- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06657482
Effets des heures de rentrée scolaire retardées sur le sommeil, la santé mentale et les résultats scolaires des adolescents norvégiens
30 avril 2026 mis à jour par: University of Bergen
L'objectif est de déterminer si des heures de rentrée scolaire plus tardives ont des effets positifs sur les habitudes de sommeil, la santé mentale et le fonctionnement diurne des élèves du secondaire.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Intervention / Traitement
Description détaillée
L'étude actuelle est une étude contrôlée randomisée visant à déterminer si les heures de rentrée scolaire plus tardives, les lundis et mardis, ont un impact positif sur les habitudes de sommeil, la santé mentale et le fonctionnement diurne des élèves du secondaire.
Les élèves de 1ère année du secondaire sont répartis aléatoirement dans des classes commençant soit deux heures plus tard le lundi et une heure plus tard le mardi et aux heures de rentrée scolaire habituelles (8h15 ± 15 min) pour le reste de la semaine, soit dans des classes commençant à l'école habituelle. heures de départ (8h15 ± 15 min.)
tous les jours de la semaine.
Les étudiants seront invités à répondre à une enquête en ligne évaluant le sommeil, la santé mentale et le fonctionnement diurne d'ici le début et la fin de l'année scolaire.
Les données officielles sur les notes scolaires et les absences scolaires seront collectées par l’administration du comté pour les élèves consentants.
Des tests cognitifs et un enregistrement objectif du sommeil via Somnofy sont prévus pour un sous-groupe d'ici la fin de l'année scolaire 2024-25.
L'étude durera deux années scolaires et impliquera deux cohortes différentes d'élèves de 1ère année du secondaire.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
583
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.
Lieux d'étude
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Vestland
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Bergen, Vestland, Norvège, 5019
- University of Bergen
-
-
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
Oui
La description
Critères d'intégration :
- Lycéens de 1ère année en préparation aux études des écoles participantes
Critères d'exclusion :
- Consentement des parents non obtenu/documenté pour les participants de moins de 16 ans
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: La prévention
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Rentrée scolaire retardée les lundis et mardis (condition d'intervention)
Retard de deux heures dans la rentrée scolaire le lundi et d'une heure le mardi.
Heure ordinaire de rentrée scolaire (8h15 ± 15 min) pour le reste de la semaine.
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Le groupe d'intervention commencera l'école deux heures plus tard le lundi (à 10,15 ± 15 min) et une heure plus tard le mardi (9,15 ± 15 min) et à l'heure ordinaire de début d'école (8,15 ± 15 min) pour le reste de la semaine
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Aucune intervention: Heure de rentrée scolaire ordinaire tous les jours de la semaine (condition de contrôle)
Heure ordinaire de début de l’école (8h15 ± 15 min) tous les jours d’école
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Durée moyenne de sommeil les jours d'école
Délai: Au départ et à la fin de l'année scolaire (après environ 8 mois de suivi)
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La durée moyenne du sommeil sur les bras sera calculée à l'aide du questionnaire Munich ChronoType (MCTQ), ajusté pour les réveils nocturnes.
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Au départ et à la fin de l'année scolaire (après environ 8 mois de suivi)
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Heure de début d’école préférée (lundis et mardis tard ou tôt)
Délai: À la fin de l'année scolaire (à environ 8 mois de suivi)
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Un élément conditionné demandant dans quelle mesure les étudiants sont satisfaits commencent tôt ou plus tard les lundis et mardis, ou allant de « Très satisfait » à « Très insatisfait », sera inclus.
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À la fin de l'année scolaire (à environ 8 mois de suivi)
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Somnolence diurne les jours d'école
Délai: CADSS : Au départ et à la fin de l'année scolaire (à environ 8 mois de suivi). KSS : À la fin de l'année scolaire (à environ 8 mois de suivi)
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La somnolence diurne sera évaluée sur la base de l'échelle de somnolence Karolinska (KSS ; ajustée pour cibler la somnolence chaque jour de la semaine) et l'échelle de somnolence diurne de l'adolescent chinois (CADSS).
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CADSS : Au départ et à la fin de l'année scolaire (à environ 8 mois de suivi). KSS : À la fin de l'année scolaire (à environ 8 mois de suivi)
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Absence scolaire et résultats scolaires (autodéclarés et objectifs)
Délai: Données autodéclarées : référence et fin de l'année scolaire. Données objectives : En fin d'année scolaire (à environ 8 mois de suivi)
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Données recueillies auprès des autorités scolaires.
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Données autodéclarées : référence et fin de l'année scolaire. Données objectives : En fin d'année scolaire (à environ 8 mois de suivi)
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Santé mentale
Délai: Au départ et à la fin de l'année scolaire (après environ 8 mois de suivi)
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L'anxiété et la dépression seront évaluées au cours des deux dernières semaines à l'aide du trouble d'anxiété généralisée-7 et du questionnaire sur la santé du patient-9, respectivement.
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Au départ et à la fin de l'année scolaire (après environ 8 mois de suivi)
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Décalage horaire social
Délai: Au départ et à la fin de l'année scolaire (après environ 8 mois de suivi)
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Le décalage horaire social, calculé comme l'écart entre les horaires de sommeil les jours libres et les jours de semaine, sera calculé sur la base du MCTQ.
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Au départ et à la fin de l'année scolaire (après environ 8 mois de suivi)
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Durée du sommeil, journées d'école avec début tôt ou tard
Délai: À la fin de l'année scolaire (à environ 8 mois de suivi)
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La durée du sommeil des jours commençant tard sera comparée aux jours commençant tôt
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À la fin de l'année scolaire (à environ 8 mois de suivi)
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Collaborateurs
Les enquêteurs
- Chercheur principal: Bjørn Bjorvatn, Department of Global Public Health and Primary Care, University of Bergen, Norway
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
15 août 2023
Achèvement primaire (Réel)
30 juin 2025
Achèvement de l'étude (Réel)
30 juin 2025
Dates d'inscription aux études
Première soumission
3 juillet 2024
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
23 octobre 2024
Première publication (Réel)
24 octobre 2024
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
1 mai 2026
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
30 avril 2026
Dernière vérification
1 avril 2026
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- REK Vest 606094
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Non
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
Non
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .