- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06657482
Efeitos do atraso no início das aulas no sono, na saúde mental e no desempenho acadêmico entre adolescentes noruegueses
30 de abril de 2026 atualizado por: University of Bergen
O objetivo é investigar se os horários de início escolar mais tardios têm efeitos positivos nos padrões de sono, na saúde mental e no funcionamento diurno dos alunos do ensino médio.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Intervenção / Tratamento
Descrição detalhada
O estudo atual é um estudo randomizado e controlado que investiga se os horários de início das aulas mais tarde, às segundas e terças-feiras, têm impacto positivo nos padrões de sono, saúde mental e funcionamento diurno dos alunos do ensino médio.
Os alunos do 1º ano do ensino médio são designados aleatoriamente para aulas que começam duas horas depois nas segundas-feiras e uma hora depois nas terças-feiras e horários normais de início das aulas (8h15 ± 15 min) para o resto da semana, ou para aulas que começam nas aulas regulares. horários de início (8:15 ± 15 min.)
todos os dias da semana.
Os alunos serão convidados a responder a uma pesquisa baseada na web que avalia o sono, a saúde mental e o funcionamento diurno no início e no final do ano letivo.
As notas escolares oficiais e os dados de ausência escolar serão coletados através da administração do condado para os alunos que consentirem.
Testes cognitivos e registro objetivo do sono por meio do Somnofy estão planejados para um subgrupo até o final do ano letivo de 2024-25.
O estudo terá duração de dois anos letivos e envolverá duas coortes diferentes de alunos do 1º ano do ensino médio.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
583
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Locais de estudo
-
-
Vestland
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Bergen, Vestland, Noruega, 5019
- University of Bergen
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Filho
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Sim
Descrição
Critérios de inclusão:
- Alunos do 1º ano do ensino médio no programa preparatório de estudos das escolas participantes
Critérios de exclusão:
- Consentimento dos pais não obtido/documentado para participantes menores de 16 anos
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: Horário de início das aulas atrasado às segundas e terças-feiras (condição de intervenção)
Atraso de duas horas no horário de início das aulas às segundas-feiras e de uma hora às terças-feiras.
Horário normal de início da escola (8h15 ± 15 min) para o resto da semana.
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O grupo de intervenção começará a escola duas horas depois às segundas-feiras (às 10,15 ± 15 min) e uma hora depois às terças-feiras (9,15 ± 15 min) e no horário normal de início da escola (8,15 ± 15 min) para o resto da semana
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Sem intervenção: Horário normal de início da escola todos os dias da semana (condição de controle)
Horário normal de início das aulas (8h15 ± 15 min) todos os dias letivos
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Duração média do sono em dias letivos
Prazo: Linha de base e no final do ano letivo (aproximadamente 8 meses de acompanhamento)
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A duração média do sono entre os braços será calculada usando o Questionário ChronoType de Munique (MCTQ), ajustado para despertares noturnos
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Linha de base e no final do ano letivo (aproximadamente 8 meses de acompanhamento)
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Horário de início escolar preferido (tarde ou cedo, segundas e terças-feiras)
Prazo: No final do ano letivo (aproximadamente 8 meses de acompanhamento)
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Será incluído um item condicionado perguntando o quão satisfeitos os alunos estão começando cedo ou mais tarde nas segundas e terças, ou variando de “Muito satisfeito” a “muito insatisfeito”.
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No final do ano letivo (aproximadamente 8 meses de acompanhamento)
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Sonolência diurna em dias letivos
Prazo: CADSS: Linha de base e no final do ano letivo (aproximadamente 8 meses de acompanhamento). KSS: No final do ano letivo (aproximadamente 8 meses de acompanhamento)
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A sonolência diurna será avaliada com base na Escala de Sonolência Karolinska (KSS; ajustada para atingir a sonolência em cada dia da semana) e na escala chinesa de sonolência diurna do adolescente (CADSS).
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CADSS: Linha de base e no final do ano letivo (aproximadamente 8 meses de acompanhamento). KSS: No final do ano letivo (aproximadamente 8 meses de acompanhamento)
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Ausência escolar e desempenho acadêmico (autorrelatado e objetivo)
Prazo: Dados auto-relatados: Linha de base e final do ano letivo. Dados objetivos: No final do ano letivo (aproximadamente 8 meses de acompanhamento)
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Dados recolhidos junto das autoridades escolares.
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Dados auto-relatados: Linha de base e final do ano letivo. Dados objetivos: No final do ano letivo (aproximadamente 8 meses de acompanhamento)
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Saúde mental
Prazo: Linha de base e no final do ano letivo (aproximadamente 8 meses de acompanhamento)
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A ansiedade e a depressão serão avaliadas durante as últimas duas semanas usando o Transtorno de Ansiedade Generalizada-7 e o Questionário de Saúde do Paciente-9, respectivamente.
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Linha de base e no final do ano letivo (aproximadamente 8 meses de acompanhamento)
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Jetlag social
Prazo: Linha de base e no final do ano letivo (aproximadamente 8 meses de acompanhamento)
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O jetlag social, calculado como a discrepância no horário de sono nos dias livres e nos dias de semana, será calculado com base no MCTQ
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Linha de base e no final do ano letivo (aproximadamente 8 meses de acompanhamento)
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Duração do sono, dias letivos com início precoce ou tardio
Prazo: No final do ano letivo (aproximadamente 8 meses de acompanhamento)
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A duração do sono nos dias de início tardio será comparada com a dos dias de início precoce
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No final do ano letivo (aproximadamente 8 meses de acompanhamento)
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
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Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Bjørn Bjorvatn, Department of Global Public Health and Primary Care, University of Bergen, Norway
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
15 de agosto de 2023
Conclusão Primária (Real)
30 de junho de 2025
Conclusão do estudo (Real)
30 de junho de 2025
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
3 de julho de 2024
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
23 de outubro de 2024
Primeira postagem (Real)
24 de outubro de 2024
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
1 de maio de 2026
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
30 de abril de 2026
Última verificação
1 de abril de 2026
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- REK Vest 606094
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .