- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06657482
Effetti del ritardo nell'inizio della scuola sul sonno, sulla salute mentale e sul rendimento scolastico tra gli adolescenti norvegesi
30 aprile 2026 aggiornato da: University of Bergen
L'obiettivo è quello di indagare se l'orario ritardato di inizio scuola abbia effetti positivi sul ritmo del sonno, sulla salute mentale e sul funzionamento diurno degli studenti delle scuole superiori.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Il presente studio è uno studio randomizzato e controllato che indaga se gli orari di inizio scuola posticipati il lunedì e il martedì hanno un impatto positivo sul sonno, sulla salute mentale e sul funzionamento diurno degli studenti delle scuole superiori.
Gli studenti del primo anno delle scuole superiori vengono assegnati in modo casuale alle lezioni che iniziano due ore dopo il lunedì e un'ora dopo il martedì e agli orari di inizio della scuola ordinaria (8:15 ± 15 minuti) per il resto della settimana, oppure alle classi che iniziano a scuola regolarmente. orari di inizio (8:15 ± 15 min.)
tutti i giorni feriali.
Gli studenti saranno invitati a rispondere a un sondaggio basato sul web che valuterà il sonno, la salute mentale e il funzionamento diurno entro l'inizio e la fine dell'anno scolastico.
I voti scolastici ufficiali e i dati sulle assenze scolastiche verranno raccolti tramite l'amministrazione della contea per gli studenti consenzienti.
Entro la fine dell'anno scolastico 2024-25 sono previsti test cognitivi e registrazione oggettiva del sonno tramite Somnofy per un sottogruppo.
Lo studio durerà due anni scolastici e coinvolgerà due diversi gruppi di studenti del 1° anno delle scuole superiori.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
583
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Luoghi di studio
-
-
Vestland
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Bergen, Vestland, Norvegia, 5019
- University of Bergen
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Sì
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Studenti del 1° anno delle scuole superiori del percorso propedeutico agli studi delle scuole partecipanti
Criteri di esclusione:
- Consenso dei genitori non ottenuto/documentato per i partecipanti di età inferiore a 16 anni
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Prevenzione
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Orari ritardati di inizio scuola nei giorni di lunedì e martedì (condizione di intervento)
Due ore di ritardo nell'orario di inizio della scuola il lunedì e un'ora di ritardo il martedì.
Orario di inizio scuola ordinaria (8:15 ± 15 min) per il resto della settimana.
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Il gruppo di intervento inizierà la scuola due ore dopo il lunedì (alle 10:15 ± 15 min) e un'ora dopo il martedì (9:15 ± 15 min) e all'orario di inizio scuola ordinario (8:15 ± 15 min) per il resto della settimana
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Nessun intervento: Orario di inizio scuola ordinaria tutti i giorni feriali (condizione di controllo)
Orario di inizio scuola ordinaria (8:15 ± 15 min) tutti i giorni di scuola
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Durata media del sonno nei giorni di scuola
Lasso di tempo: Al basale e alla fine dell’anno scolastico (a circa 8 mesi di follow-up)
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La durata media del sonno tra le braccia sarà calcolata utilizzando il Monaco ChronoType Questionnaire (MCTQ), aggiustato per i risvegli notturni
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Al basale e alla fine dell’anno scolastico (a circa 8 mesi di follow-up)
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Orario preferito di inizio scuola (lunedì e martedì tardi o presto)
Lasso di tempo: Alla fine dell’anno scolastico (a circa 8 mesi di follow-up)
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Verrà incluso un elemento condizionato che chiede quanto soddisfatti gli studenti iniziano presto o più tardi il lunedì e il martedì, o che va da "molto soddisfatto" a "molto insoddisfatto".
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Alla fine dell’anno scolastico (a circa 8 mesi di follow-up)
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Sonnolenza diurna nei giorni di scuola
Lasso di tempo: CADSS: basale e alla fine dell'anno scolastico (a circa 8 mesi di follow-up). KSS: Alla fine dell'anno scolastico (a circa 8 mesi di follow-up).
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La sonnolenza diurna sarà valutata sulla base della scala Karolinska Sleepiness Scale (KSS; adattata per raggiungere la sonnolenza in ciascun giorno feriale) e della scala cinese della sonnolenza diurna per adolescenti (CADSS).
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CADSS: basale e alla fine dell'anno scolastico (a circa 8 mesi di follow-up). KSS: Alla fine dell'anno scolastico (a circa 8 mesi di follow-up).
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Assenza scolastica e rendimento scolastico (auto-riferito e oggettivo)
Lasso di tempo: Dati auto-riferiti: riferimento e fine dell'anno scolastico. Dati oggettivi: Alla fine dell'anno scolastico (a circa 8 mesi di follow-up).
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Dati raccolti dalle autorità scolastiche.
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Dati auto-riferiti: riferimento e fine dell'anno scolastico. Dati oggettivi: Alla fine dell'anno scolastico (a circa 8 mesi di follow-up).
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Salute mentale
Lasso di tempo: Al basale e alla fine dell’anno scolastico (a circa 8 mesi di follow-up)
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L'ansia e la depressione saranno valutate durante le ultime due settimane utilizzando rispettivamente il Disturbo d'ansia generalizzato-7 e il Questionario sulla salute del paziente-9.
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Al basale e alla fine dell’anno scolastico (a circa 8 mesi di follow-up)
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Jetlag sociale
Lasso di tempo: Al basale e alla fine dell’anno scolastico (a circa 8 mesi di follow-up)
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Il jet lag sociale, calcolato come discrepanza tra i tempi di sonno nei giorni liberi e quelli feriali, verrà calcolato in base al MCTQ
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Al basale e alla fine dell’anno scolastico (a circa 8 mesi di follow-up)
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Durata del sonno, giorni di scuola con inizio anticipato o ritardato
Lasso di tempo: Alla fine dell’anno scolastico (a circa 8 mesi di follow-up)
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La durata del sonno per i giorni con inizio ritardato verrà confrontata con i giorni con inizio anticipato
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Alla fine dell’anno scolastico (a circa 8 mesi di follow-up)
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Sponsor
Collaboratori
Investigatori
- Investigatore principale: Bjørn Bjorvatn, Department of Global Public Health and Primary Care, University of Bergen, Norway
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
15 agosto 2023
Completamento primario (Effettivo)
30 giugno 2025
Completamento dello studio (Effettivo)
30 giugno 2025
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
3 luglio 2024
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
23 ottobre 2024
Primo Inserito (Effettivo)
24 ottobre 2024
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
1 maggio 2026
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
30 aprile 2026
Ultimo verificato
1 aprile 2026
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- REK Vest 606094
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Sonno
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Haseki Training and Research HospitalNon ancora reclutamentoRichards-Campbell Sleep questions (RCSQ)
Prove cliniche su Orario di inizio scuola ritardato
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Karolinska InstitutetSwedish Council for Working Life and Social Research; The Kamprad Family Foundation...CompletatoAttività fisica | Relazioni genitori-figli | Abitudini alimentari | Sovrappeso e obesità | PrevenzioneSvezia