- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06657482
Viivästyneiden koulun aloitusaikojen vaikutukset uneen, mielenterveyteen ja akateemiseen suorituskykyyn norjalaisten nuorten keskuudessa
torstai 30. huhtikuuta 2026 päivittänyt: University of Bergen
Tavoitteena on selvittää, onko myöhemmillä koulun aloitusajoilla myönteisiä vaikutuksia lukiolaisten unirytmiin, mielenterveyteen ja päiväsaikaan.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Interventio / Hoito
Yksityiskohtainen kuvaus
Nykyinen tutkimus on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa selvitetään, onko myöhemmillä koulun aloitusajoilla maanantaisin ja tiistaisin positiivinen vaikutus lukiolaisten unirytmiin, mielenterveyteen ja päiväsaikaan.
Lukion 1. vuoden oppilaat jaetaan satunnaisesti joko maanantaisin kaksi tuntia myöhemmin ja tiistaina tuntia myöhemmin sekä tavallisiin koulun aloitusaikoihin (8:15 ± 15 min) loppuviikon ajaksi tai normaalikoulussa alkaville tunneille. aloitusajat (8:15 ± 15 min.)
kaikki arkipäivät.
Opiskelijoita pyydetään vastaamaan verkkopohjaiseen unta, mielenterveyttä ja päivätoimintaa arvioivaan kyselyyn lukuvuoden alkuun ja loppuun mennessä.
Viralliset kouluarvosanat ja poissaolotiedot kerätään lääninhallituksen kautta suostumuksen antamista varten.
Kognitiiviset testit ja objektiivinen unenennätys Somnofyn kautta suunnitellaan alaryhmälle lukuvuoden 2024-25 loppuun mennessä.
Tutkimus kestää kaksi lukuvuotta, ja siihen osallistuu kaksi eri kohorttia 1. vuoden lukion oppilaita.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
583
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.
Opiskelupaikat
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norja, 5019
- University of Bergen
-
-
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Lapsi
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Joo
Kuvaus
Sisällön kriteerit:
- 1. vuoden lukiolaiset osallistuvien koulujen opintoihin valmistautuvassa ohjelmassa
Poissulkemiskriteerit:
- Vanhempien suostumusta ei ole saatu/dokumentoitu alle 16-vuotiaille osallistujille
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Ennaltaehkäisy
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Rinnakkaistehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Myöhästyneet koulujen alkamisajat maanantaisin ja tiistaisin (interventioehto)
Maanantaisin koulun aloitusaika myöhästyy kaksi tuntia ja tiistaisin yksi tunti.
Normaali koulun aloitusaika (8:15 ± 15 min) loppuviikon ajan.
|
Interventioryhmä aloittaa koulun maanantaisin kaksi tuntia myöhemmin (klo 10.15 ± 15 min) ja tiistaisin tuntia myöhemmin (9.15 ± 15 min) ja loppuviikon normaaliin koulun aloitusaikaan (8.15 ± 15 min).
|
|
Ei väliintuloa: Normaali koulun alkamisaika kaikkina arkipäivinä (kontrolliehto)
Normaali koulun alkamisaika (8:15 ± 15 min) kaikki koulupäivät
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Keskimääräinen unen kesto koulupäivinä
Aikaikkuna: Perustilanne ja lukuvuoden lopussa (noin 8 kuukauden seurannassa)
|
Keskimääräinen unen kesto käsivarsien välillä lasketaan käyttämällä Münchenin ChronoType Questionnaire (MCTQ) -kyselyä, joka on mukautettu yöllisiin heräämiseen
|
Perustilanne ja lukuvuoden lopussa (noin 8 kuukauden seurannassa)
|
|
Haluttu koulun aloitusaika (myöhään vs. aikaisin maanantaisin ja tiistaisin)
Aikaikkuna: Lukuvuoden lopussa (noin 8 kuukauden seurannassa)
|
Mukana on ehdollinen kohta, jossa kysytään, kuinka tyytyväisiä opiskelijat aloittavat aikaisin tai myöhemmin maanantaisin ja tiistaisin tai vaihtelevat "Erittäin tyytyväinen" ja "erittäin tyytymätön".
|
Lukuvuoden lopussa (noin 8 kuukauden seurannassa)
|
|
Päiväunisuus koulupäivinä
Aikaikkuna: CADSS: Perustilanne ja lukuvuoden lopussa (noin 8 kuukauden seurannassa). KSS: Lukuvuoden lopussa (noin 8 kuukauden seurannassa) seuranta
|
Päivisin uneliaisuutta arvioidaan Karolinska Sleepiness Scale -asteikolla (KSS, joka on säädetty kunkin arkipäivän uneliaisuuden tavoitteeksi) ja kiinalaisen nuorten päiväunisuusasteikon (CADSS) perusteella.
|
CADSS: Perustilanne ja lukuvuoden lopussa (noin 8 kuukauden seurannassa). KSS: Lukuvuoden lopussa (noin 8 kuukauden seurannassa) seuranta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Koulun poissaolo ja akateeminen suoritus (itseraportoitu ja objektiivinen)
Aikaikkuna: Omat tiedot: Perustiedot ja lukuvuoden loppu. Tavoitetiedot: Lukuvuoden lopussa (n. 8 kuukauden seurannassa) seuranta
|
Tiedot kerätty kouluviranomaisilta.
|
Omat tiedot: Perustiedot ja lukuvuoden loppu. Tavoitetiedot: Lukuvuoden lopussa (n. 8 kuukauden seurannassa) seuranta
|
|
Mielenterveys
Aikaikkuna: Perustilanne ja lukuvuoden lopussa (noin 8 kuukauden seurannassa)
|
Ahdistuneisuutta ja masennusta arvioidaan viimeisen kahden viikon aikana käyttämällä yleistynyttä ahdistuneisuushäiriötä 7 ja potilasterveyskyselyä 9.
|
Perustilanne ja lukuvuoden lopussa (noin 8 kuukauden seurannassa)
|
|
Sosiaalinen jetlag
Aikaikkuna: Perustilanne ja lukuvuoden lopussa (noin 8 kuukauden seurannassa)
|
Sosiaalinen jetlag, joka lasketaan uniajastuksen erona ilmaisina ja arkipäivinä, lasketaan MCTQ:n perusteella.
|
Perustilanne ja lukuvuoden lopussa (noin 8 kuukauden seurannassa)
|
|
Unen kesto, koulupäivät aikainen vs. myöhäinen aloitus
Aikaikkuna: Lukuvuoden lopussa (noin 8 kuukauden seurannassa)
|
Myöhäisten alkamispäivien unen kestoa verrataan varhaisiin aloituspäiviin
|
Lukuvuoden lopussa (noin 8 kuukauden seurannassa)
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Yhteistyökumppanit
Tutkijat
- Päätutkija: Bjørn Bjorvatn, Department of Global Public Health and Primary Care, University of Bergen, Norway
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Tiistai 15. elokuuta 2023
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Maanantai 30. kesäkuuta 2025
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Keskiviikko 3. heinäkuuta 2024
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Keskiviikko 23. lokakuuta 2024
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Torstai 24. lokakuuta 2024
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Perjantai 1. toukokuuta 2026
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Torstai 30. huhtikuuta 2026
Viimeksi vahvistettu
Keskiviikko 1. huhtikuuta 2026
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- REK Vest 606094
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Ei
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Ei
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .