- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06657482
Effekter af forsinkede skolestarttider på søvn, mental sundhed og akademiske præstationer blandt norske unge
30. april 2026 opdateret af: University of Bergen
Formålet er at undersøge, om senere skolestarttider har positive effekter på gymnasieelevers søvnmønster, mentale sundhed og funktion i dagtimerne.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Den aktuelle undersøgelse er en randomiseret kontrolleret undersøgelse, der undersøger, om senere skolestarttider mandage og tirsdage har positiv indflydelse på gymnasieelevers søvnmønster, mentale sundhed og funktion i dagtimerne.
1. års gymnasieelever tildeles tilfældigt til klasser, der starter enten to timer senere om mandagen og en time senere om tirsdagen og ordinære skolestarttider (8:15 ± 15 min) resten af ugen, eller til klasser, der starter i almindelig skole starttider (8:15 ± 15 min.)
alle hverdage.
Eleverne vil blive inviteret til at svare på en webbaseret undersøgelse, der vurderer søvn, mental sundhed og funktion i dagtimerne ved begyndelsen og slutningen af skoleåret.
Officielle skolekarakterer og skolefraværsdata vil blive indsamlet gennem amtsforvaltningen til samtykkende elever.
Kognitive tests og objektiv søvnregistrering gennem Somnofy er planlagt for en undergruppe ved udgangen af skoleåret 2024-25.
Studiet vil vare i to skoleår og involvere to forskellige årgange af 1. års gymnasieelever.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
583
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.
Studiesteder
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norge, 5019
- University of Bergen
-
-
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Ja
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- 1. års gymnasieelever på studieforberedende program på deltagende skoler
Ekskluderingskriterier:
- Forældres samtykke ikke indhentet/dokumenteret for deltagere under 16 år
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Forsinkede skolestarttider mandage og tirsdage (interventionsbetingelse)
To timers forsinkelse i skolestart om mandagen og en times forsinkelse om tirsdagen.
Almindelig skolestart (8:15 ± 15 min) resten af ugen.
|
Interventionsgruppen starter i skole to timer senere om mandagen (kl. 10.15 ± 15 min) og en time senere om tirsdagen (9.15 ± 15 min) og til ordinær skolestart (8.15 ± 15 min) resten af ugen
|
|
Ingen indgriben: Almindelig skolestartstid alle hverdage (kontroltilstand)
Almindelig skolestartstid (8:15 ± 15 min) alle skoledage
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gennemsnitlig søvnvarighed på skoledage
Tidsramme: Baseline og i slutningen af skoleåret (ved ca. 8 måneders opfølgning)
|
Gennemsnitlig søvnvarighed på tværs af armene vil blive beregnet ved hjælp af Munich ChronoType Questionnaire (MCTQ), justeret for natlige opvågninger
|
Baseline og i slutningen af skoleåret (ved ca. 8 måneders opfølgning)
|
|
Foretrukken skolestartstid (sen vs. tidlig mandag og tirsdag)
Tidsramme: I slutningen af skoleåret (ved ca. 8 måneders opfølgning)
|
Et betinget punkt, der spørger, hvor tilfredse eleverne starter tidligt eller senere på mandage og tirsdage, eller spænder fra "Meget tilfreds" til "meget utilfreds", vil blive inkluderet.
|
I slutningen af skoleåret (ved ca. 8 måneders opfølgning)
|
|
Søvnighed i dagtimerne på skoledage
Tidsramme: CADSS: Baseline og ved skoleårets afslutning (ved ca. 8 måneders opfølgning). KSS: Ved skoleårets afslutning (ved ca. 8 måneders opfølgning) opfølgning
|
Søvnighed i dagtimerne vil blive vurderet ud fra Karolinska Sleepiness Scale (KSS; justeret til målrettet søvnighed på hver ugedag) og The Chinese adolescent daytime sleepiness scale (CADSS).
|
CADSS: Baseline og ved skoleårets afslutning (ved ca. 8 måneders opfølgning). KSS: Ved skoleårets afslutning (ved ca. 8 måneders opfølgning) opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skolefravær og akademiske præstationer (selvrapporteret og objektiv)
Tidsramme: Selvrapporterede data: Baseline og afslutning af skoleåret. Måldata: Ved skoleårets afslutning (ved ca. 8 måneders opfølgning) opfølgning
|
Data indsamlet fra skolemyndigheder.
|
Selvrapporterede data: Baseline og afslutning af skoleåret. Måldata: Ved skoleårets afslutning (ved ca. 8 måneders opfølgning) opfølgning
|
|
Mental sundhed
Tidsramme: Baseline og i slutningen af skoleåret (ved ca. 8 måneders opfølgning)
|
Angst og depression vil blive vurderet i løbet af de seneste to uger ved hjælp af henholdsvis Generalized Anxiety Disorder-7 og Patient Health Questionnaire-9.
|
Baseline og i slutningen af skoleåret (ved ca. 8 måneders opfølgning)
|
|
Socialt jetlag
Tidsramme: Baseline og i slutningen af skoleåret (ved ca. 8 måneders opfølgning)
|
Socialt jetlag, beregnet som uoverensstemmelsen i søvntiming på ledige vs. hverdage, vil blive beregnet baseret på MCTQ
|
Baseline og i slutningen af skoleåret (ved ca. 8 måneders opfølgning)
|
|
Søvnvarighed, skoledage med tidlig vs. sen start
Tidsramme: I slutningen af skoleåret (ved ca. 8 måneders opfølgning)
|
Søvnvarighed for sene startdage vil blive sammenlignet med tidlige startdage
|
I slutningen af skoleåret (ved ca. 8 måneders opfølgning)
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Bjørn Bjorvatn, Department of Global Public Health and Primary Care, University of Bergen, Norway
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2023
Primær færdiggørelse (Faktiske)
30. juni 2025
Studieafslutning (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
3. juli 2024
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
23. oktober 2024
Først opslået (Faktiske)
24. oktober 2024
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
1. maj 2026
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
30. april 2026
Sidst verificeret
1. april 2026
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- REK Vest 606094
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Ingen
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
Ingen
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Søvn
-
University of Wisconsin, MadisonPhilips HealthcareAfsluttetSøvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization
-
Nutrition Institute, SloveniaValens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereRekrutteringSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Mahidol UniversityRamathibodi HospitalIkke rekrutterer endnuSøvninerti | Søvn, Slow-wave Sleep, Sleep Enhancement, Sleep Optimization | NatskiftarbejdeThailand
-
University of ArizonaNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)Ikke rekrutterer endnu
-
Haseki Training and Research HospitalIkke rekrutterer endnuRichards-Campbell Sleep Questionnaire (RCSQ)
-
National University of SingaporeRekrutteringReduktion af skærmbrug + Sleep Extension | Frit levendeSingapore
-
The First Affiliated Hospital of Shanxi Medical...Shanxi Medical UniversityAfsluttetSøvnkvalitet | Søvnvarighed | Sleep Onset LatencyKina
-
Institute of Nutrition, Slovenia (Nutris)Valens Int. d.o.o., Slovenija; Faculty of Pharmacy, University of Ljubljana... og andre samarbejdspartnereIkke rekrutterer endnuSøvnkvalitet | Sleep Onset LatencySlovenien
-
Fu Jen Catholic University HospitalIkke rekrutterer endnuSedation | DISE | OSAS (Obstructive Sleep Apneas Syndrome)Taiwan