně po 8 měsících sledování)
|
Průměrná doba spánku napříč pažemi bude vypočítána pomocí Munich ChronoType Questionnaire (MCTQ), upravená pro noční probuzení
|
Základní stav a na konci školního roku (přibližně po 8 měsících sledování)
|
|
Preferovaný čas začátku školní docházky (pozdě vs. časné pondělí a úterý)
Časové okno: Na konci školního roku (přibližně po 8 měsících sledování)
|
Bude zahrnuta podmíněná položka s dotazem, jak spokojení studenti začínají v pondělí a úterý dříve nebo později, nebo v rozsahu od „velmi spokojeni“ po „velmi nespokojeni“.
|
Na konci školního roku (přibližně po 8 měsících sledování)
|
|
Ospalost během dne ve školních dnech
Časové okno: CADSS: Základní stav a na konci školního roku (přibližně po 8 měsících sledování). KSS: Na konci školního roku (cca 8 měsíců sledování)-up
|
Denní ospalost bude hodnocena na základě Karolínské škály ospalosti (KSS; upravená na cílovou ospalost v každý pracovní den) a Čínské škály denní ospalosti (CADSS).
|
CADSS: Základní stav a na konci školního roku (přibližně po 8 měsících sledování). KSS: Na konci školního roku (cca 8 měsíců sledování)-up
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Absence ve škole a studijní výsledky (sebeuvedené a objektivní)
Časové okno: Vlastní údaje: Výchozí stav a konec školního roku. Objektivní údaje: Na konci školního roku (při cca 8 měsících sledování) kontrola
|
Údaje shromážděné od školských úřadů.
|
Vlastní údaje: Výchozí stav a konec školního roku. Objektivní údaje: Na konci školního roku (při cca 8 měsících sledování) kontrola
|
|
Duševní zdraví
Časové okno: Základní stav a na konci školního roku (přibližně po 8 měsících sledování)
|
Úzkost a deprese budou hodnoceny během posledních dvou týdnů pomocí Generalized Anxiety Disorder-7 a Patient Health Questionnaire-9.
|
Základní stav a na konci školního roku (přibližně po 8 měsících sledování)
|
|
Sociální jetlag
Časové okno: Základní stav a na konci školního roku (přibližně po 8 měsících sledování)
|
Sociální pásmová nemoc, vypočítaná jako nesrovnalost v načasování spánku ve volných a pracovních dnech, bude vypočítána na základě MCTQ
|
Základní stav a na konci školního roku (přibližně po 8 měsících sledování)
|
|
Délka spánku, školní dny s časným vs. pozdním začátkem
Časové okno: Na konci školního roku (přibližně po 8 měsících sledování)
|
Délka spánku pro dny s pozdním zahájením bude porovnána se dny s časným zahájením
|
Na konci školního roku (přibližně po 8 měsících sledování)
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Bjørn Bjorvatn, Department of Global Public Health and Primary Care, University of Bergen, Norway
Termíny studijních záznamů
Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
15. srpna 2023
Primární dokončení (Aktuální)
30. června 2025
Dokončení studie (Aktuální)
30. června 2025
Termíny zápisu do studia
První předloženo
3. července 2024
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
23. října 2024
První zveřejněno (Aktuální)
24. října 2024
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
1. května 2026
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
30. dubna 2026
Naposledy ověřeno
1. dubna 2026
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- REK Vest 606094
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Ne
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
Ne
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .