- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06657482
Effekter av forsinket skolestart på søvn, mental helse og akademiske prestasjoner blant norske ungdommer
30. april 2026 oppdatert av: University of Bergen
Målet er å undersøke om senere skolestarttider har positive effekter på videregående elevers søvnmønster, psykiske helse og fungering på dagtid.
Studieoversikt
Status
Fullført
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Den nåværende studien er en randomisert kontrollert studie som undersøker om senere skolestarttider på mandager og tirsdager har positiv innvirkning på elever i videregående skoles søvnmønster, mental helse og funksjon på dagtid.
1. års videregående elever blir tilfeldig tildelt klasser som starter enten to timer senere på mandager og en time senere på tirsdag og ordinære skolestarttider (8:15 ± 15 min) resten av uken, eller til klasser som starter på vanlig skole starttider (8:15 ± 15 min.)
alle ukedager.
Studentene vil bli invitert til å svare på en nettbasert undersøkelse som vurderer søvn, mental helse og funksjon på dagtid innen begynnelsen og slutten av skoleåret.
Offisielle skolekarakterer og skolefraværsdata vil bli samlet inn gjennom fylkesadministrasjonen for samtykkende elever.
Kognitive tester og objektiv søvnregistrering gjennom Somnofy er planlagt for en undergruppe innen utgangen av skoleåret 2024-25.
Studiet vil vare i to skoleår og involvere to ulike kull med 1. års videregående elever.
Studietype
Intervensjonell
Registrering (Faktiske)
583
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiesteder
-
-
Vestland
-
Bergen, Vestland, Norge, 5019
- University of Bergen
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Ja
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- 1. års videregående elever ved studieforberedende program til deltakende skoler
Ekskluderingskriterier:
- Foresattes samtykke ikke innhentet/dokumentert for deltakere under 16 år
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Forsinket skolestart på mandager og tirsdager (intervensjonsbetingelse)
To timers forsinkelse i skolestart på mandager og en times forsinkelse på tirsdager.
Ordinær skolestart (8:15 ± 15 min) resten av uken.
|
Intervensjonsgruppen starter skole to timer senere på mandager (kl. 10.15 ± 15 min) og en time senere på tirsdager (9.15 ± 15 min) og til ordinær skolestart (8.15 ± 15 min) resten av uken
|
|
Ingen inngripen: Ordinær skolestartstid alle ukedager (kontrolltilstand)
Ordinær skolestart (8:15 ± 15 min) alle skoledager
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Gjennomsnittlig søvntid på skoledager
Tidsramme: Grunnlinje og ved slutten av skoleåret (ved ca. 8 måneders oppfølging)
|
Gjennomsnittlig søvnvarighet over armene vil bli beregnet ved hjelp av Munich ChronoType Questionnaire (MCTQ), justert for nattlige oppvåkninger
|
Grunnlinje og ved slutten av skoleåret (ved ca. 8 måneders oppfølging)
|
|
Foretrukket skolestartstid (sen vs tidlig mandager og tirsdager)
Tidsramme: Ved slutten av skoleåret (ved ca. 8 måneders oppfølging)
|
Et betinget element som spør hvor fornøyde studentene begynner tidlig eller senere på mandager og tirsdager, eller som strekker seg fra "Svært fornøyd" til "veldig misfornøyd", vil bli inkludert.
|
Ved slutten av skoleåret (ved ca. 8 måneders oppfølging)
|
|
Søvnighet på dagtid på skoledager
Tidsramme: CADSS: Utgangspunkt og ved slutten av skoleåret (ved ca. 8 måneders oppfølging). KSS: Ved slutten av skoleåret (ved ca. 8 måneders oppfølging) oppfølging
|
Søvnighet på dagtid vil bli vurdert basert på Karolinska Sleepiness Scale (KSS; justert til målrettet søvnighet på hver ukedag) og The Chinese adolescent daytime sleepiness scale (CADSS).
|
CADSS: Utgangspunkt og ved slutten av skoleåret (ved ca. 8 måneders oppfølging). KSS: Ved slutten av skoleåret (ved ca. 8 måneders oppfølging) oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skolefravær og faglige prestasjoner (selvrapportert og objektiv)
Tidsramme: Egenrapporterte data: Grunnlinje og skoleslutt. Måldata: Ved slutten av skoleåret (ved ca. 8 måneders oppfølging) oppfølging
|
Data samlet inn fra skolemyndighetene.
|
Egenrapporterte data: Grunnlinje og skoleslutt. Måldata: Ved slutten av skoleåret (ved ca. 8 måneders oppfølging) oppfølging
|
|
Psykisk helse
Tidsramme: Grunnlinje og ved slutten av skoleåret (ved ca. 8 måneders oppfølging)
|
Angst og depresjon vil bli vurdert i løpet av de siste to ukene ved hjelp av henholdsvis Generalisert angstlidelse-7 og Pasienthelsespørreskjema-9.
|
Grunnlinje og ved slutten av skoleåret (ved ca. 8 måneders oppfølging)
|
|
Sosial jetlag
Tidsramme: Grunnlinje og ved slutten av skoleåret (ved ca. 8 måneders oppfølging)
|
Sosial jetlag, beregnet som avviket i søvntiming på ledige vs. ukedager, vil bli beregnet basert på MCTQ
|
Grunnlinje og ved slutten av skoleåret (ved ca. 8 måneders oppfølging)
|
|
Søvnvarighet, skoledager med tidlig vs. sen start
Tidsramme: Ved slutten av skoleåret (ved ca. 8 måneders oppfølging)
|
Søvnvarighet for sene startdager vil bli sammenlignet med tidlige startdager
|
Ved slutten av skoleåret (ved ca. 8 måneders oppfølging)
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Bjørn Bjorvatn, Department of Global Public Health and Primary Care, University of Bergen, Norway
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
15. august 2023
Primær fullføring (Faktiske)
30. juni 2025
Studiet fullført (Faktiske)
30. juni 2025
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
3. juli 2024
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
23. oktober 2024
Først lagt ut (Faktiske)
24. oktober 2024
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
1. mai 2026
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
30. april 2026
Sist bekreftet
1. april 2026
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- REK Vest 606094
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .