- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06657482
Влияние позднего начала занятий в школе на сон, психическое здоровье и успеваемость норвежских подростков
30 апреля 2026 г. обновлено: University of Bergen
Цель состоит в том, чтобы выяснить, оказывает ли более позднее время начала занятий положительное влияние на режим сна, психическое здоровье и дневное функционирование старшеклассников.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Текущее исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, целью которого является изучение того, оказывает ли более позднее время начала занятий в школе по понедельникам и вторникам положительное влияние на режим сна, психическое здоровье и дневное функционирование старшеклассников.
Учащиеся 1-го курса средней школы случайным образом распределяются по классам, которые начинаются либо на два часа позже по понедельникам, либо на один час позже по вторникам и в обычное время начала занятий (8:15 ± 15 минут) до конца недели, либо на занятия, начинающиеся в обычной школе. время начала (8:15 ± 15 мин.)
все будни.
Учащимся будет предложено принять участие в онлайн-опросе, оценивающем сон, психическое здоровье и дневное функционирование к началу и концу учебного года.
Официальные данные об успеваемости и пропуске занятий в школе будут собираться администрацией округа для давших согласие учащихся.
Когнитивные тесты и объективная запись сна с помощью Somnofy запланированы для подгруппы к концу 2024-25 учебного года.
Исследование продлится два учебных года и в нем примут участие две разные группы первоклассников старших классов.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
583
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Места учебы
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Норвегия, 5019
- University of Bergen
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Да
Описание
Критерии включения:
- Учащиеся 1-го курса старших классов на подготовительной программе школ-участниц
Критерии исключения:
- Согласие родителей не получено/задокументировано для участников младше 16 лет.
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Задержка начала занятий по понедельникам и вторникам (условие вмешательства)
Задержка начала занятий на два часа по понедельникам и на один час по вторникам.
Обычное время начала занятий (8:15 ± 15 минут) до конца недели.
|
Группа вмешательства будет приходить в школу на два часа позже по понедельникам (в 10:15 ± 15 минут), по вторникам на один час позже (9:15 ± 15 минут) и до обычного времени начала занятий (8:15 ± 15 минут) до конца недели.
|
|
Без вмешательства: Обычное время начала занятий во все будние дни (условие контроля)
Обычное время начала занятий (8:15 ± 15 мин) во все школьные дни
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Средняя продолжительность сна в школьные дни
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце учебного года (приблизительно через 8 месяцев наблюдения)
|
Средняя продолжительность сна на руках будет рассчитана с использованием Мюнхенского опросника хронотипов (MCTQ) с поправкой на ночные пробуждения.
|
Исходный уровень и в конце учебного года (приблизительно через 8 месяцев наблюдения)
|
|
Предпочтительное время начала занятий (поздно или рано по понедельникам и вторникам)
Временное ограничение: В конце учебного года (примерно через 8 месяцев)
|
Будет включен условный вопрос, спрашивающий, насколько учащиеся удовлетворены тем, что начинают рано или поздно по понедельникам и вторникам, или в диапазоне от «Очень удовлетворен» до «Очень неудовлетворен».
|
В конце учебного года (примерно через 8 месяцев)
|
|
Дневная сонливость в школьные дни
Временное ограничение: CASS: исходно и в конце учебного года (примерно через 8 месяцев). KSS: В конце учебного года (примерно через 8 месяцев) осмотр.
|
Дневная сонливость будет оцениваться на основе Каролинской шкалы сонливости (KSS; скорректирована с учетом сонливости в каждый будний день) и китайской шкалы дневной сонливости подростков (CADSS).
|
CASS: исходно и в конце учебного года (примерно через 8 месяцев). KSS: В конце учебного года (примерно через 8 месяцев) осмотр.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Прогулы в школе и успеваемость (самооценка и объективность)
Временное ограничение: Данные, сообщаемые самостоятельно: исходный уровень и конец учебного года. Объективные данные: В конце учебного года (примерно через 8 месяцев) осмотр.
|
Данные получены от администрации школы.
|
Данные, сообщаемые самостоятельно: исходный уровень и конец учебного года. Объективные данные: В конце учебного года (примерно через 8 месяцев) осмотр.
|
|
Психическое здоровье
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце учебного года (приблизительно через 8 месяцев наблюдения)
|
Тревога и депрессия будут оцениваться в течение последних двух недель с использованием генерализованного тревожного расстройства-7 и опросника о состоянии здоровья пациента-9 соответственно.
|
Исходный уровень и в конце учебного года (приблизительно через 8 месяцев наблюдения)
|
|
Социальный смена часовых поясов
Временное ограничение: Исходный уровень и в конце учебного года (приблизительно через 8 месяцев наблюдения)
|
Социальный джетлаг, рассчитываемый как разница во времени сна в свободные и будние дни, будет рассчитываться на основе MCTQ.
|
Исходный уровень и в конце учебного года (приблизительно через 8 месяцев наблюдения)
|
|
Продолжительность сна, школьные дни с ранним и поздним началом
Временное ограничение: В конце учебного года (примерно через 8 месяцев)
|
Продолжительность сна в дни позднего начала будет сравниваться с днями раннего начала.
|
В конце учебного года (примерно через 8 месяцев)
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Спонсор
Соавторы
Следователи
- Главный следователь: Bjørn Bjorvatn, Department of Global Public Health and Primary Care, University of Bergen, Norway
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
15 августа 2023 г.
Первичное завершение (Действительный)
30 июня 2025 г.
Завершение исследования (Действительный)
30 июня 2025 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
3 июля 2024 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
23 октября 2024 г.
Первый опубликованный (Действительный)
24 октября 2024 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
1 мая 2026 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
30 апреля 2026 г.
Последняя проверка
1 апреля 2026 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- REK Vest 606094
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .